Marcatori clinici di panico e disturbo d'ansia generalizzato
4 ottobre 2023 aggiornato da: Alice Caldiroli, University of Milano Bicocca
Disturbo d'ansia generalizzato e disturbo di panico: differenze nella manifestazione clinica e nella prognosi, uno studio multicentrico
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di confrontare le caratteristiche socio-demografiche e cliniche in pazienti affetti da Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD) e da Disturbo di Panico (PD). Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- quali marcatori socio-demografici/clinici sono associati alla diagnosi di GAD o PD?
- quali fattori sono associati ad una maggiore durata della malattia non trattata (DUI) nel GAD e nel PD? I partecipanti firmeranno un consenso informato scritto e le variabili socio-demografiche/cliniche verranno raccolte retrospettivamente. I ricercatori confronteranno i gruppi GAD e PD in termini di caratteristiche socio-demografiche e cliniche, inclusa la DUI, per caratterizzare meglio i due disturbi e indagare i fattori associati a una DUI più lunga.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
290
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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MB
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Monza, MB, Italia, 20900
- University of Milano Bicocca - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ambulatoriali affetti da PD o GAD identificati dalle cartelle cliniche nel periodo pre-pandemia (2016-2019).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-65 anni;
- capacità e volontà di prestare il consenso informato;
- conoscenza fluente della lingua italiana;
- diagnosi di GAD o PD secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, 5a edizione.
Criteri di esclusione:
- disabilità intellettuale;
- mancanza di informazioni cliniche e socio-demografiche;
- pazienti trattati per meno di tre mesi in ambulatorio per l'impossibilità di una raccolta esaustiva delle variabili cliniche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Disturbo d'ansia generalizzato (GAD)
Pazienti affetti da GAD
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Verrà somministrata un'intervista strutturata per confermare la diagnosi riportata nelle cartelle cliniche
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Disturbo di panico (PD)
Pazienti affetti da Disturbo di Panico
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Verrà somministrata un'intervista strutturata per confermare la diagnosi riportata nelle cartelle cliniche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabili quantitative socio-demografiche/cliniche
Lasso di tempo: Tre mesi
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Età (anni), età all’esordio (anni), durata della malattia (anni), durata del trattamento (anni)
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Tre mesi
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Sesso
Lasso di tempo: Tre mesi
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Sesso (maschio/femmina)
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Tre mesi
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Occupazione
Lasso di tempo: Tre mesi
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Occupazione (occupato/disoccupato)
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Tre mesi
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Comorbidità pre/post-esordio
Lasso di tempo: Tre mesi
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Comorbilità psichiatrica e medica
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Tre mesi
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Abuso di sostanze
Lasso di tempo: Tre mesi
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Abuso di sostanze
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Tre mesi
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Trattamento
Lasso di tempo: Tre mesi
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Trattamento, interruzione del trattamento ed effetti collaterali
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Tre mesi
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Variabili dicotomiche socio-demografiche/cliniche
Lasso di tempo: Tre mesi
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Anamnesi familiare multipla di disturbi psichiatrici (sì/no), policomorbilità psichiatriche pre e post-esordio (sì/no), presenza di disturbi di personalità (sì/no), poli-abuso di sostanze pre- e post-esordio (sì /no), policomorbilità mediche pre e post-esordio (si/no), tentativi di suicidio (si/no), ricoveri ospedalieri (si/no), politerapia (si/no), presenza di polieffetti collaterali (sì/no), presenza di psicoterapia tutta la vita (sì/no)
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Tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della malattia non trattata (DUI) in mesi = tempo trascorso tra l'esordio della malattia di Parkinson e il primo trattamento farmacologico appropriato.
Lasso di tempo: Tre mesi
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Fattori associati alla guida in stato di ebbrezza nei gruppi GAD e PD.
Le informazioni sulla guida in stato di ebbrezza sono state registrate in base a quanto riportato dal paziente (cartella clinica e interviste strutturate)
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Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alice Caldiroli, Doctor, University of Milano Bicocca - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2023
Primo Inserito (Stimato)
9 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GAD-PD-3955
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .