Marcadores clínicos de pânico e transtorno de ansiedade generalizada
4 de outubro de 2023 atualizado por: Alice Caldiroli, University of Milano Bicocca
Transtorno de ansiedade generalizada e transtorno de pânico: diferenças na manifestação clínica e prognóstico, um estudo multicêntrico
O objetivo deste estudo observacional é comparar características sociodemográficas e clínicas em pacientes afetados por Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) e por Transtorno de Pânico (TP). As principais questões que pretende responder são:
- quais marcadores sociodemográficos/clínicos estão associados ao diagnóstico de TAG ou DP?
- quais fatores estão associados a uma maior duração da doença não tratada (DUI) no TAG e na DP? Os participantes assinarão um termo de consentimento livre e esclarecido e as variáveis sociodemográficas/clínicas serão coletadas retrospectivamente. Os pesquisadores compararão os grupos TAG e DP em termos de características sociodemográficas e clínicas, incluindo DUI, para melhor caracterizar os dois transtornos e investigar fatores associados a um DUI mais longo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
290
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
MB
-
Monza, MB, Itália, 20900
- University of Milano Bicocca - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ambulatoriais com DP ou TAG identificados em prontuários no período pré-pandemia (2016-2019).
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 65 anos;
- capacidade e vontade de dar consentimento informado;
- fluência na língua italiana;
- diagnóstico de TAG ou DP de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtorno Mental, 5ª edição.
Critério de exclusão:
- deficiência intelectual;
- falta de informações clínicas e sociodemográficas;
- pacientes atendidos há menos de três meses nos ambulatórios pela impossibilidade de coleta abrangente de variáveis clínicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG)
Pacientes afetados pelo TAG
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Uma entrevista estruturada será administrada para confirmar o diagnóstico relatado nos prontuários clínicos
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Transtorno de Pânico (DP)
Pacientes afetados pelo Transtorno do Pânico
|
Uma entrevista estruturada será administrada para confirmar o diagnóstico relatado nos prontuários clínicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variáveis quantitativas sociodemográficas/clínicas
Prazo: Três meses
|
Idade (anos), idade de início (anos), duração da doença (anos), duração do tratamento (anos)
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Três meses
|
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Sexo
Prazo: Três meses
|
Sexo (masculino/feminino)
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Três meses
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Ocupação
Prazo: Três meses
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Ocupação (empregado/desempregado)
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Três meses
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Comorbidade pré/pós-início
Prazo: Três meses
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Comorbidade psiquiátrica e médica
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Três meses
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Uso indevido de substâncias
Prazo: Três meses
|
Uso indevido de substâncias
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Três meses
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Tratamento
Prazo: Três meses
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Tratamento, descontinuação do tratamento e efeitos colaterais
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Três meses
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Variáveis sociodemográficas/clínicas dicotômicas
Prazo: Três meses
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Múltipla história familiar de transtornos psiquiátricos (sim/não), policomorbidades psiquiátricas pré e pós-início (sim/não), presença de transtorno de personalidade (sim/não), uso indevido de polisubstâncias pré e pós-início (sim) /não), policomorbidades médicas pré e pós-início (sim/não), tentativas de suicídio (sim/não), hospitalizações (sim/não), politerapia (sim/não), presença de poliefeitos colaterais (sim/não), presença de psicoterapia vitalícia (sim/não)
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Três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da doença não tratada (DUI) em meses = tempo entre o início da DP e o primeiro tratamento farmacológico apropriado.
Prazo: Três meses
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Fatores associados ao DUI entre os grupos TAG e DP.
As informações sobre DUI foram registradas de acordo com o relato do paciente (prontuários clínicos e entrevistas estruturadas)
|
Três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alice Caldiroli, Doctor, University of Milano Bicocca - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
9 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GAD-PD-3955
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .