Gli effetti dei punti temporali per cessare la nutrizione parenterale e l'IGF-1 sui neonati con peso alla nascita molto basso
4 ottobre 2023 aggiornato da: Li Shuaijun, Peking University
Gli effetti dei tempi di interruzione della nutrizione parenterale e dell'IGF-1 sui neonati con peso alla nascita molto basso: uno studio di coorte prospettico multicentrico
Questo studio mira a stimare gli effetti a breve e lungo termine dei punti temporali in cui cessare la nutrizione parenterale sui neonati molto prematuri, come la crescita; stimare il ruolo del fattore di crescita insulino-simile 1 nella crescita.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al momento, non è chiaro quando interrompere la nutrizione parenterale, gli effetti dei tempi di cessazione sulla crescita dei neonati pretermine e se il fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1) abbia un effetto di mediazione nella procedura secondo cui i nutrienti regolano la crescita nei neonati pretermine. neonati.
Pertanto, è stato progettato uno studio prospettico di coorte con gli obiettivi:
- stimare l'associazione tra il momento in cui si interrompe la nutrizione parenterale e la crescita del peso alla nascita molto basso;
- studiare la relazione tra il volume dei nutrienti nella nutrizione parenterale e la crescita nei soggetti con peso alla nascita molto basso;
- analizzare l'effetto di mediazione dell'IGF-1 tra il volume dei nutrienti e le regolazioni della crescita.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
416
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shuaijun Li, doctor
- Numero di telefono: 18811331226
- Email: 18811331226@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shuag Zhou, doctor
- Numero di telefono: 13296688543
- Email: zhoushuang0601@bjmu.edu.cn
Luoghi di studio
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-
He Bei
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Xingtai, He Bei, Cina
- Reclutamento
- Wei Guo
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Contatto:
- Wei Guo, Doctor
- Numero di telefono: 13932903599
- Email: guowei_xt@126.com
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Contatto:
- Yanguo Zhao, Master
- Numero di telefono: 19831695015
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati con peso alla nascita molto basso (peso alla nascita inferiore a 1500 grammi)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati con peso alla nascita inferiore a 1500 grammi
- Neonati ricoverati entro 72 ore dalla nascita
- Neonati nati dal 1 luglio 2023 al 30 giugno 2024
- Consenso informato scritto dei genitori o dei tutori
Criteri di esclusione:
- Neonati con anomalie congenite
- Neonati che sopravvivono <7 giorni dopo la nascita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 60-70%.
Abbiamo classificato i soggetti in 3 gruppi in base a ((volume di alimentazione enterale/volume totale dei liquidi)*100%).
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(volume di alimentazione enterale/volume totale del fluido)*100%.
Il volume totale del fluido è definito come volume di alimentazione enterale + volume del fluido parenterale + volume dell'altro fluido
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Gruppo 71-80%.
Abbiamo classificato i soggetti in 3 gruppi in base a ((volume di alimentazione enterale/volume totale dei liquidi)*100%).
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(volume di alimentazione enterale/volume totale del fluido)*100%.
Il volume totale del fluido è definito come volume di alimentazione enterale + volume del fluido parenterale + volume dell'altro fluido
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Gruppo 81-90%.
Abbiamo classificato i soggetti in 3 gruppi in base a ((volume di alimentazione enterale/volume totale dei liquidi)*100%).
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(volume di alimentazione enterale/volume totale del fluido)*100%.
Il volume totale del fluido è definito come volume di alimentazione enterale + volume del fluido parenterale + volume dell'altro fluido
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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peso a breve termine e peso a lungo termine
Lasso di tempo: all'età corretta di 36 settimane (CA), 3 mesi CA, 6 mesi CA, 12 mesi CA, 18 mesi CA, 24 mesi CA, 36 mesi di età, 48 mesi di età e 60 mesi di età
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peso
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all'età corretta di 36 settimane (CA), 3 mesi CA, 6 mesi CA, 12 mesi CA, 18 mesi CA, 24 mesi CA, 36 mesi di età, 48 mesi di età e 60 mesi di età
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circonferenza della testa a breve termine e circonferenza della testa a lungo termine
Lasso di tempo: all'età corretta di 36 settimane (CA), 3 mesi CA, 6 mesi CA, 12 mesi CA, 18 mesi CA, 24 mesi CA, 36 mesi di età, 48 mesi di età e 60 mesi di età
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circonferenza della testa
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all'età corretta di 36 settimane (CA), 3 mesi CA, 6 mesi CA, 12 mesi CA, 18 mesi CA, 24 mesi CA, 36 mesi di età, 48 mesi di età e 60 mesi di età
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durata a breve termine e durata a lungo termine
Lasso di tempo: all'età corretta di 36 settimane (CA), 3 mesi CA, 6 mesi CA, 12 mesi CA, 18 mesi CA, 24 mesi CA, 36 mesi di età, 48 mesi di età e 60 mesi di età
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lunghezza
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all'età corretta di 36 settimane (CA), 3 mesi CA, 6 mesi CA, 12 mesi CA, 18 mesi CA, 24 mesi CA, 36 mesi di età, 48 mesi di età e 60 mesi di età
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Shuaijun Li, doctor, Peking University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00001052-23093
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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