Os efeitos dos pontos de tempo para cessar a nutrição parenteral e o IGF-1 em bebês com muito baixo peso ao nascer
4 de outubro de 2023 atualizado por: Li Shuaijun, Peking University
Os efeitos dos pontos de tempo para cessar a nutrição parenteral e o IGF-1 em bebês com muito baixo peso ao nascer - um estudo multicêntrico de coorte prospectivo
Este estudo tem como objetivo estimar os efeitos de curto e longo prazo dos momentos para cessar a nutrição parenteral em bebês muito prematuros, como crescimento; para estimar o papel do fator de crescimento semelhante à insulina 1 no crescimento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, não está claro quando interromper a nutrição parenteral, os efeitos dos tempos de interrupção no crescimento dos bebês prematuros e se o fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1) tem um efeito mediador no procedimento em que os nutrientes regulam o crescimento em prematuros. bebês.
Portanto, um estudo de coorte prospectivo foi desenhado com os objetivos:
- estimar a associação entre o momento de cessação da nutrição parenteral e o crescimento do muito baixo peso ao nascer;
- investigar a relação entre o volume de nutrientes na nutrição parenteral e o crescimento de muito baixo peso ao nascer;
- analisar o efeito de mediação do IGF-1 entre o volume de nutrientes e as regulações de crescimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
416
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shuaijun Li, doctor
- Número de telefone: 18811331226
- E-mail: 18811331226@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Shuag Zhou, doctor
- Número de telefone: 13296688543
- E-mail: zhoushuang0601@bjmu.edu.cn
Locais de estudo
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-
He Bei
-
Xingtai, He Bei, China
- Recrutamento
- Wei Guo
-
Contato:
- Wei Guo, Doctor
- Número de telefone: 13932903599
- E-mail: guowei_xt@126.com
-
Contato:
- Yanguo Zhao, Master
- Número de telefone: 19831695015
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bebês com muito baixo peso ao nascer (peso ao nascer inferior a 1.500 gramas)
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês com peso ao nascer inferior a 1.500 gramas
- Bebês admitidos dentro de 72 horas após o nascimento
- Bebês nascidos de 1º de julho de 2023 a 30 de junho de 2024
- Consentimento informado por escrito dos pais ou responsáveis
Critério de exclusão:
- Bebês com anomalia congênita
- Bebês que sobrevivem <7 dias após o nascimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 60-70%
Classificamos os indivíduos em 3 grupos por ((volume de alimentação enteral/volume total de líquidos)*100%).
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(volume de alimentação enteral/volume total de líquidos)*100%.
O volume total de líquidos é definido como volume de alimentação enteral + volume de líquidos parenterais + volume de outros líquidos
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Grupo 71-80%
Classificamos os indivíduos em 3 grupos por ((volume de alimentação enteral/volume total de líquidos)*100%).
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(volume de alimentação enteral/volume total de líquidos)*100%.
O volume total de líquidos é definido como volume de alimentação enteral + volume de líquidos parenterais + volume de outros líquidos
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Grupo 81-90%
Classificamos os indivíduos em 3 grupos por ((volume de alimentação enteral/volume total de líquidos)*100%).
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(volume de alimentação enteral/volume total de líquidos)*100%.
O volume total de líquidos é definido como volume de alimentação enteral + volume de líquidos parenterais + volume de outros líquidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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peso a curto prazo e peso a longo prazo
Prazo: às 36 semanas de idade corrigida (IC), AC 3 meses, AC 6 meses, AC 12 meses, AC 18 meses, AC 24 meses, 36 meses de idade, 48 meses de idade e 60 meses de idade
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peso
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às 36 semanas de idade corrigida (IC), AC 3 meses, AC 6 meses, AC 12 meses, AC 18 meses, AC 24 meses, 36 meses de idade, 48 meses de idade e 60 meses de idade
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perímetro cefálico de curto prazo e perímetro cefálico de longo prazo
Prazo: às 36 semanas de idade corrigida (IC), AC 3 meses, AC 6 meses, AC 12 meses, AC 18 meses, AC 24 meses, 36 meses de idade, 48 meses de idade e 60 meses de idade
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circunferência da cabeça
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às 36 semanas de idade corrigida (IC), AC 3 meses, AC 6 meses, AC 12 meses, AC 18 meses, AC 24 meses, 36 meses de idade, 48 meses de idade e 60 meses de idade
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duração de curto prazo e duração de longo prazo
Prazo: às 36 semanas de idade corrigida (IC), AC 3 meses, AC 6 meses, AC 12 meses, AC 18 meses, AC 24 meses, 36 meses de idade, 48 meses de idade e 60 meses de idade
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comprimento
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às 36 semanas de idade corrigida (IC), AC 3 meses, AC 6 meses, AC 12 meses, AC 18 meses, AC 24 meses, 36 meses de idade, 48 meses de idade e 60 meses de idade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shuaijun Li, doctor, Peking University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00001052-23093
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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