Material bifásico con PRF en aumento del piso del seno lateral
Aumento del piso del seno maxilar con abordaje lateral utilizando material bifásico combinado con fibrina inyectable rica en plaquetas: ensayo clínico aleatorizado
La falta de hueso en el maxilar posterior, resultante principalmente de la combinación de resorción ósea alveolar después de la pérdida de dientes, neumatización del seno maxilar y enfermedad periodontal, conduce a una mayor dificultad durante el tratamiento con implantes dentales.
La técnica clásica para el aumento del piso del seno maxilar implica la preparación de una trampilla para elevar la membrana de Schneider en la pared lateral del seno. se puede realizar en una sola etapa con colocación simultánea del implante o en dos etapas con colocación diferida del implante, dependiendo de la altura de la cresta alveolar residual disponible que sea necesaria para la estabilidad primaria del implante.
El nuevo compartimento creado entre el piso del seno maxilar y la membrana elevada se llenó con aloinjertos autógenos, xenoinjertos o una combinación de ellos para mantener el espacio para la formación de hueso nuevo. Las desventajas de estos métodos son los elevados costes del material de injerto, el consumo de tiempo y la elevada morbilidad, porque es necesaria la recogida de injertos óseos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Recientemente, una revisión sistemática demostró la eficacia de los materiales óseos sintéticos, incluido el fosfato cálcico bifásico (BCP), como sustitutos del hueso autógeno. BCP se compone de hidroxiapatita (HA) y β-fosfato tricálcico (β-TCP). A diferencia del HA estable, el β-TCP tiene una gran capacidad de resorción y es reemplazado por hueso recién formado; por lo tanto, la tasa de resorción de BCP podría verse influenciada por la proporción de HA y β-TCP.
La fibrina rica en plaquetas (PRF) se introdujo recientemente como material adicional o de reemplazo en los procedimientos de aumento óseo. Se ha considerado que el uso de mediadores biológicos con propiedades osteoinductivas reduce el intervalo de tiempo y acelera la formación de hueso nuevo. Se han informado los puntos fuertes del PRF para reducir la inflamación del tejido, promover la vascularización del tejido óseo, acelerar la formación de hueso nuevo y mejorar la mecánica de la estructura.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alzahraa Alghriany, Lecturer
- Número de teléfono: +201203770058
- Correo electrónico: alghriany@aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Mortada Fikry, Associate professor
- Número de teléfono: +201005432223
- Correo electrónico: mortadafikry@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Altura de la cresta ósea residual < 5 mm y ancho ≥ 6 mm en el lugar previsto para el implante.
- Cresta ósea curada (al menos 6 meses transcurridos desde la pérdida/extracción del diente);
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones médicas absolutas para la cirugía de implantes, como diabetes mellitus no controlada, trastornos plaquetarios, trastornos óseos graves y arritmia cardíaca; antecedentes de injerto óseo en el maxilar posterior, pacientes inmunocomprometidos, toma de corticosteroides, toma de aspirina antes del procedimiento, antecedentes positivos de quimioterapia y radioterapia y patologías del seno maxilar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: BCP del grupo 1 solo
Aumento óseo lateral con aplicación de sustituto óseo BCP de fosfato cálcico bifásico
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Aumento del suelo del seno maxilar mediante abordaje lateral.
aplicación del sustituto óseo BCP
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Comparador activo: BCP del grupo 2 con I-PRF
Aumento óseo lateral con aplicación de sustituto óseo BCP de fosfato cálcico bifásico con adición de fibrina I-PRF inyectable rica en plaquetas
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Aumento del suelo del seno maxilar mediante abordaje lateral.
aplicación del sustituto óseo BCP
Centrifugar 10 ml de sangre del paciente para obtener I-PRF que se aplicó al sustituto óseo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ganancia ósea vertical BG
Periodo de tiempo: 6 meses
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Ganancia ósea vertical (BG) 6 meses después del aumento de los senos nasales tanto en altura como en densidad mediante TC de haz cónico
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- PRF in sinus augmentation
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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