Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bifasisk materiale med PRF i Lateral Sinus Floor Augmentation

29. januar 2024 opdateret af: Alzahraa Alghriany, Assiut University

Den laterale tilgang Maxillær sinus gulvforstørrelse ved hjælp af bifasisk materiale kombineret med injicerbar blodpladerigt fibrin - randomiseret klinisk forsøg

En mangel på knogle i den bagerste maxilla, hovedsageligt som følge af kombinationen af ​​alveolær knogleresorption efter tandtab, pneumatisering af den maxillære sinus og periodontal sygdom, fører til øget vanskelighed under tandimplantatbehandling.

Den klassiske teknik til maxillary sinus gulvforstørrelse indebærer klargøring af falddøren for at hæve den schneiderske membran i sinus laterale væg. det kan udføres enten i et enkelt trin med samtidig implantatplacering eller i to trin med forsinket implantatplacering, afhængigt af den tilgængelige resterende alveolære højde, der er nødvendig for implantatets primære stabilitet.

Det nye rum, der blev oprettet mellem gulvet i sinus maxillaris og den forhøjede membran, blev fyldt med enten autogene, allografter, xenograft eller en kombination af dem for at bevare plads til ny knogledannelse. Ulemperne ved sådanne metoder er høje omkostninger til transplantationsmateriale, tidskrævende og høj morbiditet, fordi høst af knogletransplantater er nødvendig.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For nylig påviste en systematisk gennemgang effektiviteten af ​​syntetiske knoglematerialer, herunder bifasisk calciumphosphat (BCP), som erstatning for autogen knogle. BCP består af hydroxyapatit (HA) og β-tricalciumphosphat (β-TCP). I modsætning til stabil HA er β-TCP stærkt resorptiv og erstattes af nydannet knogle; derfor kunne resorptionshastigheden af ​​BCP påvirkes af forholdet mellem HA og β-TCP.

trombocytrigt fibrin (PRF) blev for nylig introduceret som yderligere eller erstatningsmateriale i knogleforstærkningsprocedurer. Brugen af ​​biologiske mediatorer med osteoinduktive egenskaber er blevet anset for at reducere tidsintervallet og fremskynde dannelsen af ​​ny knogle. PRF's styrker til at reducere vævsinflammation, fremme vaskulariseringen af ​​knoglevæv, accelerere ny knogledannelse og forbedre stilladsmekanikken er blevet rapporteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

18

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Resterende knogletophøjde < 5 mm og bredde ≥6 mm på det planlagte implantatsted.
  • Helet knoglekam (mindst 6 måneder forløbet fra tandtab/udtrækning);

Ekskluderingskriterier:

  • Absolutte medicinske kontraindikationer til implantatkirurgi såsom ukontrolleret diabetes mellitus, blodpladesygdomme, alvorlige knoglelidelser og hjertearytmi; anamnese med knogletransplantation i den bagerste maxilla, immunkompromitterede patienter, indtagelse af kortikosteroider, indtagelse af aspirin før proceduren, positiv historie med kemoterapi og strålebehandling, og maxillary sinus patologier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 BCP alene
Lateral knogleforstørrelse med bifasisk calciumphosphat BCP knogleerstatning
maxillar sinus gulvforstørrelse ved lateral tilgang
anvendelse af BCP knogleerstatning
Aktiv komparator: Gruppe 2 BCP med I-PRF
Lateral knogleforøgelse med bifasisk calciumphosphat BCP knogleerstatning påføring med tilsætning af injicerbar blodpladerig fibrin I-PRF
maxillar sinus gulvforstørrelse ved lateral tilgang
anvendelse af BCP knogleerstatning
centrifuger 10 ml patientblod for at få I-PRF, der påføres knogleerstatningen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lodret knogleforøgelse BG
Tidsramme: 6 måneder
Vertikal knogleforøgelse (BG) 6 måneder efter sinusforøgelse i både højde- og tæthedsaspekter ved keglestråle-CT
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maxillær sinus sygdom

Kliniske forsøg med Lateral sinus gulvforstørrelse

3
Abonner