안구 재습윤제 역할을 하는 버진 코코넛 오일 콘택트 렌즈 (VCOCL)
2023년 10월 4일 업데이트: Assoc Prof Dr Haliza Abdul Mutalib, National University of Malaysia
안구건조증에 대한 안구 재습윤제로서의 버진 코코넛 오일 콘택트렌즈의 효능
이는 안구 건조증 환자 44명에게 콘택트 렌즈를 부형제로 사용하여 버진 코코넛 오일(VCO CL)을 주입한 임상 시험입니다.
모든 피험자는 일부 안구건조증 증상을 제외하고는 다른 안질환이 없는 건강한 피험자입니다(McMonnies 설문지에 포함됨).
기준선과 삽입 15분 후에 측정된 매개변수를 비교했습니다.
대조군 눈에는 식염수(CCL)에 담근 콘택트렌즈를 삽입했습니다.
VCO CL 또는 CCL을 착용한 눈은 마스크를 쓴 작업자가 무작위로 선택했습니다.
이 연구가 끝나면 측정된 매개변수는 VCO CL이 눈의 눈물을 유지하고 안구 건조 증상을 제거할 수 있는지 여부를 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
버진 코코넛 오일(VCO CL)에 미리 담근 콘택트 렌즈를 사용하여 인간의 안구 건조증에 대한 제제의 안전성을 확인하는 새로운 연구가 수행되었습니다.
VCO CL의 유효성은 TBUT, 안구 평가, 각막 염색, pH 및 Schirmer 값을 측정하고 점안 전(0분)과 삽입 후 15분에 눈물 내 잔류 VCO 부피를 측정하여 평가했습니다.
측정 가능한 모든 변수의 변화를 분석하기 위해 Wilcoxon Signed Rank와 Mann Whitney U Test를 사용했습니다.
양안의 TBUT, 각막 염색 및 잔류 VCO 부피 값의 차이를 분석했습니다.
이러한 연구 데이터는 VCO CL이 안전하고 효과적이며 인간의 안구 건조증에 대한 옵션으로 사용하도록 권장될 수 있는지를 제시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 50300
- Optometry Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 안구건조증 증상(McMonnies 설문조사에 따름)
- 서면 동의
제외 기준:
- 안질환 없음
- 전신질환 없음
- 지난 6개월 동안 정기적으로 콘택트렌즈를 착용하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: VCO 콘택트렌즈
VCO에 젖은 콘택트렌즈
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시판되는 멸균 콘택트렌즈를 VCO에 4시간 동안 멸균상태로 담가서 VCO가 콘택트렌즈 폴리머에 흡수되도록 하였다.
여기서 콘택트렌즈는 VCO를 눈으로 운반하는 수단입니다.
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위약 비교기: 컨트롤 콘택트렌즈
식염수에 담근 콘택트렌즈
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시판되는 멸균 콘택트렌즈를 VCO에 4시간 동안 멸균상태로 담가서 VCO가 콘택트렌즈 폴리머에 흡수되도록 하였다.
여기서 콘택트렌즈는 VCO를 눈으로 운반하는 수단입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준 시점과 중재 후 15분 시점의 TBUT(Tear Break-Up Time) 값을 비교하려면
기간: 15 분
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눈물막에 함유된 '오일' 성분을 평가하기 위한 것입니다.
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15 분
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기준 시점과 개입 후 15분의 Schimer 테스트 값을 비교하려면
기간: 15 분
|
눈물막의 수성성분을 평가하기 위한 것입니다.
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15 분
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기준선과 개입 후 15분의 각막 염색 값을 비교합니다.
기간: 15 분
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플루오레세인 염색은 건조한 반점을 나타냅니다.
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15 분
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시술 후 기름때가 묻은 부위를 측정하고 이를 대조군과 비교하고자 한다.
기간: 15 분
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이 기름 얼룩은 15분 후 눈에 남아 있는 VCO의 잔류량을 나타냅니다.
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Haliza Abdul Mutalib, MOptom, National University of Malaysia
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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