공황장애 및 범불안장애의 임상적 지표
2023년 10월 4일 업데이트: Alice Caldiroli, University of Milano Bicocca
범불안장애와 공황장애: 임상 양상과 예후의 차이, 다기관 연구
이 관찰 연구의 목적은 범불안장애(GAD)와 공황장애(PD)의 영향을 받는 환자의 사회인구학적 특징과 임상적 특징을 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- GAD 또는 PD 진단과 관련된 사회 인구통계학적/임상 지표는 무엇입니까?
- GAD 및 PD에서 어떤 요인이 치료되지 않은 질병(DUI)의 장기간 지속과 관련이 있습니까? 참가자는 서면 동의서에 서명하고 사회 인구통계학적/임상 변수는 소급하여 수집됩니다. 연구자들은 두 장애를 더 잘 특성화하고 더 긴 DUI와 관련된 요인을 조사하기 위해 DUI를 포함한 사회 인구통계학적 및 임상 특징 측면에서 GAD와 PD 그룹을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
290
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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MB
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Monza, MB, 이탈리아, 20900
- University of Milano Bicocca - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
팬데믹 이전 기간(2016~2019)에 의료 기록에서 확인된 PD 또는 GAD로 고통받는 외래 환자.
설명
포함 기준:
- 18~65세;
- 사전 동의를 제공할 능력과 의지;
- 이탈리아어에 유창함;
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판의 기준에 따른 GAD 또는 PD 진단.
제외 기준:
- 지적 장애;
- 임상 및 사회 인구통계학적 정보 부족;
- 포괄적인 임상 변수 수집이 불가능하여 외래 진료소에서 3개월 미만 치료받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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범불안장애(GAD)
GAD의 영향을 받는 환자
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임상 차트에 보고된 진단을 확인하기 위해 구조화된 인터뷰가 실시됩니다.
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공황장애(PD)
공황장애 환자
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임상 차트에 보고된 진단을 확인하기 위해 구조화된 인터뷰가 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정량적 사회인구학적/임상적 변수
기간: 삼 개월
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연령(세), 발병나이(세), 유병기간(세), 치료기간(세)
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삼 개월
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섹스
기간: 삼 개월
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성별(남성/여성)
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삼 개월
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직업
기간: 삼 개월
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직업(취업/무직)
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삼 개월
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발병 전/발생 후 동반질환
기간: 삼 개월
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정신과 및 의학적 동반질환
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삼 개월
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물질 오용
기간: 삼 개월
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물질 오용
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삼 개월
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치료
기간: 삼 개월
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치료, 치료 중단 및 부작용
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삼 개월
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이분형 사회인구학적/임상적 변수
기간: 삼 개월
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정신 장애의 다중 가족력(예/아니요), 발병 전후 정신과적 다중 동반질환(예/아니요), 성격 장애의 존재(예/아니요), 발병 전후 다중 물질 오용(예/아니요) /아니요), 발병 전후의 의학적 다중 동반 질환(예/아니요), 자살 시도(예/아니요), 입원(예/아니요), 다중 요법(예/아니요), 다중 부작용의 존재 (예/아니요), 평생 심리치료 유무 (예/아니요)
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료되지 않은 질병(DUI) 기간(개월) = PD 발병과 첫 번째 적절한 약리학적 치료 사이의 시간입니다.
기간: 삼 개월
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GAD 그룹과 PD 그룹 중 음주운전과 관련된 요인.
환자가 보고한 내용(임상 기록 및 구조화된 인터뷰)에 따라 음주운전에 대한 정보가 등록되었습니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alice Caldiroli, Doctor, University of Milano Bicocca - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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