Kliniske markører for panik og generaliseret angst
4. oktober 2023 opdateret af: Alice Caldiroli, University of Milano Bicocca
Generaliseret angstlidelse og panikangst: forskelle i klinisk manifestation og prognose, en multicenterundersøgelse
Målet med dette observationsstudie er at sammenligne sociodemografiske og kliniske træk hos patienter, der er ramt af generaliseret angstlidelse (GAD) og panikangst (PD). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- hvilke sociodemografiske/kliniske markører er forbundet med GAD- eller PD-diagnose?
- hvilke faktorer er forbundet med en længere varighed af ubehandlet sygdom (DUI) ved GAD og PD? Deltagerne vil underskrive et skriftligt informeret samtykke, og sociodemografiske/kliniske variabler vil blive indsamlet retrospektivt. Forskere vil sammenligne GAD- og PD-grupper med hensyn til sociodemografiske og kliniske træk, herunder DUI, for bedre at karakterisere de to lidelser og for at undersøge faktorer forbundet med en længere DUI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
290
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
MB
-
Monza, MB, Italien, 20900
- University of Milano Bicocca - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ambulante patienter, der lider af PD eller GAD, identificeret fra lægejournaler i den præpandemiske periode (2016-2019).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-65 år;
- evne og vilje til at give informeret samtykke;
- flydende italiensk sprog;
- diagnosticering af GAD eller PD i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, 5. udgave.
Ekskluderingskriterier:
- intellektuel handicap;
- mangel på klinisk og sociodemografisk information;
- patienter behandlet i mindre end tre måneder i ambulatoriet for umuligheden af en omfattende samling af kliniske variabler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Generaliseret angstlidelse (GAD)
Patienter ramt af GAD
|
Et struktureret interview vil blive administreret for at bekræfte diagnosen rapporteret i kliniske diagrammer
|
|
Panikangst (PD)
Patienter ramt af panikangst
|
Et struktureret interview vil blive administreret for at bekræfte diagnosen rapporteret i kliniske diagrammer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitative sociodemografiske / kliniske variabler
Tidsramme: Tre måneder
|
Alder (år), alder ved debut (år), sygdoms varighed (år), behandlingsvarighed (år)
|
Tre måneder
|
|
Køn
Tidsramme: Tre måneder
|
Køn (mand/kvinde)
|
Tre måneder
|
|
Beskæftigelse
Tidsramme: Tre måneder
|
Beskæftigelse (beskæftiget/ledig)
|
Tre måneder
|
|
Komorbiditet før/efter debut
Tidsramme: Tre måneder
|
Psykiatrisk og medicinsk komorbiditet
|
Tre måneder
|
|
Misbrug af stof
Tidsramme: Tre måneder
|
Misbrug af stof
|
Tre måneder
|
|
Behandling
Tidsramme: Tre måneder
|
Behandling, behandlingsophør og bivirkninger
|
Tre måneder
|
|
Dikotome sociodemografiske / kliniske variabler
Tidsramme: Tre måneder
|
Multipel familiehistorie med psykiatriske lidelser (ja/nej), præ- og post-debut psykiatriske polykomorbiditeter (ja/nej), tilstedeværelse af personlighedsforstyrrelse (ja/nej), præ- og post-debut poly-stofmisbrug (ja /nej), medicinske polykomorbiditeter før og efter debut (ja/nej), selvmordsforsøg (ja/nej), indlæggelser (ja/nej), polyterapi (ja/nej), tilstedeværelse af polybivirkninger (ja/nej), tilstedeværelse af livslang psykoterapi (ja/nej)
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af ubehandlet sygdom (DUI) i måneder = tid mellem indtræden af PD og den første passende farmakologiske behandling.
Tidsramme: Tre måneder
|
Faktorer forbundet med DUI blandt GAD- og PD-grupper.
Oplysninger om DUI er blevet registreret i henhold til, hvad patienten rapporterede (kliniske journaler og strukturerede interviews)
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alice Caldiroli, Doctor, University of Milano Bicocca - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2023
Først opslået (Anslået)
9. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GAD-PD-3955
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .