Matériau biphasique avec PRF dans l'augmentation du plancher du sinus latéral
Augmentation du plancher des sinus maxillaires par approche latérale à l'aide d'un matériau biphasique combiné à un essai clinique randomisé de fibrine riche en plaquettes injectable
Un manque osseux au niveau du maxillaire postérieur, résultant principalement de la combinaison d'une résorption osseuse alvéolaire après la perte des dents, d'une pneumatisation du sinus maxillaire et d'une maladie parodontale, entraîne une difficulté accrue lors du traitement des implants dentaires.
La technique classique d’augmentation du plancher du sinus maxillaire implique la préparation de la trappe pour élever la membrane schneiderienne dans la paroi du sinus latéral. elle peut être réalisée soit en une seule étape avec pose simultanée de l'implant, soit en deux étapes avec pose différée de l'implant, en fonction de la hauteur de crête alvéolaire résiduelle disponible, nécessaire à la stabilité primaire de l'implant.
Le nouveau compartiment créé entre le plancher du sinus maxillaire et la membrane surélevée a été rempli d'autogreffes, d'allogreffes, de xénogreffes ou d'une combinaison de celles-ci afin de maintenir l'espace nécessaire à la nouvelle formation osseuse. Les inconvénients de ces méthodes sont les coûts élevés du matériel de greffe, la lenteur et la morbidité élevée, car le prélèvement de greffons osseux est nécessaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Récemment, une revue systématique a démontré l’efficacité des matériaux osseux synthétiques, notamment le phosphate de calcium biphasique (BCP), comme substituts à l’os autogène. Le BCP se compose d'hydroxyapatite (HA) et de phosphate β-tricalcique (β-TCP). Contrairement à l'HA stable, le β-TCP est hautement résorbant et est remplacé par de l'os nouvellement formé ; par conséquent, le taux de résorption du BCP pourrait être influencé par le rapport HA et β-TCP.
La fibrine riche en plaquettes (PRF) a été récemment introduite comme matériau supplémentaire ou de remplacement dans les procédures d'augmentation osseuse. L'utilisation de médiateurs biologiques dotés de propriétés ostéoinductives a été envisagée pour réduire l'intervalle de temps et accélérer la formation de nouvel os. Les atouts du PRF pour réduire l’inflammation des tissus, favoriser la vascularisation du tissu osseux, accélérer la formation de nouveaux os et améliorer la mécanique de l’échafaudage ont été rapportés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alzahraa Alghriany, Lecturer
- Numéro de téléphone: +201203770058
- E-mail: alghriany@aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed Mortada Fikry, Associate professor
- Numéro de téléphone: +201005432223
- E-mail: mortadafikry@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hauteur de la crête osseuse résiduelle < 5 mm et largeur ≥ 6 mm dans le site implantaire prévu.
- Crête osseuse cicatrisée (au moins 6 mois se sont écoulés depuis la perte/l'extraction d'une dent) ;
Critère d'exclusion:
- Contre-indications médicales absolues à la chirurgie implantaire telles que diabète sucré incontrôlé, troubles des plaquettes sanguines, troubles osseux graves et arythmie cardiaque ; antécédents de greffe osseuse au niveau du maxillaire postérieur, patients immunodéprimés, prise de corticoïdes, prise d'aspirine avant l'intervention, antécédents positifs de chimiothérapie et de radiothérapie et pathologies du sinus maxillaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1 BCP seul
Augmentation osseuse latérale avec application d'un substitut osseux au phosphate de calcium biphasique BCP
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augmentation du plancher du sinus maxillaire par approche latérale
application du substitut osseux BCP
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Comparateur actif: PCA groupe 2 avec I-PRF
Augmentation osseuse latérale avec application d'un substitut osseux de phosphate de calcium biphasique BCP avec ajout de fibrine injectable riche en plaquettes I-PRF
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augmentation du plancher du sinus maxillaire par approche latérale
application du substitut osseux BCP
centrifuger 10 ml de sang du patient pour obtenir l'I-PRF appliqué au substitut osseux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gain osseux vertical BG
Délai: 6 mois
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Gain osseux vertical (BG) 6 mois après l'augmentation des sinus en termes de hauteur et de densité par tomodensitométrie à faisceau conique
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRF in sinus augmentation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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