Kaksivaiheinen materiaali PRF:llä lateraalisessa sinuslattian lisäyksessä
Lateraalinen lähestymistapa poskiontelon lattian lisäys käyttäen kaksivaiheista materiaalia yhdistettynä injektoitavaan verihiutalerikkaan fibriinin kanssa - satunnaistettu kliininen tutkimus
Takaleuan luun puute, joka johtuu pääasiassa hampaiden menetyksen jälkeisestä alveolaarisen luun resorption, poskiontelon pneumatisaatiosta ja parodontaalisairaudesta, johtaa lisääntyneisiin hankaluuksiin hammasimplanttihoidon aikana.
Klassinen tekniikka poskiontelon pohjan lisäykselle edellyttää lukkoluukun valmistelua nostaakseen poskiontelon sivuseinän schneideri-kalvoa. se voidaan tehdä joko yhdessä vaiheessa samanaikaisesti implantin asennuksella tai kahdessa vaiheessa viivästetyllä implantin asennuksella riippuen käytettävissä olevasta jäljellä olevasta alveolaarisen harjanteen korkeudesta, joka tarvitaan implantin primaarisen vakauden kannalta.
Poskiontelon pohjan ja kohonneen kalvon väliin luotu uusi osasto täytettiin joko autogeenisillä, allografteilla, ksenografteilla tai niiden yhdistelmällä, jotta säilytettiin tilaa uudelle luun muodostumiselle. Tällaisten menetelmien haittoja ovat korkeat siirtomateriaalikustannukset, aikaa vievä ja korkea sairastuvuus, koska tarvitaan luusiirteiden kerääminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin tehty systemaattinen katsaus osoitti synteettisten luumateriaalien, mukaan lukien kaksifaasisen kalsiumfosfaatin (BCP), tehokkuuden autogeenisen luun korvikkeina. BCP koostuu hydroksiapatiitista (HA) ja β-trikalsiumfosfaatista (β-TCP). Toisin kuin stabiili HA, β-TCP on erittäin resorptiivinen ja korvataan vastikään muodostuneella luulla; siksi HA:n ja p-TCP:n suhde voi vaikuttaa BCP:n resorptionopeuteen.
verihiutalerikas fibriini (PRF) otettiin äskettäin käyttöön lisä- tai korvausmateriaalina luun augmentaatiotoimenpiteissä. Osteoinduktiivisia ominaisuuksia omaavien biologisten välittäjien käytön on katsottu lyhentävän aikaväliä ja nopeuttavan uuden luun muodostumista. PRF:n vahvuudet kudostulehduksen vähentämisessä, luukudoksen vaskularisoitumisen edistämisessä, uuden luun muodostumisen kiihdyttämisessä ja telinemekaniikan parantamisessa on raportoitu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alzahraa Alghriany, Lecturer
- Puhelinnumero: +201203770058
- Sähköposti: alghriany@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Mortada Fikry, Associate professor
- Puhelinnumero: +201005432223
- Sähköposti: mortadafikry@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jäljellä olevan luun harjan korkeus < 5 mm ja leveys ≥ 6 mm suunnitellussa implanttikohdassa.
- Parantunut luun harja (vähintään 6 kuukautta hampaiden irtoamisesta/poistosta);
Poissulkemiskriteerit:
- Implanttileikkauksen ehdottomat lääketieteelliset vasta-aiheet, kuten hallitsematon diabetes mellitus, verihiutalehäiriöt, vakavat luusairaudet ja sydämen rytmihäiriöt; aiemmat luunsiirrot yläleuan takaosassa, immuunipuutteiset potilaat, kortikosteroidien ottaminen, aspiriinin ottaminen ennen toimenpidettä, positiivinen kemoterapia- ja sädehoitohistoria sekä poskiontelon patologiat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1 BCP yksin
Lateraalinen luun augmentaatio kaksivaiheisella kalsiumfosfaatti-BCP-luunkorvikesovelluksella
|
poskiontelon pohjan lisäys sivuttaisella lähestymisellä
BCP-luunkorvikkeen käyttö
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2 BCP I-PRF:llä
Lateraalinen luun augmentaatio kaksivaiheisella kalsiumfosfaatti-BCP-luunkorvikesovelluksella lisäämällä injektoitavaa verihiutalerikasta fibriini I-PRF:ää
|
poskiontelon pohjan lisäys sivuttaisella lähestymisellä
BCP-luunkorvikkeen käyttö
sentrifugoi 10 ml potilaan verta saadaksesi I-PRF:n, joka levitettiin luunkorvikkeeseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pystysuora luun nousu BG
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pystysuora luun kasvu (BG) 6 kuukautta poskiontelon kasvun jälkeen sekä korkeus- että tiheysnäkökulmasta kartiokäteen CT:llä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRF in sinus augmentation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .