Zweiphasiges Material mit PRF bei der lateralen Sinusbodenaugmentation
Der laterale Ansatz zur Vergrößerung des Kieferhöhlenbodens unter Verwendung von zweiphasigem Material in Kombination mit injizierbarem plättchenreichem Fibrin – randomisierte klinische Studie
Ein Knochenmangel im hinteren Oberkiefer, der hauptsächlich auf die Kombination von Alveolarknochenresorption nach Zahnverlust, Pneumatisierung der Kieferhöhle und Parodontitis zurückzuführen ist, führt zu erhöhten Schwierigkeiten bei der Behandlung mit Zahnimplantaten.
Die klassische Technik zur Augmentation des Kieferhöhlenbodens beinhaltet die Vorbereitung der Falltür, um die Schneider-Membran in der lateralen Kieferhöhlenwand anzuheben. Dies kann entweder in einem Schritt mit gleichzeitiger Implantatinsertion oder in zwei Schritten mit verzögerter Implantatinsertion erfolgen, abhängig von der verfügbaren Resthöhe des Alveolarkamms, die für die Primärstabilität des Implantats erforderlich ist.
Der neue Raum, der zwischen dem Boden der Kieferhöhle und der erhöhten Membran entstand, wurde entweder mit autogenen Transplantaten, Allotransplantaten, Xenotransplantaten oder einer Kombination davon gefüllt, um Platz für die Bildung neuen Knochens zu schaffen. Die Nachteile solcher Methoden sind die hohen Kosten für das Transplantatmaterial, der Zeitaufwand und die hohe Morbidität, da die Entnahme von Knochentransplantaten erforderlich ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Kürzlich zeigte eine systematische Übersichtsarbeit die Wirksamkeit synthetischer Knochenmaterialien, einschließlich biphasischem Calciumphosphat (BCP), als Ersatz für autogenen Knochen. BCP besteht aus Hydroxylapatit (HA) und β-Tricalciumphosphat (β-TCP). Im Gegensatz zu stabilem HA ist β-TCP stark resorptiv und wird durch neu gebildeten Knochen ersetzt; Daher könnte die Resorptionsrate von BCP durch das Verhältnis von HA und β-TCP beeinflusst werden.
Plättchenreiches Fibrin (PRF) wurde kürzlich als zusätzliches oder Ersatzmaterial bei Knochenaufbauverfahren eingeführt. Der Einsatz biologischer Mediatoren mit osteoinduktiven Eigenschaften soll das Zeitintervall verkürzen und die Bildung neuen Knochens beschleunigen. Über die Stärken von PRF bei der Reduzierung von Gewebeentzündungen, der Förderung der Vaskularisierung von Knochengewebe, der Beschleunigung der Knochenneubildung und der Verbesserung der Gerüstmechanik wurde berichtet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alzahraa Alghriany, Lecturer
- Telefonnummer: +201203770058
- E-Mail: alghriany@aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmed Mortada Fikry, Associate professor
- Telefonnummer: +201005432223
- E-Mail: mortadafikry@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Restknochenkammhöhe < 5 mm und Breite ≥ 6 mm an der geplanten Implantatstelle.
- Abgeheilter Knochenkamm (mindestens 6 Monate seit Zahnverlust/Zahnextraktion vergangen);
Ausschlusskriterien:
- Absolute medizinische Kontraindikationen für eine Implantation wie unkontrollierter Diabetes mellitus, Blutplättchenstörungen, schwerwiegende Knochenerkrankungen und Herzrhythmusstörungen; Vorgeschichte von Knochentransplantationen im hinteren Oberkiefer, immungeschwächte Patienten, Einnahme von Kortikosteroiden, Einnahme von Aspirin vor dem Eingriff, positive Vorgeschichte von Chemotherapie und Strahlentherapie sowie Pathologien der Kieferhöhlen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe 1 BCP allein
Lateraler Knochenaufbau mit biphasischer Calciumphosphat-BCP-Knochenersatzanwendung
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Kieferhöhlenbodenaugmentation durch seitlichen Zugang
Anwendung von BCP-Knochenersatz
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Aktiver Komparator: Gruppe 2 BCP mit I-PRF
Laterale Knochenaugmentation mit biphasischer Calciumphosphat-BCP-Knochenersatzanwendung unter Zusatz von injizierbarem plättchenreichem Fibrin I-PRF
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Kieferhöhlenbodenaugmentation durch seitlichen Zugang
Anwendung von BCP-Knochenersatz
Zentrifugieren Sie 10 ml Patientenblut, um I-PRF zu erhalten, das auf den Knochenersatz aufgetragen wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vertikaler Knochenzuwachs BG
Zeitfenster: 6 Monate
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Vertikaler Knochenzuwachs (BG) 6 Monate nach der Sinus-Augmentation in Bezug auf Höhe und Dichte mittels Cone-Beam-CT
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRF in sinus augmentation
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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