Materiale bifasico con PRF nell'aumento del pavimento del seno laterale
L'approccio laterale Aumento del pavimento del seno mascellare utilizzando materiale bifasico combinato con fibrina ricca di piastrine iniettabili - Studio clinico randomizzato
Una mancanza di osso nella mascella posteriore, derivante principalmente dalla combinazione di riassorbimento osseo alveolare dopo la perdita dei denti, pneumatizzazione del seno mascellare e malattia parodontale, porta ad una maggiore difficoltà durante il trattamento implantare.
La tecnica classica per il rialzo del pavimento del seno mascellare prevede la preparazione della botola per sollevare la membrana di Schneiderian nella parete laterale del seno. può essere eseguito in un'unica fase con posizionamento simultaneo dell'impianto o in due fasi con posizionamento ritardato dell'impianto, a seconda dell'altezza residua della cresta alveolare disponibile necessaria per la stabilità primaria dell'impianto.
Il nuovo compartimento creato tra il pavimento del seno mascellare e la membrana rialzata è stato riempito con innesti autogeni, alloinnesti, xenotrapianti o una combinazione di essi per mantenere lo spazio per la formazione di nuovo osso. Gli svantaggi di tali metodi sono i costi elevati per il materiale da innesto, il dispendio di tempo e l’elevata morbilità, poiché è necessario il prelievo di innesti ossei.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Recentemente, una revisione sistematica ha dimostrato l’efficacia dei materiali ossei sintetici, compreso il fosfato di calcio bifasico (BCP), come sostituti dell’osso autologo. Il BCP è costituito da idrossiapatite (HA) e β-tricalcio fosfato (β-TCP). A differenza dell’HA stabile, il β-TCP è altamente riassorbibile e viene sostituito da osso neoformato; pertanto, il tasso di riassorbimento del BCP potrebbe essere influenzato dal rapporto tra HA e β-TCP.
la fibrina ricca di piastrine (PRF) è stata recentemente introdotta come materiale aggiuntivo o sostitutivo nelle procedure di aumento osseo. È stato preso in considerazione l'uso di mediatori biologici con proprietà osteoinduttive per ridurre l'intervallo di tempo e accelerare la formazione di nuovo osso. Sono stati segnalati i punti di forza del PRF nel ridurre l'infiammazione dei tessuti, promuovere la vascolarizzazione del tessuto osseo, accelerare la formazione di nuovo osso e migliorare la meccanica dello scaffold.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alzahraa Alghriany, Lecturer
- Numero di telefono: +201203770058
- Email: alghriany@aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed Mortada Fikry, Associate professor
- Numero di telefono: +201005432223
- Email: mortadafikry@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Altezza della cresta ossea residua < 5 mm e larghezza ≥ 6 mm nel sito implantare pianificato.
- Cresta ossea guarita (sono trascorsi almeno 6 mesi dalla perdita/estrazione del dente);
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni mediche assolute alla chirurgia implantare come diabete mellito non controllato, disturbi piastrinici, gravi disturbi ossei e aritmia cardiaca; storia di innesto osseo nella mascella posteriore, pazienti immunocompromessi, assunzione di corticosteroidi, assunzione di aspirina prima della procedura, storia positiva di chemioterapia e radioterapia e patologie del seno mascellare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo 1 solo BCP
Aumento osseo laterale con applicazione di sostituto osseo bifasico calcio fosfato BCP
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rialzo del pavimento del seno mascellare mediante approccio laterale
applicazione del sostituto osseo BCP
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Comparatore attivo: Gruppo 2 BCP con I-PRF
Aumento osseo laterale con applicazione di sostituto osseo BCP bifasico di calcio fosfato con aggiunta di fibrina ricca di piastrine iniettabile I-PRF
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rialzo del pavimento del seno mascellare mediante approccio laterale
applicazione del sostituto osseo BCP
centrifugare 10 ml di sangue del paziente per ottenere l'I-PRF da applicare al sostituto osseo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Guadagno osseo verticale BG
Lasso di tempo: 6 mesi
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Guadagno osseo verticale (BG) 6 mesi dopo l'aumento del seno sia in termini di altezza che di densità mediante TC a fascio conico
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRF in sinus augmentation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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