Bifasisk materiale med PRF i Lateral Sinus Floor Augmentation
Den laterale tilnærmingen Maxillary Sinus Gulvforsterkning ved bruk av bifasisk materiale kombinert med injiserbar blodplaterik fibrin - randomisert klinisk forsøk
Mangel på bein i bakre maxilla, hovedsakelig som følge av kombinasjonen av alveolar benresorpsjon etter tanntap, pneumatisering av maxillary sinus og periodontal sykdom, fører til økte vanskeligheter under tannimplantatbehandling.
Den klassiske teknikken for gulvforstørrelse av maksillær sinus innebærer klargjøring av felledøren for å heve den schneiderske membranen i sinusveggen. det kan gjøres enten i et enkelt trinn med samtidig implantatplassering eller i to trinn med forsinket implantatplassering, avhengig av tilgjengelig gjenværende alveolarrygghøyde som er nødvendig for implantatets primære stabilitet.
Det nye rommet som ble opprettet mellom gulvet i maksillær sinus og den forhøyede membranen ble fylt med enten autogene, allografts, xenograft eller kombinasjon av dem for å opprettholde plass for ny beindannelse. Ulempene med slike metoder er høye kostnader for transplantasjonsmateriale, tidkrevende og høy sykelighet, fordi innhøsting av beintransplantasjoner er nødvendig.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nylig viste en systematisk gjennomgang effektiviteten til syntetiske benmaterialer, inkludert bifasisk kalsiumfosfat (BCP), som erstatning for autogent bein. BCP består av hydroksyapatitt (HA) og β-trikalsiumfosfat (β-TCP). I motsetning til stabil HA er β-TCP svært resorptiv og erstattes av nydannet bein; derfor kan resorpsjonshastigheten til BCP påvirkes av forholdet mellom HA og β-TCP.
blodplaterikt fibrin (PRF) ble nylig introdusert som tilleggs- eller erstatningsmaterialer i beinforstørrelsesprosedyrer. Bruk av biologiske mediatorer med osteoinduktive egenskaper har blitt vurdert å redusere tidsintervallet og akselerere dannelsen av nytt bein. Styrkene til PRF når det gjelder å redusere vevsbetennelse, fremme vaskularisering av beinvev, akselerere ny beindannelse og forbedre stillasmekanikken er rapportert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alzahraa Alghriany, Lecturer
- Telefonnummer: +201203770058
- E-post: alghriany@aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Mortada Fikry, Associate professor
- Telefonnummer: +201005432223
- E-post: mortadafikry@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjenværende benkammens høyde < 5 mm og bredde ≥6 mm på det planlagte implantasjonsstedet.
- Tilhelet benkammen (minst 6 måneder har gått fra tanntap/ekstraksjon);
Ekskluderingskriterier:
- Absolutte medisinske kontraindikasjoner for implantatkirurgi som ukontrollert diabetes mellitus, blodplateforstyrrelser, alvorlige ossøse lidelser og hjertearytmi; historie med beintransplantasjon i bakre maxilla, immunkompromitterte pasienter, tar kortikosteroider, tar aspirin før prosedyren, positiv historie med kjemoterapi og strålebehandling, og maxillary sinus patologier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1 BCP alene
Lateral beinforstørrelse med bifasisk kalsiumfosfat BCP-benerstatning
|
maksillær sinus gulvforstørrelse ved lateral tilnærming
bruk av BCP-benerstatning
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2 BCP med I-PRF
Lateral beinforstørrelse med bifasisk kalsiumfosfat BCP-benerstatningspåføring med tillegg av injiserbar blodplaterik fibrin I-PRF
|
maksillær sinus gulvforstørrelse ved lateral tilnærming
bruk av BCP-benerstatning
sentrifuger 10 ml pasientblod for å få I-PRF som påføres benerstatningen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vertikal benøkning BG
Tidsramme: 6 måneder
|
Vertikal benøkning (BG) 6 måneder etter sinusforstørrelse i både høyde- og tetthetsaspekter med kjeglestråle-CT
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRF in sinus augmentation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .