De effecten van tijdstippen om parenterale voeding en IGF-1 te staken bij baby's met een zeer laag geboortegewicht
4 oktober 2023 bijgewerkt door: Li Shuaijun, Peking University
De effecten van tijdstippen waarop parenterale voeding en IGF-1 worden stopgezet op baby's met een zeer laag geboortegewicht - een prospectief cohortonderzoek in meerdere centra
Deze studie heeft tot doel de korte- en langetermijneffecten te schatten van tijdstippen waarop parenterale voeding moet worden gestaakt bij zeer premature baby's, zoals groei; om de rol van insuline-achtige groeifactor 1 in de groei in te schatten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op dit moment is het onduidelijk wanneer de parenterale voeding moet worden stopgezet, wat de effecten zijn van de stoptijden op de groei van premature baby’s en of insuline-achtige groeifactor 1 (IGF-1) een mediërend effect heeft in de procedure waarbij voedingsstoffen de groei bij premature baby’s reguleren. zuigelingen.
Daarom werd een prospectief cohortonderzoek ontworpen met de volgende doelstellingen:
- het verband schatten tussen het tijdstip waarop parenterale voeding moet worden stopgezet en de groei van een zeer laag geboortegewicht;
- het verband onderzoeken tussen het nutriëntenvolume in parenterale voeding en de groei bij een zeer laag geboortegewicht;
- om het IGF-1-medieringseffect tussen het nutriëntenvolume en de groeiregulatie te analyseren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
416
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shuaijun Li, doctor
- Telefoonnummer: 18811331226
- E-mail: 18811331226@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Shuag Zhou, doctor
- Telefoonnummer: 13296688543
- E-mail: zhoushuang0601@bjmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
He Bei
-
Xingtai, He Bei, China
- Werving
- Wei Guo
-
Contact:
- Wei Guo, Doctor
- Telefoonnummer: 13932903599
- E-mail: guowei_xt@126.com
-
Contact:
- Yanguo Zhao, Master
- Telefoonnummer: 19831695015
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Baby's met een zeer laag geboortegewicht (geboortegewicht minder dan 1500 gram)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zuigelingen met een geboortegewicht van minder dan 1500 gram
- Baby's die binnen 72 uur na de geboorte worden opgenomen
- Baby's geboren tussen 1 juli 2023 en 30 juni 2024
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van ouders of voogden
Uitsluitingscriteria:
- Baby's met een aangeboren afwijking
- Baby's die <7 dagen na de geboorte overleven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
60-70% groep
We hebben de proefpersonen in 3 groepen ingedeeld op basis van ((enteraal voedingsvolume/totaal vloeistofvolume)*100%).
|
(enteraal voedingsvolume/totaal vloeistofvolume)*100%.
Het totale vloeistofvolume wordt gedefinieerd als het enterale voedingsvolume + parenteraal vloeistofvolume + ander vloeistofvolume
|
|
71-80% groep
We hebben de proefpersonen in 3 groepen ingedeeld op basis van ((enteraal voedingsvolume/totaal vloeistofvolume)*100%).
|
(enteraal voedingsvolume/totaal vloeistofvolume)*100%.
Het totale vloeistofvolume wordt gedefinieerd als het enterale voedingsvolume + parenteraal vloeistofvolume + ander vloeistofvolume
|
|
81-90% groep
We hebben de proefpersonen in 3 groepen ingedeeld op basis van ((enteraal voedingsvolume/totaal vloeistofvolume)*100%).
|
(enteraal voedingsvolume/totaal vloeistofvolume)*100%.
Het totale vloeistofvolume wordt gedefinieerd als het enterale voedingsvolume + parenteraal vloeistofvolume + ander vloeistofvolume
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewicht op korte termijn en gewicht op lange termijn
Tijdsspanne: op de gecorrigeerde leeftijd van 36 weken (CA), CA 3 maanden, CA 6 maanden, CA 12 maanden, CA 18 maanden, CA 24 maanden, 36 maanden oud, 48 maanden oud en 60 maanden oud
|
gewicht
|
op de gecorrigeerde leeftijd van 36 weken (CA), CA 3 maanden, CA 6 maanden, CA 12 maanden, CA 18 maanden, CA 24 maanden, 36 maanden oud, 48 maanden oud en 60 maanden oud
|
|
hoofdomtrek op korte termijn en hoofdomtrek op lange termijn
Tijdsspanne: op de gecorrigeerde leeftijd van 36 weken (CA), CA 3 maanden, CA 6 maanden, CA 12 maanden, CA 18 maanden, CA 24 maanden, 36 maanden oud, 48 maanden oud en 60 maanden oud
|
hoofdomtrek
|
op de gecorrigeerde leeftijd van 36 weken (CA), CA 3 maanden, CA 6 maanden, CA 12 maanden, CA 18 maanden, CA 24 maanden, 36 maanden oud, 48 maanden oud en 60 maanden oud
|
|
lengte op korte termijn en lengte op lange termijn
Tijdsspanne: op de gecorrigeerde leeftijd van 36 weken (CA), CA 3 maanden, CA 6 maanden, CA 12 maanden, CA 18 maanden, CA 24 maanden, 36 maanden oud, 48 maanden oud en 60 maanden oud
|
lengte
|
op de gecorrigeerde leeftijd van 36 weken (CA), CA 3 maanden, CA 6 maanden, CA 12 maanden, CA 18 maanden, CA 24 maanden, 36 maanden oud, 48 maanden oud en 60 maanden oud
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Shuaijun Li, doctor, Peking University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00001052-23093
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .