Двухфазный материал с PRF при аугментации дна латеральной пазухи
Латеральный подход Увеличение дна верхнечелюстной пазухи с использованием двухфазного материала в сочетании с инъекционным фибрином, богатым тромбоцитами – рандомизированное клиническое исследование
Отсутствие костной ткани в задней части верхней челюсти, главным образом, вследствие сочетания резорбции альвеолярной кости после потери зубов, пневматизации верхнечелюстной пазухи и заболеваний пародонта, приводит к увеличению трудностей при лечении дентальной имплантацией.
Классическая техника увеличения дна верхнечелюстной пазухи предполагает подготовку люка для поднятия шнайдеровой мембраны в латеральной стенке пазухи. это может быть выполнено либо в один этап с одновременной установкой имплантата, либо в два этапа с отсроченной установкой имплантата, в зависимости от имеющейся высоты остаточного альвеолярного отростка, необходимой для первичной стабильности имплантата.
Новый отсек, созданный между дном верхнечелюстной пазухи и приподнятой мембраной, был заполнен аутогенными трансплантатами, аллотрансплантатами, ксенотрансплантатами или их комбинацией, чтобы сохранить пространство для формирования новой кости. Недостатками таких способов являются высокие затраты на трансплантационный материал, трудоёмкость и высокая болезненность, поскольку необходима заготовка костных трансплантатов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Недавно систематический обзор продемонстрировал эффективность синтетических костных материалов, включая двухфазный фосфат кальция (BCP), в качестве заменителя аутогенной кости. BCP состоит из гидроксиапатита (HA) и β-трикальцийфосфата (β-TCP). В отличие от стабильной ГК, β-TCP обладает высокой резорбтивностью и замещается вновь образованной костью; следовательно, на скорость резорбции BCP может влиять соотношение HA и β-TCP.
Богатый тромбоцитами фибрин (PRF) недавно был представлен в качестве дополнительного или заменяющего материала в процедурах наращивания кости. Считалось, что использование биологических медиаторов с остеоиндуктивными свойствами сокращает временной интервал и ускоряет образование новой кости. Сообщалось о сильных сторонах PRF в уменьшении воспаления тканей, содействии васкуляризации костной ткани, ускорении образования новой кости и улучшении механики каркаса.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alzahraa Alghriany, Lecturer
- Номер телефона: +201203770058
- Электронная почта: alghriany@aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed Mortada Fikry, Associate professor
- Номер телефона: +201005432223
- Электронная почта: mortadafikry@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Остаточная высота костного гребня < 5 мм и ширина ≥ 6 мм в запланированном месте имплантации.
- Заживший костный гребень (прошло не менее 6 месяцев с момента потери/удаления зуба);
Критерий исключения:
- Абсолютные медицинские противопоказания к операции по имплантации, такие как неконтролируемый сахарный диабет, нарушения тромбоцитов, серьезные заболевания костей и сердечная аритмия; история костной пластики в задней части верхней челюсти, пациенты с ослабленным иммунитетом, прием кортикостероидов, прием аспирина перед процедурой, положительная история химиотерапии и лучевой терапии, а также патологии верхнечелюстной пазухи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только группа 1 BCP
Латеральная костная аугментация с применением двухфазного костного заменителя BCP на основе фосфата кальция
|
Увеличение дна верхнечелюстной пазухи латеральным доступом
применение костного заменителя BCP
|
|
Активный компаратор: Группа 2 BCP с I-PRF
Латеральная аугментация кости с применением двухфазного костного заменителя BCP с фосфатом кальция с добавлением инъекционного богатого тромбоцитами фибрина I-PRF
|
Увеличение дна верхнечелюстной пазухи латеральным доступом
применение костного заменителя BCP
центрифугируйте 10 мл крови пациента, чтобы получить I-PRF, нанесенный на костный заменитель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вертикальный прирост костной массы BG
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вертикальный прирост костной массы (BG) через 6 месяцев после аугментации синуса по высоте и плотности по данным конусно-лучевой КТ
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRF in sinus augmentation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .