Marcadores clínicos del trastorno de pánico y ansiedad generalizada
4 de octubre de 2023 actualizado por: Alice Caldiroli, University of Milano Bicocca
Trastorno de ansiedad generalizada y trastorno de pánico: diferencias en la manifestación clínica y el pronóstico, un estudio multicéntrico
El objetivo de este estudio observacional es comparar características sociodemográficas y clínicas en pacientes afectados por Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) y Trastorno de Pánico (TP). Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Qué marcadores sociodemográficos/clínicos están asociados al diagnóstico de TAG o EP?
- ¿Qué factores están asociados con una mayor duración de la enfermedad no tratada (DUI) en el TAG y la EP? Los participantes firmarán un consentimiento informado por escrito y las variables sociodemográficas/clínicas se recopilarán retrospectivamente. Los investigadores compararán los grupos de TAG y EP en términos de características sociodemográficas y clínicas, incluido el DUI, para caracterizar mejor los dos trastornos e investigar los factores asociados a un DUI más prolongado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
290
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
MB
-
Monza, MB, Italia, 20900
- University of Milano Bicocca - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ambulatorios con EP o TAG identificados a partir de registros médicos en el período prepandemia (2016-2019).
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 18 a 65 años;
- capacidad y voluntad de dar consentimiento informado;
- fluidez en el idioma italiano;
- diagnóstico de TAG o TP según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico del Trastorno Mental, 5ª edición.
Criterio de exclusión:
- Discapacidad intelectual;
- falta de información clínica y sociodemográfica;
- pacientes atendidos durante menos de tres meses en los consultorios ambulatorios por la imposibilidad de una recopilación integral de variables clínicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG)
Pacientes afectados por TAG
|
Se administrará una entrevista estructurada para confirmar el diagnóstico informado en las historias clínicas.
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Trastorno de pánico (TP)
Pacientes afectados por Trastorno de Pánico
|
Se administrará una entrevista estructurada para confirmar el diagnóstico informado en las historias clínicas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variables sociodemográficas/clínicas cuantitativas
Periodo de tiempo: Tres meses
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Edad (años), edad de inicio (años), duración de la enfermedad (años), duración del tratamiento (años)
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Tres meses
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Sexo
Periodo de tiempo: Tres meses
|
Sexo (masculino/femenino)
|
Tres meses
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Ocupación
Periodo de tiempo: Tres meses
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Ocupación (empleado/desempleado)
|
Tres meses
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Comorbilidad pre/post-inicio
Periodo de tiempo: Tres meses
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Comorbilidad psiquiátrica y médica.
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Tres meses
|
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Mal uso de sustancia
Periodo de tiempo: Tres meses
|
Mal uso de sustancia
|
Tres meses
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Tratamiento
Periodo de tiempo: Tres meses
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Tratamiento, interrupción del tratamiento y efectos secundarios.
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Tres meses
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Variables sociodemográficas/clínicas dicotómicas
Periodo de tiempo: Tres meses
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Múltiples antecedentes familiares de trastornos psiquiátricos (sí/no), policomorbilidades psiquiátricas previas y posteriores a la aparición (sí/no), presencia de trastorno de la personalidad (sí/no), policomorbilidad previa y posterior al inicio del abuso de sustancias (sí /no), policomorbilidades médicas pre y post-inicio (sí/no), intentos de suicidio (sí/no), hospitalizaciones (sí/no), politerapia (sí/no), presencia de poliefectos secundarios (sí/no), presencia de psicoterapia de por vida (sí/no)
|
Tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la enfermedad no tratada (DUI) en meses = tiempo entre el inicio de la EP y el primer tratamiento farmacológico adecuado.
Periodo de tiempo: Tres meses
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Factores asociados a DUI entre los grupos de TAG y EP.
Se ha registrado información sobre DUI de acuerdo a lo reportado por el paciente (historias clínicas y entrevistas estructuradas)
|
Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alice Caldiroli, Doctor, University of Milano Bicocca - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GAD-PD-3955
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .