Klinische markers van paniek en gegeneraliseerde angststoornis
4 oktober 2023 bijgewerkt door: Alice Caldiroli, University of Milano Bicocca
Gegeneraliseerde angststoornis en paniekstoornis: verschillen in klinische manifestatie en prognose, een multicenter onderzoek
Het doel van deze observationele studie is het vergelijken van sociaal-demografische en klinische kenmerken bij patiënten die getroffen zijn door gegeneraliseerde angststoornis (GAS) en door paniekstoornis (PD). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- welke sociaal-demografische/klinische markers zijn geassocieerd met GAD- of PD-diagnose?
- welke factoren zijn geassocieerd met een langere duur van onbehandelde ziekte (DUI) bij GAD en bij PD? Deelnemers zullen een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen en sociaal-demografische/klinische variabelen zullen met terugwerkende kracht worden verzameld. Onderzoekers zullen GAD- en PD-groepen vergelijken in termen van sociaal-demografische en klinische kenmerken, waaronder DUI, om de twee stoornissen beter te karakteriseren en om factoren te onderzoeken die verband houden met een langere DUI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
290
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
MB
-
Monza, MB, Italië, 20900
- University of Milano Bicocca - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Poliklinische patiënten die lijden aan PD of GAS, geïdentificeerd op basis van medische dossiers in de periode vóór de pandemie (2016-2019).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-65 jaar;
- het vermogen en de bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven;
- vloeiend in de Italiaanse taal;
- diagnose van GAD of PD volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, 5e editie.
Uitsluitingscriteria:
- verstandelijk gehandicapt;
- gebrek aan klinische en sociaal-demografische informatie;
- patiënten die minder dan drie maanden in de poliklinieken werden behandeld vanwege de onmogelijkheid van een uitgebreide verzameling klinische variabelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gegeneraliseerde angststoornis (GAS)
Patiënten getroffen door GAD
|
Er zal een gestructureerd interview worden afgenomen om de diagnose te bevestigen die in de klinische grafieken wordt vermeld
|
|
Paniekstoornis (PD)
Patiënten getroffen door een paniekstoornis
|
Er zal een gestructureerd interview worden afgenomen om de diagnose te bevestigen die in de klinische grafieken wordt vermeld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantitatieve sociaal-demografische / klinische variabelen
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Leeftijd (jaren), leeftijd bij aanvang (jaren), duur van de ziekte (jaren), duur van de behandeling (jaren)
|
Drie maanden
|
|
Seks
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Geslacht (man/vrouw)
|
Drie maanden
|
|
Bezigheid
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Beroep (werkzaam/werkloos)
|
Drie maanden
|
|
Comorbiditeit vóór/post-onset
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Psychiatrische en medische comorbiditeit
|
Drie maanden
|
|
Drugmisbruik
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Drugmisbruik
|
Drie maanden
|
|
Behandeling
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Behandeling, stopzetting van de behandeling en bijwerkingen
|
Drie maanden
|
|
Dichotome sociaal-demografische/klinische variabelen
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Meerdere familiegeschiedenis van psychiatrische stoornissen (ja/nee), psychiatrische polycomorbiditeiten vóór en na het begin (ja/nee), aanwezigheid van een persoonlijkheidsstoornis (ja/nee), misbruik van polymiddelen vóór en na het begin (ja /nee), medische polycomorbiditeiten vóór en na het begin (ja/nee), zelfmoordpogingen (ja/nee), ziekenhuisopnames (ja/nee), polytherapie (ja/nee), aanwezigheid van polybijwerkingen (ja/nee), aanwezigheid van levenslange psychotherapie (ja/nee)
|
Drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van de onbehandelde ziekte (DUI) in maanden = tijd tussen het begin van de ziekte van Parkinson en de eerste geschikte farmacologische behandeling.
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Factoren geassocieerd met DUI onder GAD- en PD-groepen.
Informatie over DUI is geregistreerd op basis van wat de patiënt heeft gerapporteerd (klinische dossiers en gestructureerde interviews)
|
Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alice Caldiroli, Doctor, University of Milano Bicocca - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
9 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GAD-PD-3955
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .