パニックおよび全般性不安障害の臨床マーカー
2023年10月4日 更新者：Alice Caldiroli、University of Milano Bicocca
全般性不安障害とパニック障害：臨床症状と予後の違い、多施設研究
この観察研究の目的は、全般性不安障害 (GAD) とパニック障害 (PD) の影響を受けた患者の社会人口学的特徴と臨床的特徴を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- どの社会人口統計学的/臨床マーカーがGADまたはPDの診断に関連していますか?
- GAD および PD における未治療の疾病期間 (DUI) の長期化に関連する要因はどれですか?参加者は書面によるインフォームドコンセントに署名し、社会人口統計学的/臨床的変数が遡及的に収集されます。 研究者らは、社会人口学的特徴と飲酒運転を含む臨床的特徴の観点からGAD群とPD群を比較し、2つの障害をよりよく特徴づけ、飲酒運転の長期化に関連する要因を調査する予定である。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
290
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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MB
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Monza、MB、イタリア、20900
- University of Milano Bicocca - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
パンデミック前の期間（2016～2019年）の医療記録から特定されたPDまたはGADに罹患している外来患者。
説明
包含基準:
- 年齢は18～65歳。
- インフォームド・コンセントを与える能力と意欲。
- イタリア語が流暢であること。
- 精神障害の診断と統計マニュアル、第 5 版の基準に従った GAD または PD の診断。
除外基準:
- 知的障害。
- 臨床情報および社会人口統計情報の欠如。
- 臨床変数の包括的な収集が不可能なため、外来診療所での治療期間が 3 か月未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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全般性不安障害 (GAD)
GADに罹患している患者
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臨床カルテに報告された診断を確認するために、構造化された面接が実施されます。
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パニック障害 (PD)
パニック障害の患者さん
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臨床カルテに報告された診断を確認するために、構造化された面接が実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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定量的な社会人口統計 / 臨床変数
時間枠：3ヶ月
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年齢（年）、発症年齢（年）、罹患期間（年）、治療期間（年）
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3ヶ月
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セックス
時間枠：3ヶ月
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性別（男性/女性）
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3ヶ月
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職業
時間枠：3ヶ月
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職業（在職中・無職中）
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3ヶ月
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発症前/発症後の併存疾患
時間枠：3ヶ月
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精神医学的および医学的併存疾患
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3ヶ月
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物質の誤用
時間枠：3ヶ月
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物質の誤用
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3ヶ月
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処理
時間枠：3ヶ月
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治療、治療の中止、副作用について
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3ヶ月
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二項対立的な社会人口統計 / 臨床変数
時間枠：3ヶ月
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精神障害の複数の家族歴 (はい/いいえ)、発症前および発症後の精神科の複合併存疾患 (はい/いいえ)、パーソナリティ障害の存在 (はい/いいえ)、発症前および発症後の多物質の誤用 (はい) /いいえ）、発症前および発症後の医学的多重併存疾患（はい/いいえ）、自殺企図（はい/いいえ）、入院（はい/いいえ）、多重療法（はい/いいえ）、多重副作用の存在(はい/いいえ)、生涯にわたる心理療法の有無(はい/いいえ)
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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未治療の病気（DUI）の月単位の期間 = PDの発症から最初の適切な薬物治療までの時間。
時間枠：3ヶ月
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GAD グループと PD グループの DUI に関連する要因。
飲酒運転に関する情報は、患者の報告内容（臨床記録と構造化された面接）に基づいて登録されています
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alice Caldiroli, Doctor、University of Milano Bicocca - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2022年10月31日
研究の完了 (実際)
2022年10月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月4日
最初の投稿 (推定)
2023年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月4日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。