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측면동 바닥 확대술에서 PRF를 사용한 이상형 재료

2024년 1월 29일 업데이트: Alzahraa Alghriany, Assiut University

주사용 혈소판 풍부 피브린 무작위 임상 시험과 결합된 이상성 재료를 사용한 측면 접근법 상악동저 확대술

주로 치아상실 후 치조골 흡수, 상악동의 기압화, 치주질환 등이 복합적으로 작용하여 상악 구치부에 골량이 부족한 경우 치과 임플란트 치료 시 어려움이 가중됩니다.

상악동저 확대술을 위한 고전적인 기술은 측면동 벽의 슈나이더막을 높이기 위해 트랩 도어를 준비하는 것을 수반합니다. 이는 임플란트 일차 안정성에 필요한 잔여 치조융선 높이에 따라 동시 임플란트 식립이 포함된 단일 단계 또는 지연된 임플란트 식립이 포함된 두 단계로 수행될 수 있습니다.

상악동 바닥과 거상막 사이에 생성된 새로운 구획은 자가골, 동종골, 이종골 또는 이들의 조합으로 채워져 새로운 뼈 형성을 위한 공간을 유지합니다. 이러한 방법의 단점은 이식재를 이식하는 데 드는 비용이 높고, 뼈 이식편을 채취해야 하기 때문에 시간이 많이 걸리고 이환율이 높다는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 체계적인 검토를 통해 이상성 인산칼슘(BCP)을 포함한 합성 뼈 재료가 자가골을 대체할 수 있는 효과가 있음이 입증되었습니다. BCP는 HA(수산화인회석)와 β-인산삼칼슘(β-TCP)으로 구성됩니다. 안정적인 HA와 달리 β-TCP는 흡수성이 뛰어나고 새로 형성된 뼈로 대체됩니다. 따라서 BCP의 흡수율은 HA와 β-TCP의 비율에 의해 영향을 받을 수 있습니다.

혈소판이 풍부한 피브린(PRF)은 최근 뼈 확대 수술에서 추가 또는 대체 재료로 도입되었습니다. 골유도 특성을 지닌 생물학적 매개체의 사용은 시간 간격을 줄이고 새로운 뼈의 형성을 가속화하는 것으로 간주되었습니다. 조직 염증 감소, 뼈 조직의 혈관화 촉진, 새로운 뼈 형성 가속화 및 지지체 역학 개선에 있어 PRF의 강점이 보고되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

18

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 계획된 임플란트 부위의 잔존 골능 높이 < 5mm 및 너비≥6mm.
  • 치유된 뼈 능선(치아 손실/발치로부터 최소 6개월 경과)

제외 기준:

  • 조절되지 않는 당뇨병, 혈소판 장애, 심각한 골 장애 및 심부정맥과 같은 임플란트 수술에 대한 절대적 의학적 금기 사항; 상악후치골이식 병력, 면역저하 환자, 코르티코스테로이드 복용, 시술 전 아스피린 복용, 화학요법 및 방사선 치료 양성 병력, 상악동 병리 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1 BCP만
이상성 인산칼슘 BCP 뼈 대체물을 적용한 측면 뼈 확대술
절차: 측면 부비동 바닥 확대술
측면 접근법을 통한 상악동 바닥 확대술
의약품: 이상성 인산칼슘
BCP 뼈대체재 적용
활성 비교기: I-PRF가 포함된 그룹 2 BCP
이상성 인산칼슘을 이용한 측면 뼈 확대술 주사용 소판 풍부 피브린 I-PRF를 추가한 BCP 뼈 대체물 적용
절차: 측면 부비동 바닥 확대술
측면 접근법을 통한 상악동 바닥 확대술
의약품: 이상성 인산칼슘
BCP 뼈대체재 적용
절차: 피브린이 풍부한 주사 가능한 소판
환자 혈액 10ml를 원심분리하여 뼈 대체물에 적용한 I-PRF를 얻습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수직 뼈 이득 BG
기간: 6 개월
수직 골 증가(BG) 콘빔 CT를 통해 높이와 밀도 측면 모두에서 상악동 확대술 후 6개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRF in sinus augmentation

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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