Kliniske markører for panikk og generalisert angstlidelse
4. oktober 2023 oppdatert av: Alice Caldiroli, University of Milano Bicocca
Generalisert angstlidelse og panikklidelse: forskjeller i klinisk manifestasjon og prognose, en multisenterstudie
Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne sosiodemografiske og kliniske trekk hos pasienter rammet av generalisert angstlidelse (GAD) og av panikklidelse (PD). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- hvilke sosiodemografiske/kliniske markører er assosiert med GAD- eller PD-diagnose?
- hvilke faktorer er assosiert med lengre varighet av ubehandlet sykdom (DUI) ved GAD og PD? Deltakerne vil signere et skriftlig informert samtykke og sosiodemografiske/kliniske variabler vil bli samlet inn retrospektivt. Forskere vil sammenligne GAD- og PD-grupper når det gjelder sosiodemografiske og kliniske trekk, inkludert DUI, for bedre å karakterisere de to lidelsene og for å undersøke faktorer knyttet til en lengre DUI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
290
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
MB
-
Monza, MB, Italia, 20900
- University of Milano Bicocca - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Polikliniske pasienter som lider av PD eller GAD identifisert fra medisinske journaler i den pre-pandemiske perioden (2016-2019).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-65 år;
- evne og vilje til å gi informert samtykke;
- flytende italiensk språk;
- diagnose av GAD eller PD i henhold til kriteriene i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, 5. utgave.
Ekskluderingskriterier:
- intellektuell funksjonshemming;
- mangel på klinisk og sosiodemografisk informasjon;
- pasienter behandlet i mindre enn tre måneder i poliklinikkene på grunn av umuligheten av en omfattende samling av kliniske variabler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Generalisert angstlidelse (GAD)
Pasienter rammet av GAD
|
Et strukturert intervju vil bli administrert for å bekrefte diagnosen rapportert i kliniske diagrammer
|
|
Panikklidelse (PD)
Pasienter rammet av panikklidelse
|
Et strukturert intervju vil bli administrert for å bekrefte diagnosen rapportert i kliniske diagrammer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitative sosiodemografiske / kliniske variabler
Tidsramme: Tre måneder
|
Alder (år), alder ved debut (år), sykdomsvarighet (år), behandlingsvarighet (år)
|
Tre måneder
|
|
Kjønn
Tidsramme: Tre måneder
|
Sex (mann/kvinne)
|
Tre måneder
|
|
Okkupasjon
Tidsramme: Tre måneder
|
Yrke (arbeidsledig/arbeidsledig)
|
Tre måneder
|
|
Pre-/post-debut komorbiditet
Tidsramme: Tre måneder
|
Psykiatrisk og medisinsk komorbiditet
|
Tre måneder
|
|
Stoffmisbruk
Tidsramme: Tre måneder
|
Stoffmisbruk
|
Tre måneder
|
|
Behandling
Tidsramme: Tre måneder
|
Behandling, behandlingsavbrudd og bivirkninger
|
Tre måneder
|
|
Dikotome sosiodemografiske / kliniske variabler
Tidsramme: Tre måneder
|
Multippel familiehistorie med psykiatriske lidelser (ja/nei), psykiatriske polykomorbiditeter før og etter debut (ja/nei), tilstedeværelse av personlighetsforstyrrelse (ja/nei), misbruk av flere stoffer før og etter oppstart (ja) /nei), medisinske polykomorbiditeter før og etter debut (ja/nei), selvmordsforsøk (ja/nei), sykehusinnleggelser (ja/nei), polyterapi (ja/nei), tilstedeværelse av polybivirkninger (ja/nei), tilstedeværelse av livslang psykoterapi (ja/nei)
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av ubehandlet sykdom (DUI) i måneder = tid mellom debut av PD og første passende farmakologiske behandling.
Tidsramme: Tre måneder
|
Faktorer knyttet til DUI blant GAD- og PD-grupper.
Informasjon om DUI er registrert i henhold til det pasienten rapporterte (kliniske journaler og strukturerte intervjuer)
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alice Caldiroli, Doctor, University of Milano Bicocca - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2023
Først lagt ut (Antatt)
9. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GAD-PD-3955
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .