Клинические маркеры панического и генерализованного тревожного расстройства
4 октября 2023 г. обновлено: Alice Caldiroli, University of Milano Bicocca
Генерализованное тревожное расстройство и паническое расстройство: различия в клинических проявлениях и прогнозе, многоцентровое исследование
Целью этого наблюдательного исследования является сравнение социально-демографических и клинических особенностей у пациентов, страдающих генерализованным тревожным расстройством (ГТР) и паническим расстройством (ПД). Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- какие социально-демографические/клинические маркеры связаны с диагнозом ГТР или БП?
- какие факторы связаны с более длительной продолжительностью нелеченного заболевания (DUI) при ГТР и БП? Участники подпишут письменное информированное согласие, и ретроспективно будут собраны социально-демографические/клинические переменные. Исследователи будут сравнивать группы ГТР и БП с точки зрения социально-демографических и клинических особенностей, включая DUI, чтобы лучше охарактеризовать эти два расстройства и изучить факторы, связанные с длительным DUI.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
290
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
MB
-
Monza, MB, Италия, 20900
- University of Milano Bicocca - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Амбулаторные пациенты, страдающие БП или ГТР, выявленные в медицинской документации в допандемический период (2016-2019 гг.).
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-65 лет;
- способность и желание дать информированное согласие;
- свободное владение итальянским языком;
- диагноз ГТР или БП по критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 5-е издание.
Критерий исключения:
- Интеллектуальная недееспособность;
- отсутствие клинической и социально-демографической информации;
- пациенты находились на лечении менее трех месяцев в амбулаторных клиниках из-за невозможности комплексного сбора клинических переменных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР)
Пациенты с ГТР
|
Будет проведено структурированное интервью для подтверждения диагноза, указанного в клинических картах.
|
|
Паническое расстройство (ПД)
Пациенты, страдающие паническим расстройством
|
Будет проведено структурированное интервью для подтверждения диагноза, указанного в клинических картах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественные социально-демографические/клинические переменные
Временное ограничение: Три месяца
|
Возраст (лет), возраст начала заболевания (лет), продолжительность заболевания (лет), продолжительность лечения (лет).
|
Три месяца
|
|
Секс
Временное ограничение: Три месяца
|
Пол (мужской/женский)
|
Три месяца
|
|
Занятие
Временное ограничение: Три месяца
|
Род занятий (работающий/безработный)
|
Три месяца
|
|
Коморбидность до/после начала заболевания
Временное ограничение: Три месяца
|
Психиатрическая и медицинская коморбидность
|
Три месяца
|
|
Злоупотребление психоактивными веществами
Временное ограничение: Три месяца
|
Злоупотребление психоактивными веществами
|
Три месяца
|
|
Уход
Временное ограничение: Три месяца
|
Лечение, прекращение лечения и побочные эффекты
|
Три месяца
|
|
Дихотомические социально-демографические/клинические переменные
Временное ограничение: Три месяца
|
Множественный семейный анамнез психических расстройств (да/нет), поликоморбидных психиатрических заболеваний до и после начала (да/нет), наличия расстройств личности (да/нет), злоупотребления полихимическими веществами до и после начала (да /нет), соматические поликоморбидности до и после начала заболевания (да/нет), попытки суицида (да/нет), госпитализации (да/нет), политерапия (да/нет), наличие полипобочных эффектов (да/нет), наличие пожизненной психотерапии (да/нет)
|
Три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность нелеченного заболевания (DUI) в месяцах = время между началом БП и первым соответствующим фармакологическим лечением.
Временное ограничение: Три месяца
|
Факторы, связанные с DUI среди групп GAD и PD.
Информация о вождении в нетрезвом виде регистрировалась на основании сообщений пациента (клинические записи и структурированные интервью).
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alice Caldiroli, Doctor, University of Milano Bicocca - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GAD-PD-3955
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .