Účinky časových bodů k ukončení parenterální výživy a IGF-1 na kojence s velmi nízkou porodní hmotností
4. října 2023 aktualizováno: Li Shuaijun, Peking University
Účinky časových bodů k ukončení parenterální výživy a IGF-1 na kojence s velmi nízkou porodní hmotností – multicentrická prospektivní kohortová studie
Tato studie si klade za cíl odhadnout krátkodobé a dlouhodobé účinky časových bodů ukončení parenterální výživy na velmi předčasně narozené děti, jako je růst; odhadnout roli inzulinu podobného růstového faktoru 1 v růstu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současnosti není jasné, kdy ukončit parenterální výživu, vliv doby ukončení na růst předčasně narozených dětí a zda má růstový faktor podobný inzulínu 1 (IGF-1) zprostředkující účinek v postupu, kdy živiny regulují růst u předčasně narozených dětí. kojenců.
Proto byla navržena prospektivní kohortová studie s cíli:
- odhadnout souvislost mezi časem ukončení parenterální výživy a růstem velmi nízké porodní hmotnosti;
- prozkoumat vztah mezi objemem živin v parenterální výživě a růstem při velmi nízké porodní hmotnosti;
- analyzovat vliv IGF-1 na zprostředkování mezi objemem živin a regulací růstu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
416
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shuaijun Li, doctor
- Telefonní číslo: 18811331226
- E-mail: 18811331226@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shuag Zhou, doctor
- Telefonní číslo: 13296688543
- E-mail: zhoushuang0601@bjmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
He Bei
-
Xingtai, He Bei, Čína
- Nábor
- Wei Guo
-
Kontakt:
- Wei Guo, Doctor
- Telefonní číslo: 13932903599
- E-mail: guowei_xt@126.com
-
Kontakt:
- Yanguo Zhao, Master
- Telefonní číslo: 19831695015
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s velmi nízkou porodní hmotností (porodní hmotnost nižší než 1500 gramů)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojenci s porodní hmotností nižší než 1500 gramů
- Kojenci přijati do 72 hodin po narození
- Děti narozené od 1. července 2023 do 30. června 2024
- Písemný informovaný souhlas rodičů nebo opatrovníků
Kritéria vyloučení:
- Kojenci s vrozenou abnormalitou
- Kojenci přežívající <7 dní po narození
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
60-70% skupina
Subjekty jsme rozdělili do 3 skupin podle ((objem enterální výživy/celkový objem tekutin)*100 %).
|
(objem enterální výživy/celkový objem tekutiny)*100 %.
Celkový objem tekutiny je definován jako objem enterální výživy + objem parenterální tekutiny + objem jiné tekutiny
|
|
71-80% skupina
Subjekty jsme rozdělili do 3 skupin podle ((objem enterální výživy/celkový objem tekutin)*100 %).
|
(objem enterální výživy/celkový objem tekutiny)*100 %.
Celkový objem tekutiny je definován jako objem enterální výživy + objem parenterální tekutiny + objem jiné tekutiny
|
|
81-90% skupina
Subjekty jsme rozdělili do 3 skupin podle ((objem enterální výživy/celkový objem tekutin)*100 %).
|
(objem enterální výživy/celkový objem tekutiny)*100 %.
Celkový objem tekutiny je definován jako objem enterální výživy + objem parenterální tekutiny + objem jiné tekutiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krátkodobá váha a dlouhodobá váha
Časové okno: ve věku 36 týdnů (CA), CA 3 měsíce, CA 6 měsíců, CA 12 měsíců, CA 18 měsíců, CA 24 měsíců, 36 měsíců věku, 48 měsíců a 60 měsíců věku
|
hmotnost
|
ve věku 36 týdnů (CA), CA 3 měsíce, CA 6 měsíců, CA 12 měsíců, CA 18 měsíců, CA 24 měsíců, 36 měsíců věku, 48 měsíců a 60 měsíců věku
|
|
krátkodobý obvod hlavy a dlouhodobý obvod hlavy
Časové okno: ve věku 36 týdnů (CA), CA 3 měsíce, CA 6 měsíců, CA 12 měsíců, CA 18 měsíců, CA 24 měsíců, 36 měsíců věku, 48 měsíců a 60 měsíců věku
|
obvod hlavy
|
ve věku 36 týdnů (CA), CA 3 měsíce, CA 6 měsíců, CA 12 měsíců, CA 18 měsíců, CA 24 měsíců, 36 měsíců věku, 48 měsíců a 60 měsíců věku
|
|
krátkodobá délka a dlouhodobá délka
Časové okno: ve věku 36 týdnů (CA), CA 3 měsíce, CA 6 měsíců, CA 12 měsíců, CA 18 měsíců, CA 24 měsíců, 36 měsíců věku, 48 měsíců a 60 měsíců věku
|
délka
|
ve věku 36 týdnů (CA), CA 3 měsíce, CA 6 měsíců, CA 12 měsíců, CA 18 měsíců, CA 24 měsíců, 36 měsíců věku, 48 měsíců a 60 měsíců věku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Shuaijun Li, doctor, Peking University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00001052-23093
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .