難聴患者のフェイスマスクと慢性痛
聴覚障害のある慢性疼痛患者におけるフェイスマスクと新型コロナウイルス感染症のパンデミック
フェイスマスクはコミュニケーションを妨げる可能性があります。 コミュニケーション障害は医療結果を悪化させる可能性があります。 この研究では、慢性疼痛患者における聴覚障害の問題と、慢性疼痛患者の医療成果に対するフェイスマスクの影響を調査しています。
データ収集には、患者の年齢、不安スコア、うつ病スコア、疼痛スコアの数値、および治療結果に対するフェイスマスクの影響が含まれます。 痛みは、数値による痛み評価スケールを使用して測定されます。 うつ病は、患者健康質問票 (PHQ-9) スケールを使用して測定されます。 不安は、全般性不安障害 (GAD-7) スケールを使用して測定されます。
調査の概要
詳細な説明
フェイスマスクはコミュニケーションを妨げる可能性があります。 コミュニケーション障害は医療結果を悪化させる可能性があります。 慢性疼痛患者における聴覚障害の有病率に関するデータは不十分である。 聴覚障害のある慢性疼痛患者の治療結果に対するフェイスマスクの影響については、十分な情報がありません。 この前向き研究では、慢性疼痛患者における聴覚障害の問題と、慢性疼痛患者の医療成果に対するフェイスマスクの影響を調査しています。
これは、カナダの介入疼痛クリニックで疼痛治療を受けている成人患者を対象とした前向きコホート研究です。 データ収集には、患者の年齢、不安スコア、うつ病スコア、鎮痛剤の使用状況、疼痛スコアの数値、および疼痛管理結果に対するフェイスマスクの影響が含まれます。 痛みは、0 ~ 10 の数値による痛み評価スケールを使用して測定され、2 ポイントの変化が重要であると見なされます。 うつ病は、患者健康質問票 (PHQ-9) の 0 ~ 27 スケールを使用して測定され、3 点の変化が有意であると見なされます。 不安は、0 ~ 21 の全般性不安障害 (GAD-7) スケールを使用して測定され、3 点の変化が有意であると見なされます。
データは IBM® SPSS® Statistics 25 で分析されます。スチューデントの t 検定、ANOVA、ピアソン カイ二乗検定、および回帰分析を使用します。 P 値 <0.05 は有意とみなされます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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British Columbia
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Surrey、British Columbia、カナダ、V3S 7J1
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 大人
- 慢性痛の診断
- 聴覚障害と診断された
- 補聴器の使用
除外基準:
- 完全な難聴
- 人工内耳
- 重度の視覚障害
- 認知機能障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値による疼痛スコア、検証済みの数値による疼痛評価スケールを使用した客観的な測定
時間枠:12週間
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疼痛スコア。0 ~ 10 の数値疼痛評価スケールを使用します。低いスコアは痛みが少ないことを示し、高いスコアは痛みが悪化していることを示します。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病スコア、検証済みの患者健康質問票 (PHQ-9) スケールを使用した客観的測定
時間枠:12週間
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患者健康質問票 (PHQ-9) スケール 0 ~ 27 を使用したうつ病スコア。低いスコアはうつ病が少ないことを示し、高いスコアはうつ病が悪化していることを示します
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12週間
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不安スコア、検証済みの全般性不安障害 (GAD-7) スケールを使用した客観的測定
時間枠:12週間
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不安スコア、全般性不安障害 (GAD-7) スケール 0 ~ 21 を使用。スコアが低いと不安が少ないことを示し、スコアが高いと不安が悪化することを示します
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC、Salem Anaesthesia Pain Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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