Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret koordineret specialpleje til tidlig psykose

7. februar 2024 opdateret af: Dost Ongur, Mclean Hospital

Cluster Randomized Trial of Enhanced Coordinated Specialty Care (CSC 2.0) for tidlig psykose

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne engagement i behandling i koordineret specialpleje (CSC) med fem ekstra plejeelementer (CSC 2.0) i første-episode psykose. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Øger tilføjelsen af ​​visse plejeelementer antallet af besøg i behandling for første-episode psykose?

Deltagerne vil enten:

  • Modtag pleje som normalt (CSC) el

  • Modtag pleje som sædvanlig (CSC) plus fem yderligere plejeelementer (CSC 2.0):

    1. Individuel peer støtte
    2. Digital udbredelse
    3. Plejekoordinering
    4. Gruppeterapi i flere familier
    5. Kognitiv remediering

Forskere vil sammenligne standardbehandlingen (CSC) med CSC 2.0 for at se, om deltagere, der modtager CSC 2.0, har flere besøg på deres klinik i deres første år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Dost Ongur, MD, PhD
  • Telefonnummer: 617-855-3922
  • E-mail: dongur@mgb.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
        • Rekruttering
        • McLean Hospital OnTrack Clinic
        • Kontakt:
          • Dost Ongur, MD, PhD
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital FEPP Clinic
        • Kontakt:
          • Dost Ongur, MD, PhD
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Boston Medical Center WRAP
        • Kontakt:
          • Dost Ogur, MD, PhD
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02139
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cambridge Health Alliance RISE Clinic
        • Kontakt:
          • Dost Ongur, MD, PhD
      • Holyoke, Massachusetts, Forenede Stater, 01040
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ServiceNet PREP West
        • Kontakt:
          • Dost Ongur, MD, PhD
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01610
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UMass Memorial Community Healthlink STEP Clinic
        • Kontakt:
          • Dost Ongur, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der gennemgår en indtagsevaluering til CSC for første-episode psykose i en af ​​følgende ambulatorier:
  • McLean Hospital OnTrack (OnTrack Clinic)
  • Massachusetts General Hospital (FEPP Clinic)
  • Boston Medical Center (WRAP Clinic)
  • Cambridge Health Alliance (RISE Clinic)
  • UMass Memorial Health Care (STEP Clinic)
  • ServiceNet (PREP West)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Koordineret specialpleje (CSC; standardbehandling)
Pleje som sædvanlig; intet indgreb.
Eksperimentel: Enhanced Coordinated Specialty Care (CSC 2.0)
CSC 2.0-armen vil blive tilbudt 1:1 peer-støtte, digital outreach, plejekoordinering, flerfamiliegruppeterapi og kognitiv remediering (hvis relevant).
Adfærdsmæssigt: Plejekoordinering
  • Undersøgelsespersonalet vil gennemgå alle medicinske problemer for hver patient og kontakte primære udbydere (PCP), diætister og andre medicinske udbydere efter behov.
  • Undersøgelsespersonalets kliniker vil fungere som punktperson for kommunikation med akutmodtagelser og indlagte udbydere, hvis patienten har behov for disse niveauer af pleje.
  • Klinikeren vil kommunikere med eksterne udbydere for at give baggrund og sikre sundhedsbeslutninger fra disse udbydere, besøge og støtte patienter efter behov, få adgang til eksterne journaler og dele med resten af ​​plejeteamet og mest kritisk sikre, at der er lavet en ordentlig udskrivningsplan. for patienten herunder plejeaftaler, adgang til recepter og eventuelle nye henvisninger under indlæggelse.
Adfærdsmæssigt: Individuel Peer Support
• Patienter vil blive tilbudt ugentlige 1:1-sessioner med en Peer Provider som en del af rutinemæssig behandling i en blanding af personlige og virtuelle formater efter behov for at støtte patienter omkring behandlingsbeslutninger og bedring.
Adfærdsmæssigt: Digital Outreach
• mindLAMP-smartphone-applikation til forskellige former for outreach, herunder, men ikke begrænset til, medicin og/eller påmindelser om aftaler, ressourcer og aktiviteter såsom vejrtræknings- og meditationsøvelser.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv remediering
  • For deltagere identificeret som behov for og/eller ønsker støtte omkring kognition.
  • Det kognitive remedieringsprogram er tilgængeligt online eller i appen og tilbyder hukommelse, opmærksomhed, behandlingshastighed, eksekutiv funktion og social kognition træningsaktiviteter.
Adfærdsmæssigt: Multi-familie gruppeterapi
  • Familier, hvis kære er i CSC-klinikken, vil blive tilbudt ugentlige gruppesessioner med en kliniker fra undersøgelsespersonalet.
  • Hver gruppe kan omfatte 5-8 familier og inkludere en blanding af personlige og virtuelle formater.
  • Disse grupper vil være åbne, herunder psykoedukation, og praktiske problemløsningsdiskussioner omkring pleje og andre emner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måneder Engageret i Omsorg
Tidsramme: 12 måneder efter klinikoptagelse
Antal måneder hver deltager havde ≥4 besøg i en 12-måneders periode
12 måneder efter klinikoptagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinikbesøgsnummer
Tidsramme: 12 måneder efter klinikoptagelse
Samlet antal klinikbesøg i en 12-måneders periode
12 måneder efter klinikoptagelse
Klinikbesøgstype
Tidsramme: 12 måneder efter klinikoptagelse
Antallet af forskellige typer af besøg (ærudbyder, psykoterapi, psykofarmakologi, gruppeterapi osv.) i en 12-måneders periode
12 måneder efter klinikoptagelse
Behandlingens varighed
Tidsramme: Op til 12 måneder - målt som tid mellem klinikindtagelse og løsrivelse
Varighed af behandlingstid
Op til 12 måneder - målt som tid mellem klinikindtagelse og løsrivelse
Andel i Arm Stadig i klinik
Tidsramme: 12 måneder efter klinikoptagelse
Andel af patienter i hver arm, der stadig er i CSC ved udgangen af ​​den 12-måneders opfølgningsperiode
12 måneder efter klinikoptagelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksplorativ analyse af symptom- og funktionsmål i EPINET Core Assessment Battery (CAB)
Tidsramme: 12 måneder efter klinikoptagelse
Eksplorativ analyse af variabler indsamlet af EPINET CAB for arm
12 måneder efter klinikoptagelse
Andel af tidlig løsrivelse
Tidsramme: 1 måned
Andel af patienter i hver arm, der løsner sig fra klinikken inden udgangen af ​​deres første måned i pleje
1 måned
Months Engaged in Care - forlængelse af primært resultat
Tidsramme: 24 måneder
Antal måneder hver deltager havde ≥4 besøg i en 24-måneders periode
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mclean Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Massachusetts General Hospital
Boston Medical Center
University of Massachusetts, Worcester
Cambridge Health Alliance
ServiceNet, Springfield

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dost Ongur, MD, PhD, McLean Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023P002612
  • 2P50MH115846-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plejekoordinering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner