Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostettu koordinoitu erikoishoito varhaisen psykoosin hoitoon

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Dost Ongur, Mclean Hospital

Varhaisen psykoosin tehostetun koordinoidun erikoishoidon (CSC 2.0) satunnaistettu klusterikoe

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata hoitoon sitoutumista koordinoidussa erikoishoidossa (CSC) viiteen lisähoitoelementtiin (CSC 2.0) ensimmäisen episodipsykoosin yhteydessä. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

• Lisääkö tiettyjen hoitoelementtien lisääminen käyntien määrää ensimmäisen psykoosin hoitoon?

Osallistujat joko:

  • Saat hoitoa normaalisti (CSC) tai

  • Saat hoitoa tavalliseen tapaan (CSC) sekä viisi lisähoitoelementtiä (CSC 2.0):

    1. Yksilöllinen vertaistuki
    2. Digitaalinen levitys
    3. Hoidon koordinointi
    4. Monen perheen ryhmäterapia
    5. Kognitiivinen kuntoutus

Tutkijat vertaavat hoitotasoa (CSC) CSC 2.0:aan nähdäkseen, käyvätkö CSC 2.0:aa saavat osallistujat enemmän klinikkaansa ensimmäisen vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dost Ongur, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 617-855-3922
  • Sähköposti: dongur@mgb.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
        • Rekrytointi
        • McLean Hospital OnTrack Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dost Ongur, MD, PhD
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital FEPP Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dost Ongur, MD, PhD
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Rekrytointi
        • Boston Medical Center WRAP
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dost Ongur, MD, PhD
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02139
        • Rekrytointi
        • Cambridge Health Alliance RISE Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dost Ongur, MD, PhD
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01610
        • Rekrytointi
        • UMass Memorial Community Healthlink STEP Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dost Ongur, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihmiset, joille tehdään CSC:n saannin arviointi ensimmäisen psykoosin vuoksi jossakin seuraavista poliklinikoista:
  • McLean Hospital OnTrack (OnTrack Clinic)
  • Massachusetts General Hospital (FEPP Clinic)
  • Boston Medical Center (WRAP Clinic)
  • Cambridge Health Alliance (RISE Clinic)
  • UMass Memorial Health Care (STEP Clinic)
  • ServiceNet (PREP West)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Koordinoitu erikoishoito (CSC; hoidon standardi)
Hoito tavalliseen tapaan; ei väliintuloa.
Kokeellinen: Enhanced Coordinated Specialty Care (CSC 2.0)
CSC 2.0 -haaralle tarjotaan 1:1 vertaistukea, digitaalista apua, hoidon koordinointia, usean perheen ryhmäterapiaa ja kognitiivista hoitoa (tarvittaessa).
Käyttäytyminen: Hoidon koordinointi
  • Tutkimushenkilöstön kliinikko tarkastelee jokaisen potilaan kaikki lääketieteelliset kysymykset ja ottaa tarvittaessa yhteyttä perusterveydenhuollon tarjoajiin (PCP), ravitsemusterapeuteihin ja muihin lääketieteen tarjoajiin.
  • Tutkimushenkilöstön kliinikko toimii pistehenkilönä päivystyspoliklinikalle ja sairaalahoitoon, jos potilas tarvitsee kyseistä hoitotasoa.
  • Kliinikko kommunikoi ulkopuolisten palveluntarjoajien kanssa tarjotakseen taustaa ja varmistaakseen, että nämä palveluntarjoajat tekevät terveyteen liittyviä päätöksiä, vierailevat ja tukevat potilaita tarpeen mukaan, pääsevät ulkopuolisiin asiakirjoihin ja jakavat tiedot muun hoitotiimin kanssa ja mikä tärkeintä varmistaakseen, että oikea kotiutussuunnitelma on tehty. potilaalle mukaan lukien hoitokäynnit, reseptien saaminen ja mahdolliset uudet sairaalahoidon aikana tehdyt lähetteet.
Käyttäytyminen: Yksilöllinen vertaistuki
• Potilaille tarjotaan viikoittain 1:1-istuntoja vertaispalveluntarjoajan kanssa osana rutiinihoitoa sekä henkilökohtaisessa että virtuaalisessa muodossa tarpeen mukaan potilaiden tukemiseksi hoitopäätöksissä ja toipumisessa.
Käyttäytyminen: Digital Outreach
• MindLAMP-älypuhelinsovellus monenlaiseen tavoittamiseen, mukaan lukien mutta ei rajoittuen lääkitykseen ja/tai tapaamismuistutuksiin, resursseihin ja aktiviteetteihin, kuten hengitys- ja meditaatioharjoituksiin.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen kuntoutus
  • Osallistujille, jotka tarvitsevat ja/tai haluavat tukea kognition ympärillä.
  • Kognitiivinen kuntoutusohjelma on saatavilla verkossa tai sovelluksen sisällä ja tarjoaa muistia, huomiokykyä, prosessointinopeutta, toimeenpanotoimintaa ja sosiaalisen kognition koulutustoimintoja.
Käyttäytyminen: Monen perheen ryhmäterapia
  • Perheille, joiden läheiset ovat CSC:n klinikalla, tarjotaan viikoittain ryhmätunteja tutkimushenkilökunnan kliinikon kanssa.
  • Jokaiseen ryhmään voi kuulua 5-8 perhettä ja se sisältää sekä henkilökohtaisen että virtuaalisen muodon.
  • Nämä ryhmät ovat avoimia, sisältäen psykokasvatusta ja käytännön ongelmanratkaisukeskusteluja hoidosta ja muista aiheista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuukausia hoidossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta klinikalla käynnin jälkeen
Kuukausien lukumäärä kullakin osallistujalla oli ≥4 käyntiä 12 kuukauden aikana
12 kuukautta klinikalla käynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Klinikan käyntinumero
Aikaikkuna: 12 kuukautta klinikalla käynnin jälkeen
Klinikkakäyntien kokonaismäärä 12 kuukauden aikana
12 kuukautta klinikalla käynnin jälkeen
Klinikan käynnin tyyppi
Aikaikkuna: 12 kuukautta klinikalla käynnin jälkeen
Erilaisten käyntien määrä (eer-palveluntarjoaja, psykoterapia, psykofarmakologia, ryhmäterapia jne.) 12 kuukauden aikana
12 kuukautta klinikalla käynnin jälkeen
Hoidon kesto
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta - mitattuna ajana klinikalle saapumisen ja irrottamisen välillä
Hoidon kesto
Enintään 12 kuukautta - mitattuna ajana klinikalle saapumisen ja irrottamisen välillä
Osuus käsivarressa edelleen klinikalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta klinikalla käynnin jälkeen
Niiden potilaiden osuus kussakin haarassa, jotka ovat edelleen CSC:ssä 12 kuukauden seurantajakson lopussa
12 kuukautta klinikalla käynnin jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EPINET Core Assessment Battery (CAB) -akun oireiden ja toimintatoimenpiteiden tutkiva analyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta klinikalla käynnin jälkeen
EPINET CAB:n armittain keräämien muuttujien tutkiva analyysi
12 kuukautta klinikalla käynnin jälkeen
Varhaisen irtautumisen osuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Niiden potilaiden osuus kussakin käsivarressa, jotka eroavat klinikalta ennen ensimmäisen hoitokuukautensa loppua
1 kuukausi
Months Engaged in Care – ensisijaisen tuloksen jatkaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kuukausien lukumäärä kullakin osallistujalla oli ≥4 käyntiä 24 kuukauden aikana
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mclean Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Massachusetts General Hospital
Boston Medical Center
University of Massachusetts, Worcester
Cambridge Health Alliance

Tutkijat

  • Päätutkija: Dost Ongur, MD, PhD, Mclean Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023P002612
  • 2P50MH115846-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa