Bifasiskt material med PRF i lateral sinusgolvförstärkning
Den laterala metoden Maxillary Sinus Golvförstoring med hjälp av bifasiskt material kombinerat med injicerbart blodplättsrikt fibrin - randomiserad klinisk prövning
Brist på ben i den bakre överkäken, främst till följd av kombinationen av alveolär benresorption efter tandlossning, pneumatisering av sinus överkäken och periodontal sjukdom, leder till ökade svårigheter under tandimplantatbehandling.
Den klassiska tekniken för golvförstoring av maxillaris sinus innebär att luckan förbereds för att höja det schneideriska membranet i sinusväggen. det kan göras antingen i ett enda steg med samtidig implantatplacering eller i två steg med fördröjd implantatplacering, beroende på den tillgängliga återstående alveolära kamhöjden som krävs för implantatets primära stabilitet.
Det nya utrymmet som skapades mellan golvet i sinus maxillaris och det förhöjda membranet fylldes med antingen autogena, allotransplantat, xenotransplantat eller en kombination av dem för att bibehålla utrymme för ny benbildning. Nackdelarna med sådana metoder är höga kostnader för transplantationsmaterial, tidskrävande och hög sjuklighet, eftersom skörd av bentransplantat behövs.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Nyligen visade en systematisk översikt effektiviteten av syntetiska benmaterial, inklusive bifasiskt kalciumfosfat (BCP), som substitut för autogent ben. BCP består av hydroxiapatit (HA) och β-trikalciumfosfat (β-TCP). I motsats till stabil HA är β-TCP mycket resorptivt och ersätts av nybildat ben; därför kan resorptionshastigheten för BCP påverkas av förhållandet mellan HA och β-TCP.
blodplättsrikt fibrin (PRF) introducerades nyligen som ytterligare eller ersättningsmaterial vid benförstoringsprocedurer. Användningen av biologiska mediatorer med osteoinduktiva egenskaper har ansetts minska tidsintervallet och påskynda bildningen av nytt ben. Styrkan hos PRF när det gäller att minska vävnadsinflammation, främja vaskularisering av benvävnad, accelerera ny benbildning och förbättra ställningsmekaniken har rapporterats.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alzahraa Alghriany, Lecturer
- Telefonnummer: +201203770058
- E-post: alghriany@aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed Mortada Fikry, Associate professor
- Telefonnummer: +201005432223
- E-post: mortadafikry@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Återstående benkammens höjd < 5 mm och bredd ≥6 mm på det planerade implantatstället.
- Läkt benkam (minst 6 månader har gått från tandlossning/utdragning);
Exklusions kriterier:
- Absoluta medicinska kontraindikationer för implantatkirurgi såsom okontrollerad diabetes mellitus, blodplättsrubbningar, allvarliga benstörningar och hjärtarytmi; historia av bentransplantation i den bakre överkäken, immunförsvagade patienter, tar kortikosteroider, tar acetylsalicylsyra före proceduren, positiv historia av kemoterapi och strålbehandling, och maxillära sinuspatologier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enbart grupp 1 BCP
Lateral benförstärkning med bifasisk kalciumfosfat BCP-bensubstitutapplicering
|
maxillary sinus golvförstoring genom lateral approach
applicering av BCP bensubstitut
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2 BCP med I-PRF
Lateral benförstärkning med bifasisk kalciumfosfat BCP benersättningsapplicering med tillägg av injicerbart trombocytrikt fibrin I-PRF
|
maxillary sinus golvförstoring genom lateral approach
applicering av BCP bensubstitut
centrifugera 10 ml patientblod för att få I-PRF som appliceras på benersättningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vertikal benförstärkning BG
Tidsram: 6 månader
|
Vertikal benökning (BG) 6 månader efter sinusförstoring i både höjd- och densitetsaspekter med konstråle-CT
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRF in sinus augmentation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Maxillär sinus sjukdom
-
Ain Shams UniversityRekryteringMaxillary Sinus GolvförstärkningEgypten
-
Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese...Avslutad
-
Ain Shams UniversityRekryteringMaxillary Sinus GolvförstärkningEgypten
-
University of L'AquilaAvslutadMaxillary Sinus Golvförstärkning
-
Mashhad University of Medical SciencesAvslutadStörning av sinus käken | Maxillary Sinus GolvförstärkningIran, Islamiska republiken
-
Tufts UniversityHar inte rekryterat ännuUtvärdering av sinusförstärkning benläkning med autograft och Xenograft jämfört med Xenograft EnbartTandimplantat | Benersättning | Maxillary Sinus Golvförstärkning | Autogent bentransplantatFörenta staterna
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...AvslutadTandimplantation | Kirurgiskt ingrepp, ospecificerat | Maxillary Sinus Golvförstärkning | Cone-Beam datortomografiKina
-
Hams Hamed AbdelrahmanAvslutad
-
Al-Azhar UniversityHar inte rekryterat ännuMaxillär hypoplasi | Utbyggnad av Maxillary Arch
-
University of MinnesotaNovaBone Products, LLCAvslutadSinus Golvförstärkning | Maxillär sinusFörenta staterna
Kliniska prövningar på Lateral sinus golvförstoring
-
Ahmed ZewailAvslutadTandimplantat | Lateral sinuslyftningEgypten
-
Studio Dentistico Associato SivolellaRekryteringSvår atrofi av Edentulous MaxillaItalien
-
Misr International UniversityRekryteringPlacering av tandimplantatEgypten
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyKing Saud Medical CityOkänd
-
ARDEC AcademyUniversity of Bologna; ITI International Team for Implantology, SwitzerlandAvslutad
-
Semmelweis UniversityAvslutadAlveolär benförlust | Edentuous; Alveolär process, atrofi | Sinus pneumatiseringUngern
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)AvslutadPartiell edentulism | Atrofi av Edentulous Alveolar RidgeFörenta staterna
-
University of TennesseeOkändIntraartikulära frakturerFörenta staterna
-
Tufts UniversityHar inte rekryterat ännuUtvärdering av sinusförstärkning benläkning med autograft och Xenograft jämfört med Xenograft EnbartTandimplantat | Benersättning | Maxillary Sinus Golvförstärkning | Autogent bentransplantatFörenta staterna
-
University of Sao PauloAvslutadTandimplantat | Sinus Golvförstärkning | Blodplättsrikt fibrin | Maxillär sinus | Konstråledatortomografi | Bensubstitut | Atrofisk MaxillaBrasilien