Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Materiał dwufazowy z PRF do augmentacji dna zatoki bocznej

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Alzahraa Alghriany, Assiut University

Augmentacja dna zatoki szczękowej z dostępu bocznego przy użyciu materiału dwufazowego w połączeniu z wstrzykiwaną fibryną bogatopłytkową – randomizowane badanie kliniczne

Brak kości w odcinku tylnym szczęki, wynikający głównie z połączenia resorpcji kości wyrostka zębodołowego po utracie zębów, pneumatyzacji zatoki szczękowej i chorób przyzębia, prowadzi do zwiększonych trudności podczas leczenia implantologicznego.

Klasyczna technika augmentacji dna zatoki szczękowej polega na przygotowaniu zapadni w celu uniesienia błony Schneidera w bocznej ścianie zatoki. można to zrobić jednoetapowo z jednoczesnym wszczepieniem implantu lub w dwóch etapach z opóźnionym wszczepieniem implantu, w zależności od dostępnej wysokości resztkowego wyrostka zębodołowego niezbędnej do pierwotnej stabilności implantu.

Nowy przedział utworzony pomiędzy dnem zatoki szczękowej a podwyższoną błoną wypełniono przeszczepami autogennymi, alloprzeszczepami, ksenoprzeszczepami lub ich kombinacją, aby zachować przestrzeń dla tworzenia się nowej kości. Wadami takich metod są wysokie koszty materiału do przeszczepu, czasochłonność i duża zachorowalność, ponieważ konieczne jest pobranie przeszczepów kostnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedawno przeprowadzony przegląd systematyczny wykazał skuteczność syntetycznych materiałów kostnych, w tym dwufazowego fosforanu wapnia (BCP), jako substytutów kości autogennej. BCP składa się z hydroksyapatytu (HA) i β-fosforanu trójwapniowego (β-TCP). W przeciwieństwie do stabilnego HA, β-TCP charakteryzuje się dużą resorpcją i jest zastępowany przez nowo utworzoną kość; dlatego też na szybkość resorpcji BCP może wpływać stosunek HA i β-TCP.

Niedawno wprowadzono fibrynę bogatopłytkową (PRF) jako materiał dodatkowy lub zastępczy w zabiegach augmentacji kości. Uważa się, że zastosowanie mediatorów biologicznych o właściwościach osteoindukcyjnych skraca odstęp czasu i przyspiesza tworzenie nowej kości. Donoszono o mocnych stronach PRF w zmniejszaniu stanu zapalnego tkanek, promowaniu unaczynienia tkanki kostnej, przyspieszaniu tworzenia nowej kości i poprawie mechaniki rusztowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

18

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wysokość resztkowa grzebienia kostnego < 5 mm i szerokość ≥ 6 mm w planowanym miejscu implantacji.
  • Zagojony grzebień kostny (od utraty/ekstrakcji zęba minęło co najmniej 6 miesięcy);

Kryteria wyłączenia:

  • Bezwzględne przeciwwskazania medyczne do zabiegu wszczepienia implantu, takie jak niekontrolowana cukrzyca, zaburzenia płytek krwi, poważne schorzenia kostne i zaburzenia rytmu serca; historia przeszczepów kostnych w odcinku tylnym szczęki, pacjenci z obniżoną odpornością, przyjmowanie kortykosteroidów, przyjmowanie aspiryny przed zabiegiem, pozytywny wywiad chemio- i radioterapii, patologie zatok szczękowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko grupa 1 BCP
Boczna augmentacja kości za pomocą substytutu kości dwufazowego fosforanu wapnia BCP
Procedura: Augmentacja dna zatoki bocznej
augmentacja dna zatoki szczękowej z dostępu bocznego
Lek: Dwufazowy fosforan wapnia
zastosowanie substytutu kości BCP
Aktywny komparator: Grupa 2 BCP z I-PRF
Boczna augmentacja kości za pomocą dwufazowego fosforanu wapnia BCP, aplikacja substytutu kości z dodatkiem wstrzykiwanej fibryny bogatej w płytki krwi I-PRF
Procedura: Augmentacja dna zatoki bocznej
augmentacja dna zatoki szczękowej z dostępu bocznego
Lek: Dwufazowy fosforan wapnia
zastosowanie substytutu kości BCP
Procedura: Fibryna bogata w płytki do wstrzykiwań
odwirować 10 ml krwi pacjenta, aby uzyskać I-PRF, który można zastosować do substytutu kości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pionowy przyrost masy kostnej BG
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pionowy przyrost masy kostnej (BG) 6 miesięcy po augmentacji zatok zarówno pod względem wysokości, jak i gęstości za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRF in sinus augmentation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zatok szczękowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj