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Klinische Marker für Panik und generalisierte Angststörung

4. Oktober 2023 aktualisiert von: Alice Caldiroli, University of Milano Bicocca

Generalisierte Angststörung und Panikstörung: Unterschiede in der klinischen Manifestation und Prognose, eine multizentrische Studie

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist der Vergleich soziodemografischer und klinischer Merkmale bei Patienten mit generalisierter Angststörung (GAD) und Panikstörung (PD). Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Welche soziodemografischen/klinischen Marker sind mit der GAD- oder PD-Diagnose verbunden?
  • Welche Faktoren sind mit einer längeren Dauer der unbehandelten Krankheit (DUI) bei GAD und Parkinson verbunden? Die Teilnehmer unterzeichnen eine schriftliche Einverständniserklärung und soziodemografische/klinische Variablen werden nachträglich erfasst. Forscher werden GAD- und PD-Gruppen im Hinblick auf soziodemografische und klinische Merkmale, einschließlich Fahren unter Alkoholeinfluss, vergleichen, um die beiden Störungen besser zu charakterisieren und Faktoren zu untersuchen, die mit einem längeren Fahren unter Alkoholeinfluss verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

290

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • MB
      • Monza, MB, Italien, 20900
        • University of Milano Bicocca - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ambulante Patienten mit PD oder GAD, identifiziert aus Krankenakten in der Zeit vor der Pandemie (2016–2019).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre;
  • Fähigkeit und Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung;
  • fließende Italienischkenntnisse;
  • Diagnose von GAD oder PD gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, 5. Auflage.

Ausschlusskriterien:

  • beschränkter Intellekt;
  • Mangel an klinischen und soziodemografischen Informationen;
  • Patienten, die weniger als drei Monate in den Ambulanzen behandelt wurden, wegen der Unmöglichkeit einer umfassenden Erfassung klinischer Variablen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Generalisierte Angststörung (GAD)
Von GAD betroffene Patienten
Diagnosetest: Strukturiertes klinisches Interview für DSM-5
Es wird ein strukturiertes Interview durchgeführt, um die in den klinischen Diagrammen gemeldete Diagnose zu bestätigen
Panikstörung (PD)
Patienten mit Panikstörung
Diagnosetest: Strukturiertes klinisches Interview für DSM-5
Es wird ein strukturiertes Interview durchgeführt, um die in den klinischen Diagrammen gemeldete Diagnose zu bestätigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitative soziodemografische/klinische Variablen
Zeitfenster: Drei Monate
Alter (Jahre), Erkrankungsalter (Jahre), Krankheitsdauer (Jahre), Behandlungsdauer (Jahre)
Drei Monate
Sex
Zeitfenster: Drei Monate
Geschlecht (männlich/weiblich)
Drei Monate
Beruf
Zeitfenster: Drei Monate
Beruf (erwerbstätig/arbeitslos)
Drei Monate
Komorbidität vor/nach Beginn
Zeitfenster: Drei Monate
Psychiatrische und medizinische Komorbidität
Drei Monate
Substanzmissbrauch
Zeitfenster: Drei Monate
Substanzmissbrauch
Drei Monate
Behandlung
Zeitfenster: Drei Monate
Behandlung, Behandlungsabbruch und Nebenwirkungen
Drei Monate
Dichotome soziodemografische/klinische Variablen
Zeitfenster: Drei Monate
Mehrere Familienanamnesen mit psychiatrischen Störungen (ja/nein), psychiatrischen Polykomorbiditäten vor und nach Beginn (ja/nein), Vorhandensein einer Persönlichkeitsstörung (ja/nein), Missbrauch mehrerer Substanzen vor und nach Beginn (ja). /nein), medizinische Polykomorbiditäten vor und nach Beginn (ja/nein), Suizidversuche (ja/nein), Krankenhausaufenthalte (ja/nein), Polytherapie (ja/nein), Vorliegen von Polynebenwirkungen (ja/nein), Vorliegen einer lebenslangen Psychotherapie (ja/nein)
Drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der unbehandelten Erkrankung (DUI) in Monaten = Zeit zwischen dem Ausbruch der Parkinson-Krankheit und der ersten geeigneten pharmakologischen Behandlung.
Zeitfenster: Drei Monate
Mit DUI in GAD- und PD-Gruppen verbundene Faktoren. Informationen zu DUI wurden entsprechend den Angaben des Patienten registriert (klinische Aufzeichnungen und strukturierte Interviews).
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Mitarbeiter

University of Milan

Ermittler

  • Hauptermittler: Alice Caldiroli, Doctor, University of Milano Bicocca - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GAD-PD-3955

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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