Material bifásico com PRF no aumento do assoalho do seio lateral
Aumento do assoalho do seio maxilar por abordagem lateral usando material bifásico combinado com ensaio clínico randomizado rico em plaquetas injetáveis
A falta de osso na região posterior da maxila, resultante principalmente da combinação de reabsorção óssea alveolar após perda dentária, pneumatização do seio maxilar e doença periodontal, leva ao aumento da dificuldade durante o tratamento com implantes dentários.
A técnica clássica para aumento do assoalho do seio maxilar envolve a preparação do alçapão para elevar a membrana schneideriana na parede lateral do seio maxilar. isso pode ser feito em um único estágio com colocação simultânea do implante ou em dois estágios com colocação tardia do implante, dependendo da altura do rebordo alveolar residual disponível, necessária para a estabilidade primária do implante.
O novo compartimento criado entre o assoalho do seio maxilar e a membrana elevada foi preenchido com autógenos, aloenxertos, xenoenxertos ou uma combinação deles para manter espaço para nova formação óssea. As desvantagens de tais métodos são os altos custos do material de enxerto, o tempo gasto e a alta morbidade, pois é necessária a colheita de enxertos ósseos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Recentemente, uma revisão sistemática demonstrou a eficácia de materiais ósseos sintéticos, incluindo fosfato de cálcio bifásico (BCP), como substitutos do osso autógeno. O BCP consiste em hidroxiapatita (HA) e β-fosfato tricálcico (β-TCP). Em contraste com o HA estável, o β-TCP é altamente reabsortivo e é substituído por osso recém-formado; portanto, a taxa de reabsorção do BCP pode ser influenciada pela proporção de HA e β-TCP.
A fibrina rica em plaquetas (PRF) foi recentemente introduzida como material adicional ou de substituição em procedimentos de aumento ósseo. O uso de mediadores biológicos com propriedades osteoindutoras tem sido considerado capaz de reduzir o intervalo de tempo e acelerar a formação de novo osso. Foram relatados os pontos fortes do PRF na redução da inflamação dos tecidos, na promoção da vascularização do tecido ósseo, na aceleração da formação de novos ossos e na melhoria da mecânica da estrutura.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alzahraa Alghriany, Lecturer
- Número de telefone: +201203770058
- E-mail: alghriany@aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed Mortada Fikry, Associate professor
- Número de telefone: +201005432223
- E-mail: mortadafikry@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Altura da crista óssea residual <5 mm e largura ≥6 mm no local planejado do implante.
- Crista óssea cicatrizada (pelo menos 6 meses decorridos desde a perda/extração dentária);
Critério de exclusão:
- Contra-indicações médicas absolutas para cirurgia de implante, como diabetes mellitus não controlada, distúrbios plaquetários sanguíneos, distúrbios ósseos graves e arritmia cardíaca; história de enxerto ósseo na região posterior da maxila, pacientes imunocomprometidos, em uso de corticoide, uso de aspirina antes do procedimento, história positiva de quimioterapia e radioterapia e patologias do seio maxilar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1 BCP sozinho
Aumento ósseo lateral com aplicação de substituto ósseo bifásico de fosfato de cálcio BCP
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aumento do assoalho do seio maxilar por abordagem lateral
aplicação do substituto ósseo BCP
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Comparador Ativo: Grupo 2 BCP com I-PRF
Aumento ósseo lateral com aplicação de substituto ósseo bifásico de fosfato de cálcio BCP com adição de fibrina rica em plaquetas injetável I-PRF
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aumento do assoalho do seio maxilar por abordagem lateral
aplicação do substituto ósseo BCP
centrifugar 10 ml de sangue do paciente para obter o I-PRF aplicado ao substituto ósseo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho ósseo vertical BG
Prazo: 6 meses
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Ganho ósseo vertical (GB) 6 meses após o aumento do seio maxilar nos aspectos de altura e densidade por TC de feixe cônico
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRF in sinus augmentation
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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