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難聴患者のフェイスマスクと慢性痛

2025年1月23日 更新者:Salem Anaesthesia Pain Clinic

聴覚障害のある慢性疼痛患者におけるフェイスマスクと新型コロナウイルス感染症のパンデミック

フェイスマスクはコミュニケーションを妨げる可能性があります。 コミュニケーション障害は医療結果を悪化させる可能性があります。 この研究では、慢性疼痛患者における聴覚障害の問題と、慢性疼痛患者の医療成果に対するフェイスマスクの影響を調査しています。

データ収集には、患者の年齢、不安スコア、うつ病スコア、疼痛スコアの数値、および治療結果に対するフェイスマスクの影響が含まれます。 痛みは、数値による痛み評価スケールを使用して測定されます。 うつ病は、患者健康質問票 (PHQ-9) スケールを使用して測定されます。 不安は、全般性不安障害 (GAD-7) スケールを使用して測定されます。

調査の概要

詳細な説明

フェイスマスクはコミュニケーションを妨げる可能性があります。 コミュニケーション障害は医療結果を悪化させる可能性があります。 慢性疼痛患者における聴覚障害の有病率に関するデータは不十分である。 聴覚障害のある慢性疼痛患者の治療結果に対するフェイスマスクの影響については、十分な情報がありません。 この前向き研究では、慢性疼痛患者における聴覚障害の問題と、慢性疼痛患者の医療成果に対するフェイスマスクの影響を調査しています。

これは、カナダの介入疼痛クリニックで疼痛治療を受けている成人患者を対象とした前向きコホート研究です。 データ収集には、患者の年齢、不安スコア、うつ病スコア、鎮痛剤の使用状況、疼痛スコアの数値、および疼痛管理結果に対するフェイスマスクの影響が含まれます。 痛みは、0 ~ 10 の数値による痛み評価スケールを使用して測定され、2 ポイントの変化が重要であると見なされます。 うつ病は、患者健康質問票 (PHQ-9) の 0 ~ 27 スケールを使用して測定され、3 点の変化が有意であると見なされます。 不安は、0 ~ 21 の全般性不安障害 (GAD-7) スケールを使用して測定され、3 点の変化が有意であると見なされます。

データは IBM® SPSS® Statistics 25 で分析されます。スチューデントの t 検定、ANOVA、ピアソン カイ二乗検定、および回帰分析を使用します。 P 値 <0.05 は有意とみなされます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、カナダ、V3S 7J1
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ペインクリニックで疼痛管理を受けた連続成人患者のコホート

説明

包含基準:

  • 大人
  • 慢性痛の診断
  • 聴覚障害と診断された
  • 補聴器の使用

除外基準:

  • 完全な難聴
  • 人工内耳
  • 重度の視覚障害
  • 認知機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値による疼痛スコア、検証済みの数値による疼痛評価スケールを使用した客観的な測定
時間枠:12週間
疼痛スコア。0 ~ 10 の数値疼痛評価スケールを使用します。低いスコアは痛みが少ないことを示し、高いスコアは痛みが悪化していることを示します。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病スコア、検証済みの患者健康質問票 (PHQ-9) スケールを使用した客観的測定
時間枠:12週間
患者健康質問票 (PHQ-9) スケール 0 ~ 27 を使用したうつ病スコア。低いスコアはうつ病が少ないことを示し、高いスコアはうつ病が悪化していることを示します
12週間
不安スコア、検証済みの全般性不安障害 (GAD-7) スケールを使用した客観的測定
時間枠:12週間
不安スコア、全般性不安障害 (GAD-7) スケール 0 ~ 21 を使用。スコアが低いと不安が少ないことを示し、スコアが高いと不安が悪化することを示します
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC、Salem Anaesthesia Pain Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月8日

一次修了 (実際)

2024年12月11日

研究の完了 (実際)

2024年12月11日

試験登録日

最初に提出

2023年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月2日

最初の投稿 (実際)

2023年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月23日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Salem2018 HearLoss Pain Mask

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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