Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pánik és a generalizált szorongásos zavar klinikai markerei

2023. október 4. frissítette: Alice Caldiroli, University of Milano Bicocca

Generalizált szorongásos zavar és pánikbetegség: különbségek a klinikai megnyilvánulásokban és a prognózisban, egy többközpontú tanulmány

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a szocio-demográfiai és klinikai jellemzők összehasonlítása a generalizált szorongásos zavarban (GAD) és a pánikbetegségben (PD) szenvedő betegeknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • mely szocio-demográfiai/klinikai markerek kapcsolódnak a GAD vagy a PD diagnózisához?
  • mely tényezők kapcsolódnak a kezeletlen betegség (DUI) hosszabb időtartamához GAD-ban és PD-ben? A résztvevők írásos beleegyező nyilatkozatot írnak alá, és a szocio-demográfiai/klinikai változókat visszamenőlegesen összegyűjtik. A kutatók összehasonlítják a GAD és a PD csoportokat a szocio-demográfiai és klinikai jellemzők, köztük a DUI szempontjából, hogy jobban jellemezzék a két rendellenességet, és megvizsgálják a hosszabb DUI-hoz kapcsolódó tényezőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

290

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • MB
      • Monza, MB, Olaszország, 20900
        • University of Milano Bicocca - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A pandémia előtti időszakban (2016-2019) az orvosi feljegyzésekből azonosított PD-ben vagy GAD-ban szenvedő járóbetegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18-65 év;
  • képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni;
  • folyékony olasz nyelvtudás;
  • a GAD vagy PD diagnózisa a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 5. kiadás kritériumai szerint.

Kizárási kritériumok:

  • értelmi fogyatékosság;
  • a klinikai és szociodemográfiai információk hiánya;
  • három hónapnál rövidebb ideig kezelt betegek a járóbeteg-szakrendeléseken a klinikai változók átfogó gyűjteményének lehetetlensége miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Generalizált szorongásos zavar (GAD)
GAD által érintett betegek
Diagnosztikai vizsgálat: Strukturált klinikai interjú a DSM-5-höz
Strukturált interjút készítenek a klinikai diagramokon közölt diagnózis megerősítésére
Pánikbetegség (PD)
Pánikbetegségben szenvedő betegek
Diagnosztikai vizsgálat: Strukturált klinikai interjú a DSM-5-höz
Strukturált interjút készítenek a klinikai diagramokon közölt diagnózis megerősítésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvantitatív szocio-demográfiai / klinikai változók
Időkeret: Három hónap
Életkor (év), kezdeti életkor (év), betegség időtartama (év), kezelés időtartama (év)
Három hónap
Szex
Időkeret: Három hónap
Szex (férfi/nő)
Három hónap
Foglalkozása
Időkeret: Három hónap
Foglalkozás (foglalkoztatott/munkanélküli)
Három hónap
Pre-/post-komorbiditás
Időkeret: Három hónap
Pszichiátriai és orvosi komorbiditás
Három hónap
Az anyaggal való visszaélés
Időkeret: Három hónap
Az anyaggal való visszaélés
Három hónap
Kezelés
Időkeret: Három hónap
Kezelés, kezelés abbahagyása és mellékhatások
Három hónap
Dichotóm szocio-demográfiai / klinikai változók
Időkeret: Három hónap
Többszörös családi anamnézisben pszichiátriai rendellenességek (igen/nem), pre- és poszt-pszichiátriai többkomorbiditás (igen/nem), személyiségzavar jelenléte (igen/nem), pre- és poszt-poli-szeres visszaélés (igen) /nem), megjelenés előtti és utáni orvosi többkomorbiditás (igen/nem), öngyilkossági kísérletek (igen/nem), kórházi kezelések (igen/nem), politerápia (igen/nem), polimellékhatások jelenléte (igen/nem), élethosszig tartó pszichoterápia jelenléte (igen/nem)
Három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezeletlen betegség (DUI) időtartama hónapokban = a PD kialakulása és az első megfelelő gyógyszeres kezelés közötti idő.
Időkeret: Három hónap
A DUI-hoz kapcsolódó tényezők a GAD és PD csoportok között. A DUI-val kapcsolatos információkat a beteg által jelentett adatok alapján regisztrálták (klinikai feljegyzések és strukturált interjúk)
Három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Milano Bicocca

Együttműködők

University of Milan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alice Caldiroli, Doctor, University of Milano Bicocca - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 4.

Első közzététel (Becsült)

2023. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GAD-PD-3955

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Generalizált szorongásos zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel