Neitsyt kookosöljy -piilolinssi silmien kostutusaineena (VCOCL)
keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Assoc Prof Dr Haliza Abdul Mutalib, National University of Malaysia
Virgin Coconut Oil -piilolinssin teho silmää kostuttavana aineena kuiville silmille
Tämä on kliininen tutkimus, jossa 44 koehenkilölle kuiville silmille tiputettiin Virgin Coconut Oil (VCO CL) -öljyä käyttämällä piilolinssejä sen välineenä.
Kaikki tutkittavat ovat terveitä koehenkilöitä, joilla ei ole muita silmäsairauksia lukuun ottamatta joitakin kuivasilmäisyyden oireita (sisältyy McMonnies-kyselyihin).
Parametrit mitattiin lähtötasolla ja 15 minuutin asettamisen jälkeen ja niitä verrattiin.
Kontrollisilmät asetettiin keittosuolaliuokseen (CCL) kastetuilla piilolinsseillä.
VCO CL:tä tai CCL:ää käyttävän silmän valitsi satunnaisesti naamioitu käyttäjä.
Tämän tutkimuksen lopussa mitatut parametrit osoittavat, pystyikö VCO CL pidättämään kyyneleet silmässä ja poistamaan kuivien silmien oireet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusi tutkimus, jossa käytettiin neitsytoliskookosöljyssä (VCO CL) liotettuja piilolinssejä, tehtiin aineen turvallisuuden määrittämiseksi kuivasilmäiselle ihmiselle.
VCO CL:n tehokkuus arvioitiin mittaamalla TBUT, silmän etuosan arviointi, sarveiskalvon värjäytyminen, pH ja Schirmer-arvo sekä mittaamalla VCO:n jäännöstilavuus kyynelissä ennen tiputtamista (0 minuuttia) ja 15 minuuttia asettamisen jälkeen.
Wilcoxon Signed Rankia ja Mann Whitney U -testiä käytettiin analysoimaan kaikki mitattavissa olevat muuttujat.
TBUT:n, sarveiskalvon värjäytymisen ja jäännös-VCO-tilavuuden erot kyynelarvossa molemmissa silmissä analysoitiin.
Nämä tutkimustiedot osoittavat, onko VCO CL turvallinen ja tehokas ja voidaanko sitä suositella käytettäväksi vaihtoehtona ihmisten kuiviin silmiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50300
- Optometry Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuivan silmän oireet (McMonniesin kyselyiden mukaan)
- Kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei silmäsairauksia
- Ei systeemisiä sairauksia
- Ei ole käyttänyt piilolinssejä säännöllisesti viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: VCO-piilolinssi
VCO:lla kastettu piilolinssi
|
Kaupallisesti saatavilla olevaa steriloitua piilolinssiä liotettiin VCO:ssa 4 tunnin ajan steriilissä tilassa VCO:n imeytymisen mahdollistamiseksi piilolinssipolymeeriin.
Piilolinssi on tässä ajoneuvo kuljettamaan VCO:ta silmään.
|
|
Placebo Comparator: ohjauspiilolinssi
suolaliuokseen kastettu piilolinssi
|
Kaupallisesti saatavilla olevaa steriloitua piilolinssiä liotettiin VCO:ssa 4 tunnin ajan steriilissä tilassa VCO:n imeytymisen mahdollistamiseksi piilolinssipolymeeriin.
Piilolinssi on tässä ajoneuvo kuljettamaan VCO:ta silmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tear Break-Up Time (TBUT) -arvon vertailu lähtötilanteessa ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Tämän tarkoituksena on arvioida kyynelkalvon "öljy"-komponentti
|
15 minuuttia
|
|
Vertaa Schimer's Testin arvoa lähtötilanteessa ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Tämä on kyynelkalvon vesipitoisen komponentin arvioiminen
|
15 minuuttia
|
|
Sarveiskalvon värjäytymisen arvon vertaaminen lähtötilanteessa ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Fluoreskeiinivärjäys osoittaa kuivia kohtia
|
15 minuuttia
|
|
Mittaa öljyvärjäytynyt alue toimenpiteen jälkeen ja vertaa sitä kontrolliryhmään
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Tämä öljytahrat osoittavat VCO-jäännöksen, joka on jäänyt silmään 15 minuutin kuluttua.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Haliza Abdul Mutalib, MOptom, National University of Malaysia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKM1.21.3/244/NN-2019-042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
harkitaan pyydettäessä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .