초기 정신병에 대한 강화된 조정 전문 진료
2026년 2월 25일 업데이트: Dost Ongur, Mclean Hospital
초기 정신병에 대한 강화된 조정 전문 진료(CSC 2.0)의 클러스터 무작위 시험
이 임상 시험의 목표는 첫 번째 에피소드의 정신병에서 조정 전문 진료(CSC)의 치료 참여를 5가지 추가 진료 요소(CSC 2.0)와 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 특정 치료 요소를 추가하면 정신병의 첫 번째 치료에 대한 방문 횟수가 늘어나나요?
참가자는 다음 중 하나를 수행합니다.
- 평소대로 진료를 받으십시오(CSC). 또는
평소대로 진료(CSC)와 5가지 추가 진료 요소(CSC 2.0)를 받으십시오.
- 개별 동료 지원
- 디지털 봉사활동
- 진료 조정
- 다가족 집단치료
- 인지 교정
연구자들은 표준 진료(CSC)를 CSC 2.0과 비교하여 CSC 2.0을 받은 참가자가 첫 해에 진료소를 더 많이 방문하는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dost Ongur, MD, PhD
- 전화번호: 617-855-3922
- 이메일: dongur@mgb.org
연구 연락처 백업
- 이름: Jacqueline Dow, MPH
- 전화번호: 617-855-3321
- 이메일: jdow@mclean.harvard.edu
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
- 모병
- McLean Hospital OnTrack Clinic
-
연락하다:
- Dost Ongur, MD, PhD
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital FEPP Clinic
-
연락하다:
- Dost Ongur, MD, PhD
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- 모병
- Boston Medical Center WRAP
-
연락하다:
- Dost Ongur, MD, PhD
-
Cambridge, Massachusetts, 미국, 02139
- 모병
- Cambridge Health Alliance RISE Clinic
-
연락하다:
- Dost Ongur, MD, PhD
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01610
- 모병
- UMass Memorial Community Healthlink STEP Clinic
-
연락하다:
- Dost Ongur, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다음 외래 진료소 중 한 곳에서 첫 번째 정신병에 대해 CSC에 대한 초기 평가를 받고 있는 사람들:
- McLean Hospital OnTrack(온트랙 클리닉)
- 매사추세츠 종합병원(FEPP 클리닉)
- 보스턴 메디컬 센터(WRAP 클리닉)
- Cambridge Health Alliance(RISE 클리닉)
- UMass Memorial Health Care(STEP 클리닉)
- ServiceNet(PREP 서부)
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 공동 전문 진료(CSC, 표준 진료)
평소처럼 관리하세요. 개입 없음.
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실험적: 강화된 협력 전문 진료(CSC 2.0)
CSC 2.0 부문에는 1:1 동료 지원, 디지털 지원, 치료 조정, 다가족 그룹 치료 및 인지 교정(해당되는 경우)이 제공됩니다.
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• 환자는 치료 결정 및 회복과 관련하여 환자를 지원하기 위해 적절한 대면 및 가상 형식을 혼합하여 일상적인 진료의 일환으로 동료 제공자와 매주 1:1 세션을 제공받습니다.
• 약물 치료 및/또는 약속 알림, 리소스, 호흡 및 명상 운동과 같은 활동을 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 종류의 지원을 위한 MindLAMP 스마트폰 애플리케이션입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병에 참여한 개월 수
기간: 진료소 섭취 후 12개월
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각 참가자가 12개월 동안 4회 이상 방문한 개월 수
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진료소 섭취 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진료소 방문 번호
기간: 진료소 섭취 후 12개월
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12개월 동안 총 진료소 방문 횟수
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진료소 섭취 후 12개월
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진료소 방문 유형
기간: 진료소 섭취 후 12개월
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12개월 동안 다양한 유형의 방문 횟수(전자 서비스 제공자, 심리 치료, 정신 약리학, 그룹 치료 등)
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진료소 섭취 후 12개월
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치료 기간
기간: 최대 12개월 - 진료소 수용과 분리 사이의 시간으로 측정
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치료 기간
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최대 12개월 - 진료소 수용과 분리 사이의 시간으로 측정
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아직 임상에 있는 팔의 비율
기간: 진료소 섭취 후 12개월
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12개월 추적 관찰 기간이 끝날 때까지 여전히 CSC에 있는 각 부문의 환자 비율
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진료소 섭취 후 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EPINET 핵심 평가 배터리(CAB)의 증상 및 기능 측정에 대한 탐색적 분석
기간: 진료소 섭취 후 12개월
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EPINET CAB에서 Arm별로 수집된 변수에 대한 탐색적 분석
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진료소 섭취 후 12개월
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조기 박리 비율
기간: 1 개월
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치료 첫 달이 끝나기 전에 진료소에서 분리된 각 부문의 환자 비율
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1 개월
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치료에 참여한 개월 - 기본 결과의 연장
기간: 24개월
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각 참가자가 24개월 동안 4회 이상 방문한 개월 수
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dost Ongur, MD, PhD, McLean Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023P002612
- 2P50MH115846-05 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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