Marqueurs cliniques du trouble panique et de l’anxiété généralisée
4 octobre 2023 mis à jour par: Alice Caldiroli, University of Milano Bicocca
Trouble d'anxiété généralisée et trouble panique : différences dans les manifestations cliniques et le pronostic, une étude multicentrique
Le but de cette étude observationnelle est de comparer les caractéristiques socio-démographiques et cliniques chez les patients touchés par le trouble d'anxiété généralisée (TAG) et par le trouble panique (PD). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quels marqueurs sociodémographiques/cliniques sont associés au diagnostic de TAG ou de MP ?
- Quels facteurs sont associés à une durée plus longue de maladie non traitée (DUI) dans le TAG et la MP ? Les participants signeront un consentement éclairé écrit et les variables sociodémographiques/cliniques seront collectées rétrospectivement. Les chercheurs compareront les groupes GAD et PD en termes de caractéristiques sociodémographiques et cliniques, y compris DUI, pour mieux caractériser les deux troubles et étudier les facteurs associés à un DUI plus long.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
290
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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MB
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Monza, MB, Italie, 20900
- University of Milano Bicocca - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ambulatoires souffrant de MP ou de TAG identifiés à partir des dossiers médicaux dans la période pré-pandémique (2016-2019).
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans ;
- capacité et volonté de donner un consentement éclairé ;
- maîtrise de la langue italienne;
- diagnostic de TAG ou de MP selon les critères du Manuel diagnostique et statistique du trouble mental, 5e édition.
Critère d'exclusion:
- Déficience intellectuelle;
- manque d'informations cliniques et sociodémographiques;
- patients traités pendant moins de trois mois dans les cliniques externes pour l'impossibilité d'une collecte complète de variables cliniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Trouble d'anxiété généralisée (TAG)
Patients touchés par le TAG
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Un entretien structuré sera administré pour confirmer le diagnostic rapporté dans les dossiers cliniques
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Trouble panique (TP)
Patients affectés par le trouble panique
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Un entretien structuré sera administré pour confirmer le diagnostic rapporté dans les dossiers cliniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variables socio-démographiques/cliniques quantitatives
Délai: Trois mois
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Âge (années), âge d'apparition (années), durée de la maladie (années), durée du traitement (années)
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Trois mois
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Sexe
Délai: Trois mois
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Sexe (homme/femme)
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Trois mois
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Profession
Délai: Trois mois
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Profession (employé/chômeur)
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Trois mois
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Comorbidité pré-/post-apparition
Délai: Trois mois
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Comorbidité psychiatrique et médicale
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Trois mois
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Abus de substances
Délai: Trois mois
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Abus de substances
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Trois mois
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Traitement
Délai: Trois mois
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Traitement, arrêt du traitement et effets secondaires
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Trois mois
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Variables dichotomiques socio-démographiques/cliniques
Délai: Trois mois
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Antécédents familiaux multiples de troubles psychiatriques (oui/non), polycomorbidités psychiatriques pré- et post-apparition (oui/non), présence d'un trouble de la personnalité (oui/non), poly-abus de substances pré- et post-apparition (oui /non), polycomorbidités médicales pré- et post-apparition (oui/non), tentatives de suicide (oui/non), hospitalisations (oui/non), polythérapie (oui/non), présence de poly-effets secondaires (oui/non), présence d'une psychothérapie à vie (oui/non)
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Trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de la maladie non traitée (DUI) en mois = délai entre l'apparition de la MP et le premier traitement pharmacologique approprié.
Délai: Trois mois
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Facteurs associés au DUI parmi les groupes GAD et PD.
Les informations sur les DUI ont été enregistrées en fonction de ce que le patient a rapporté (dossiers cliniques et entretiens structurés).
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alice Caldiroli, Doctor, University of Milano Bicocca - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2023
Première publication (Estimé)
9 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GAD-PD-3955
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .