早期精神病に対する連携した専門ケアの強化
2026年2月25日 更新者：Dost Ongur、Mclean Hospital
早期精神病に対する高度連携専門ケア（CSC 2.0）のクラスターランダム化試験
この臨床試験の目的は、初発精神病における専門的連携ケア (CSC) における治療への取り組みと 5 つの追加ケア要素 (CSC 2.0) を比較することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• 特定のケア要素を追加すると、初発精神病の治療における来院回数が増加しますか?
参加者は次のいずれかを行います。
- 通常通り治療を受ける（CSC）、または
通常通りのケア (CSC) に加えて、5 つの追加ケア要素 (CSC 2.0) を受けられます。
- 個別のピアサポート
- デジタルアウトリーチ
- ケアコーディネート
- 多家族グループ療法
- 認知的修復
研究者は、標準治療 (CSC) と CSC 2.0 を比較し、CSC 2.0 を受けている参加者が初年度にクリニックを訪れる回数が増えるかどうかを確認します。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
350
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dost Ongur, MD, PhD
- 電話番号：617-855-3922
- メール：dongur@mgb.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jacqueline Dow, MPH
- 電話番号：617-855-3321
- メール：jdow@mclean.harvard.edu
研究場所
-
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Massachusetts
-
Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
- 募集
- McLean Hospital OnTrack Clinic
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コンタクト：
- Dost Ongur, MD, PhD
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital FEPP Clinic
-
コンタクト：
- Dost Ongur, MD, PhD
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- 募集
- Boston Medical Center WRAP
-
コンタクト：
- Dost Ongur, MD, PhD
-
Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02139
- 募集
- Cambridge Health Alliance RISE Clinic
-
コンタクト：
- Dost Ongur, MD, PhD
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01610
- 募集
- UMass Memorial Community Healthlink STEP Clinic
-
コンタクト：
- Dost Ongur, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 以下の外来診療所のいずれかで、初発精神病についてCSCへの受け入れ評価を受けている人：
- マクリーン病院 OnTrack (オントラック クリニック)
- マサチューセッツ総合病院 (FEPP クリニック)
- ボストン医療センター (WRAP クリニック)
- ケンブリッジ ヘルス アライアンス (RISE クリニック)
- UMass Memorial Health Care (STEP クリニック)
- ServiceNet (PREP West)
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：専門的ケアの調整 (CSC; 標準治療)
いつものようにケアしてください。介入はありません。
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実験的：強化された連携専門ケア (CSC 2.0)
CSC 2.0 部門では、1 対 1 のピア サポート、デジタル アウトリーチ、ケア調整、多家族グループ療法、および認知矯正 (該当する場合) が提供されます。
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• 患者には、治療の決定と回復について患者をサポートするために、必要に応じて対面形式と仮想形式を組み合わせた日常ケアの一環として、ピアプロバイダーとの 1 対 1 のセッションが毎週提供されます。
• 薬や予約のリマインダー、リソース、呼吸や瞑想の練習などのアクティビティを含むがこれらに限定されない、さまざまな種類のアウトリーチのための minLAMP スマートフォン アプリケーション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケアに従事した月数
時間枠：クリニックでの摂取後12か月
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各参加者が 12 か月間に 4 回以上来院した月数
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クリニックでの摂取後12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クリニックの来院数
時間枠：クリニックでの摂取後12か月
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12か月間の合計来院回数
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クリニックでの摂取後12か月
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来院タイプ
時間枠：クリニックでの摂取後12か月
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12か月間のさまざまな種類の訪問回数（医療提供者、心理療法、精神薬理学、グループ療法など）
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クリニックでの摂取後12か月
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治療期間
時間枠：最長 12 か月 - クリニックでの摂取から離脱までの期間として測定
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治療期間
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最長 12 か月 - クリニックでの摂取から離脱までの期間として測定
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まだクリニックにある腕の割合
時間枠：クリニックでの摂取後12か月
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12か月の追跡期間終了時にまだCSCに留まっている各群の患者の割合
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クリニックでの摂取後12か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EPINET Core Assessment Battery (CAB) における症状と機能測定の探索的分析
時間枠：クリニックでの摂取後12か月
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EPINET CAB によって収集された変数のアームによる探索的分析
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クリニックでの摂取後12か月
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早期離脱の割合
時間枠：1ヶ月
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最初の治療期間が終了する前に診療所を離れる各群の患者の割合
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1ヶ月
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ケアに従事した月数 - 主要成果の延長
時間枠：24ヶ月
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各参加者が 24 か月間に 4 回以上来院した月数
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Dost Ongur, MD, PhD、Mclean Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2028年10月1日
研究の完了 (推定)
2028年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月3日
最初の投稿 (実際)
2023年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月25日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023P002612
- 2P50MH115846-05 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。