Wpływ punktów czasowych na zaprzestanie żywienia pozajelitowego i IGF-1 na niemowlęta z bardzo niską masą urodzeniową
4 października 2023 zaktualizowane przez: Li Shuaijun, Peking University
Wpływ punktów czasowych na zaprzestanie żywienia pozajelitowego i IGF-1 na niemowlęta z bardzo niską masą urodzeniową – wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe
Celem tego badania jest ocena krótko- i długoterminowego wpływu punktów czasowych zaprzestania żywienia pozajelitowego na wcześniaki, np. na wzrost; w celu oszacowania roli insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 we wzroście.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie nie jest jasne, kiedy należy zaprzestać żywienia pozajelitowego, jaki wpływ ma czas zaprzestania na rozwój wcześniaków oraz czy insulinopodobny czynnik wzrostu 1 (IGF-1) ma wpływ na procedurę polegającą na tym, że składniki odżywcze regulują wzrost wcześniaków. niemowlęta.
Dlatego zaprojektowano prospektywne badanie kohortowe, którego celem było:
- ocena związku pomiędzy czasem zaprzestania żywienia pozajelitowego a wzrostem bardzo niskiej masy urodzeniowej;
- zbadanie związku pomiędzy ilością składników odżywczych w żywieniu pozajelitowym a wzrostem przy bardzo niskiej masie urodzeniowej;
- w celu analizy efektu mediacji IGF-1 pomiędzy objętością składników odżywczych a regulacjami wzrostu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
416
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shuaijun Li, doctor
- Numer telefonu: 18811331226
- E-mail: 18811331226@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shuag Zhou, doctor
- Numer telefonu: 13296688543
- E-mail: zhoushuang0601@bjmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
He Bei
-
Xingtai, He Bei, Chiny
- Rekrutacyjny
- Wei Guo
-
Kontakt:
- Wei Guo, Doctor
- Numer telefonu: 13932903599
- E-mail: guowei_xt@126.com
-
Kontakt:
- Yanguo Zhao, Master
- Numer telefonu: 19831695015
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niemowlęta z bardzo niską masą urodzeniową (masa urodzeniowa poniżej 1500 gramów)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta z masą urodzeniową mniejszą niż 1500 gramów
- Niemowlęta przyjęte w ciągu 72 godzin po urodzeniu
- Niemowlęta urodzone w okresie od 1 lipca 2023 r. do 30 czerwca 2024 r
- Pisemna świadoma zgoda rodziców lub opiekunów
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta z wadą wrodzoną
- Niemowlęta przeżywające <7 dni po urodzeniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 60-70%.
Sklasyfikowaliśmy pacjentów na 3 grupy według ((objętość żywienia dojelitowego/całkowita objętość płynu)*100%).
|
(objętość żywienia dojelitowego/całkowita objętość płynu)*100%.
Całkowitą objętość płynu definiuje się jako objętość podawania dojelitowego + objętość płynu podawanego pozajelitowo + objętość innego płynu
|
|
Grupa 71-80%.
Sklasyfikowaliśmy pacjentów na 3 grupy według ((objętość żywienia dojelitowego/całkowita objętość płynu)*100%).
|
(objętość żywienia dojelitowego/całkowita objętość płynu)*100%.
Całkowitą objętość płynu definiuje się jako objętość podawania dojelitowego + objętość płynu podawanego pozajelitowo + objętość innego płynu
|
|
Grupa 81-90%.
Sklasyfikowaliśmy pacjentów na 3 grupy według ((objętość żywienia dojelitowego/całkowita objętość płynu)*100%).
|
(objętość żywienia dojelitowego/całkowita objętość płynu)*100%.
Całkowitą objętość płynu definiuje się jako objętość podawania dojelitowego + objętość płynu podawanego pozajelitowo + objętość innego płynu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
waga krótkoterminowa i waga długoterminowa
Ramy czasowe: w wieku skorygowanym 36 tygodni (CA), CA 3 miesiące, CA 6 miesięcy, CA 12 miesięcy, CA 18 miesięcy, CA 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy i 60 miesięcy
|
waga
|
w wieku skorygowanym 36 tygodni (CA), CA 3 miesiące, CA 6 miesięcy, CA 12 miesięcy, CA 18 miesięcy, CA 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy i 60 miesięcy
|
|
krótkoterminowy obwód głowy i długoterminowy obwód głowy
Ramy czasowe: w wieku skorygowanym 36 tygodni (CA), CA 3 miesiące, CA 6 miesięcy, CA 12 miesięcy, CA 18 miesięcy, CA 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy i 60 miesięcy
|
obwód głowy
|
w wieku skorygowanym 36 tygodni (CA), CA 3 miesiące, CA 6 miesięcy, CA 12 miesięcy, CA 18 miesięcy, CA 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy i 60 miesięcy
|
|
długość krótkoterminowa i długość długoterminowa
Ramy czasowe: w wieku skorygowanym 36 tygodni (CA), CA 3 miesiące, CA 6 miesięcy, CA 12 miesięcy, CA 18 miesięcy, CA 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy i 60 miesięcy
|
długość
|
w wieku skorygowanym 36 tygodni (CA), CA 3 miesiące, CA 6 miesięcy, CA 12 miesięcy, CA 18 miesięcy, CA 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy i 60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shuaijun Li, doctor, Peking University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00001052-23093
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .