眼の再湿潤剤としてのバージン ココナッツ オイル コンタクト レンズ (VCOCL)
2023年10月4日 更新者：Assoc Prof Dr Haliza Abdul Mutalib、National University of Malaysia
ドライアイに対する眼再湿潤剤としてのバージンココナッツオイルコンタクトレンズの有効性
これは、44 人の被験者のドライアイに、コンタクトレンズを媒体としてヴァージン ココナッツ オイル (VCO CL) を点眼する臨床試験です。
すべての被験者は、ドライアイの症状があることを除いて、他の眼疾患のない健康な被験者です（マクモニーの質問票に含まれています）。
パラメータはベースライン時と挿入 15 分後に測定され、比較されました。
対照の目には、生理食塩水（CCL）に浸したコンタクトレンズを挿入しました。
VCO CL または CCL を装着する目は、マスクされたオペレーターによってランダムに選択されました。
この研究の終了時に、測定されたパラメータは、VCO CL が目に涙を保持し、ドライアイの症状を取り除くことができたかどうかを示します。
調査の概要
詳細な説明
バージンココナッツオイル（VCO CL）にあらかじめ浸したコンタクトレンズを使用した新しい研究が、ヒトのドライアイに対する薬剤の安全性を確認するために実施されました。
VCO CLの有効性は、TBUT、前眼部の評価、角膜染色、pH、シルマー値の測定と、点滴前（0分）および挿入15分後の涙液中の残留VCO量の測定によって評価されました。
Wilcoxon Signed Rank および Mann Whitney U Test を使用して、すべての測定可能な変数の変化を分析しました。
両眼のTBUT、角膜染色および涙液中の残留VCO量の差異を分析しました。
これらの研究データは、VCO CL が安全で効果的であり、人間のドライアイの選択肢として使用を推奨できるかどうかを示唆します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kuala Lumpur、マレーシア、50300
- Optometry Clinic
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ドライアイの症状 (マクモニーの質問による)
- 書面による同意
除外基準:
- 眼疾患がないこと
- 全身疾患なし
- 過去6か月間コンタクトレンズを定期的に着用していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：VCOコンタクトレンズ
VCOに浸したコンタクトレンズ
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市販の滅菌済みコンタクトレンズを、滅菌状態で 4 時間 VCO に浸漬して、VCO をコンタクトレンズポリマーに吸収させました。
ここでのコンタクト レンズは、VCO を眼内に輸送する手段です。
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プラセボコンパレーター：コントロールコンタクトレンズ
生理食塩水に浸したコンタクトレンズ
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市販の滅菌済みコンタクトレンズを、滅菌状態で 4 時間 VCO に浸漬して、VCO をコンタクトレンズポリマーに吸収させました。
ここでのコンタクト レンズは、VCO を眼内に輸送する手段です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインと介入後 15 分の涙破壊時間 (TBUT) の値を比較するには
時間枠：15分
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涙膜の「油」成分を評価するものです。
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15分
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ベースライン時と介入後 15 分後のシマー検査の値を比較するには
時間枠：15分
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涙液層の水分量を評価するものです。
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15分
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ベースラインと介入後 15 分での角膜染色の値を比較するには
時間枠：15分
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フルオレセイン染色は乾燥した斑点を示します
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15分
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介入後の油汚れの面積を測定し、対照群と比較するため
時間枠：15分
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この油汚れは、15 分後に目に残った VCO の残留物を示します。
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Haliza Abdul Mutalib, MOptom、National University of Malaysia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月15日
一次修了 (実際)
2021年12月14日
研究の完了 (実際)
2023年3月14日
試験登録日
最初に提出
2023年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月4日
最初の投稿 (実際)
2023年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月4日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
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