Paniikkihäiriön ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön kliiniset merkkiaineet
keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Alice Caldiroli, University of Milano Bicocca
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö ja paniikkihäiriö: erot kliinisissä ilmenemismuodoissa ja ennusteessa, monikeskustutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä (GAD) ja paniikkihäiriötä (PD) sairastavien potilaiden sosio-demografisia ja kliinisiä piirteitä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- mitkä sosio-demografiset/kliiniset markkerit liittyvät GAD- tai PD-diagnoosiin?
- mitkä tekijät liittyvät pidempään hoitamattoman sairauden (DUI) kestoon GAD:ssa ja PD:ssä? Osallistujat allekirjoittavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja sosiodemografiset/kliiniset muuttujat kerätään takautuvasti. Tutkijat vertaavat GAD- ja PD-ryhmiä sosio-demografisten ja kliinisten ominaisuuksien, mukaan lukien DUI:n, suhteen, jotta nämä kaksi sairautta voitaisiin paremmin karakterisoida ja tutkia pidempään DUI:hin liittyviä tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
290
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
MB
-
Monza, MB, Italia, 20900
- University of Milano Bicocca - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka kärsivät PD:stä tai GAD:sta, jotka on tunnistettu potilastietojen perusteella pandemiaa edeltävällä kaudella (2016–2019).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65 vuotta;
- kyky ja halukkuus antaa tietoinen suostumus;
- sujuva italian kielen taito;
- GAD:n tai PD:n diagnoosi Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, 5. painos, kriteerien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- henkinen vamma;
- kliinisen ja sosiodemografisen tiedon puute;
- Alle kolme kuukautta poliklinikoissa hoidettujen potilaiden vuoksi kattavan kliinisten muuttujien kokoelman mahdottomuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD)
GAD:sta kärsivät potilaat
|
Strukturoitu haastattelu järjestetään kliinisissä kaavioissa raportoidun diagnoosin vahvistamiseksi
|
|
Paniikkihäiriö (PD)
Potilaat, joilla on paniikkihäiriö
|
Strukturoitu haastattelu järjestetään kliinisissä kaavioissa raportoidun diagnoosin vahvistamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiiviset sosio-demografiset / kliiniset muuttujat
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Ikä (vuosia), alkamisikä (vuotta), sairauden kesto (vuosia), hoidon kesto (vuosia)
|
Kolme kuukautta
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Seksi (mies/nainen)
|
Kolme kuukautta
|
|
Ammatti
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Ammatti (työllinen/työtön)
|
Kolme kuukautta
|
|
Komorbiditeetin puhkeamista edeltävä/jälkeinen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Psykiatrinen ja lääketieteellinen yhteissairaus
|
Kolme kuukautta
|
|
Aineen väärinkäyttö
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Aineen väärinkäyttö
|
Kolme kuukautta
|
|
Hoito
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Hoito, hoidon lopettaminen ja sivuvaikutukset
|
Kolme kuukautta
|
|
Kaksijakoiset sosiodemografiset / kliiniset muuttujat
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Usein suvussa esiintynyt psykiatrisia häiriöitä (kyllä/ei), psykiatrisia monisairaussairauksia ennen ja jälkeen (kyllä/ei), persoonallisuushäiriön esiintyminen (kyllä/ei), monien päihteiden väärinkäyttöä ennen ja jälkeen (kyllä) /ei), puhkeamista edeltävät ja jälkeiset lääketieteelliset monisairaudet (kyllä/ei), itsemurhayritykset (kyllä/ei), sairaalahoidot (kyllä/ei), polyterapia (kyllä/ei), polysivuvaikutusten esiintyminen (kyllä/ei), elinikäinen psykoterapia (kyllä/ei)
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitamattoman sairauden (DUI) kesto kuukausina = aika PD:n puhkeamisen ja ensimmäisen sopivan farmakologisen hoidon välillä.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
DUI:hin liittyvät tekijät GAD- ja PD-ryhmissä.
Tiedot DUI:sta on rekisteröity sen mukaan, mitä potilas raportoi (kliiniset tiedot ja strukturoidut haastattelut)
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alice Caldiroli, Doctor, University of Milano Bicocca - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAD-PD-3955
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .