Materiał dwufazowy z PRF do augmentacji dna zatoki bocznej
Augmentacja dna zatoki szczękowej z dostępu bocznego przy użyciu materiału dwufazowego w połączeniu z wstrzykiwaną fibryną bogatopłytkową – randomizowane badanie kliniczne
Brak kości w odcinku tylnym szczęki, wynikający głównie z połączenia resorpcji kości wyrostka zębodołowego po utracie zębów, pneumatyzacji zatoki szczękowej i chorób przyzębia, prowadzi do zwiększonych trudności podczas leczenia implantologicznego.
Klasyczna technika augmentacji dna zatoki szczękowej polega na przygotowaniu zapadni w celu uniesienia błony Schneidera w bocznej ścianie zatoki. można to zrobić jednoetapowo z jednoczesnym wszczepieniem implantu lub w dwóch etapach z opóźnionym wszczepieniem implantu, w zależności od dostępnej wysokości resztkowego wyrostka zębodołowego niezbędnej do pierwotnej stabilności implantu.
Nowy przedział utworzony pomiędzy dnem zatoki szczękowej a podwyższoną błoną wypełniono przeszczepami autogennymi, alloprzeszczepami, ksenoprzeszczepami lub ich kombinacją, aby zachować przestrzeń dla tworzenia się nowej kości. Wadami takich metod są wysokie koszty materiału do przeszczepu, czasochłonność i duża zachorowalność, ponieważ konieczne jest pobranie przeszczepów kostnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niedawno przeprowadzony przegląd systematyczny wykazał skuteczność syntetycznych materiałów kostnych, w tym dwufazowego fosforanu wapnia (BCP), jako substytutów kości autogennej. BCP składa się z hydroksyapatytu (HA) i β-fosforanu trójwapniowego (β-TCP). W przeciwieństwie do stabilnego HA, β-TCP charakteryzuje się dużą resorpcją i jest zastępowany przez nowo utworzoną kość; dlatego też na szybkość resorpcji BCP może wpływać stosunek HA i β-TCP.
Niedawno wprowadzono fibrynę bogatopłytkową (PRF) jako materiał dodatkowy lub zastępczy w zabiegach augmentacji kości. Uważa się, że zastosowanie mediatorów biologicznych o właściwościach osteoindukcyjnych skraca odstęp czasu i przyspiesza tworzenie nowej kości. Donoszono o mocnych stronach PRF w zmniejszaniu stanu zapalnego tkanek, promowaniu unaczynienia tkanki kostnej, przyspieszaniu tworzenia nowej kości i poprawie mechaniki rusztowania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alzahraa Alghriany, Lecturer
- Numer telefonu: +201203770058
- E-mail: alghriany@aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed Mortada Fikry, Associate professor
- Numer telefonu: +201005432223
- E-mail: mortadafikry@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wysokość resztkowa grzebienia kostnego < 5 mm i szerokość ≥ 6 mm w planowanym miejscu implantacji.
- Zagojony grzebień kostny (od utraty/ekstrakcji zęba minęło co najmniej 6 miesięcy);
Kryteria wyłączenia:
- Bezwzględne przeciwwskazania medyczne do zabiegu wszczepienia implantu, takie jak niekontrolowana cukrzyca, zaburzenia płytek krwi, poważne schorzenia kostne i zaburzenia rytmu serca; historia przeszczepów kostnych w odcinku tylnym szczęki, pacjenci z obniżoną odpornością, przyjmowanie kortykosteroidów, przyjmowanie aspiryny przed zabiegiem, pozytywny wywiad chemio- i radioterapii, patologie zatok szczękowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylko grupa 1 BCP
Boczna augmentacja kości za pomocą substytutu kości dwufazowego fosforanu wapnia BCP
|
augmentacja dna zatoki szczękowej z dostępu bocznego
zastosowanie substytutu kości BCP
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2 BCP z I-PRF
Boczna augmentacja kości za pomocą dwufazowego fosforanu wapnia BCP, aplikacja substytutu kości z dodatkiem wstrzykiwanej fibryny bogatej w płytki krwi I-PRF
|
augmentacja dna zatoki szczękowej z dostępu bocznego
zastosowanie substytutu kości BCP
odwirować 10 ml krwi pacjenta, aby uzyskać I-PRF, który można zastosować do substytutu kości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pionowy przyrost masy kostnej BG
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pionowy przyrost masy kostnej (BG) 6 miesięcy po augmentacji zatok zarówno pod względem wysokości, jak i gęstości za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRF in sinus augmentation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .