側副鼻腔床増強における PRF を備えた二相材料
注射可能な多血小板フィブリンと組み合わせた二相材料を使用した側方アプローチ上顎洞床増強 - ランダム化臨床試験
上顎臼歯部の骨不足は、主に歯の喪失後の歯槽骨の吸収、上顎洞の空気化、歯周病の組み合わせによって引き起こされ、歯科インプラント治療の困難さを増大させます。
上顎洞床増強のための古典的な技術では、側副鼻腔壁のシュナイダー膜を持ち上げるためのトラップ ドアの準備が必要です。インプラントの初期安定性に必要な残存歯槽堤の高さに応じて、同時インプラント埋入の 1 段階で行うことも、遅延インプラント埋入の 2 段階で行うこともできます。
上顎洞の床と隆起した膜の間に作られた新しい区画は、新しい骨形成のためのスペースを維持するために、自家移植片、同種移植片、異種移植片、またはそれらの組み合わせのいずれかで満たされました。 このような方法の欠点は、骨移植片の採取が必要なため、移植材料のコストが高く、時間がかかり、罹患率が高いことです。
調査の概要
詳細な説明
最近、系統的レビューにより、二相リン酸カルシウム (BCP) を含む合成骨材料が自家骨の代替品として有効であることが実証されました。 BCPはハイドロキシアパタイト（HA）とβ-リン酸三カルシウム（β-TCP）で構成されています。 安定した HA とは対照的に、β-TCP は吸収性が高く、新しく形成された骨に置き換えられます。したがって、BCP の吸収率は HA と β-TCP の比率によって影響を受ける可能性があります。
多血小板フィブリン (PRF) は、骨増大処置における追加または代替材料として最近導入されました。 骨誘導特性を持つ生物学的メディエーターの使用は、時間間隔を短縮し、新しい骨の形成を促進すると考えられています。 組織の炎症の軽減、骨組織の血管新生の促進、新骨形成の促進、および足場機構の改善における PRF の長所が報告されています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alzahraa Alghriany, Lecturer
- 電話番号：+201203770058
- メール：alghriany@aun.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ahmed Mortada Fikry, Associate professor
- 電話番号：+201005432223
- メール：mortadafikry@hotmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- インプラント予定部位に残存骨頂部の高さが 5 mm 未満、幅が 6 mm 以上である。
- 治癒した骨頂部（歯の喪失/抜歯から少なくとも6か月が経過した）。
除外基準:
- コントロールされていない糖尿病、血小板疾患、重篤な骨疾患、不整脈などのインプラント手術に対する絶対的な医学的禁忌。上顎臼歯部の骨移植歴、免疫不全患者、コルチコステロイドの服用、処置前のアスピリンの服用、化学療法と放射線療法の陽性歴、および上顎洞の病状
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ 1 BCP 単独
二相リン酸カルシウムBCP骨代替物適用による側方骨増強
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側方アプローチによる上顎洞床の増強
BCP骨補填材の適用
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アクティブコンパレータ：I-PRFを使用したグループ2のBCP
二相リン酸カルシウム BCP 骨代替物適用による側方骨増強と、注射可能な血小板豊富なフィブリン I-PRF の追加
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側方アプローチによる上顎洞床の増強
BCP骨補填材の適用
患者の血液 10 ml を遠心分離して、骨代替物に適用する I-PRF を取得します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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垂直骨増加BG
時間枠：6ヵ月
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コーンビームCTによる高さと密度の両方の側面における副鼻腔増強術後6か月後の垂直骨増加（BG）
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6ヵ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PRF in sinus augmentation
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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米国FDA規制機器製品の研究
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