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청력 손실이 있는 안면 마스크 및 만성 통증 환자

2025년 1월 23일 업데이트: Salem Anaesthesia Pain Clinic

청각 장애가 있는 만성 통증 환자의 안면 마스크 및 COVID-19 유행성

마스크는 의사소통을 방해할 수 있습니다. 의사소통 장애로 인해 의료 결과가 악화될 수 있습니다. 이 연구는 만성 통증 환자의 청력 손상 문제와 안면 마스크가 만성 통증 환자의 건강 관리 결과에 미치는 영향을 탐구합니다.

데이터 수집에는 환자의 연령, 불안 점수, 우울증 점수, 수치적 통증 점수 및 안면 마스크가 치료 결과에 미치는 영향이 포함됩니다. 통증은 수치적 통증 등급 척도를 사용하여 측정됩니다. 우울증은 환자 건강 설문지(PHQ-9) 척도를 사용하여 측정됩니다. 불안은 일반 불안 장애(GAD-7) 척도를 사용하여 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

마스크는 의사소통을 방해할 수 있습니다. 의사소통 장애로 인해 의료 결과가 악화될 수 있습니다. 만성 통증 환자의 청력 손상 유병률에 대한 데이터는 부족합니다. 청각 장애가 있는 만성 통증 환자의 치료 결과에 안면 마스크가 미치는 영향에 대한 정보가 부족합니다. 이 전향적 연구는 만성 통증 환자의 청력 손상 문제와 안면 마스크가 만성 통증 환자의 건강 관리 결과에 미치는 영향을 탐구합니다.

이것은 캐나다의 중재적 통증 클리닉에서 통증 치료를 받고 있는 성인 환자에 대한 전향적 코호트 연구입니다. 데이터 수집에는 환자의 연령, 불안 점수, 우울증 점수, 진통제 사용, 통증 수치 및 안면 마스크가 통증 관리 결과에 미치는 영향이 포함됩니다. 통증은 0-10의 숫자 통증 등급 척도를 사용하여 측정되며, 2점의 변화가 유의미한 것으로 간주됩니다. 우울증은 PHQ-9(Patient Health Questionnaire) 척도를 사용하여 0~27점으로 측정하며, 3점의 변화가 유의미한 것으로 간주됩니다. 불안은 일반 불안 장애(GAD-7) 척도로 0~21점을 사용하여 측정되며, 3점의 변화가 유의미한 것으로 간주됩니다.

데이터는 IBM® SPSS® Statistics 25를 사용하여 분석됩니다. Student's t-test, ANOVA, Pearson Chi-square test 및 회귀 분석을 사용합니다. P값 <0.05는 유의미한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, 캐나다, V3S 7J1
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

통증클리닉에서 통증관리를 받은 연속 성인환자 코호트

설명

포함 기준:

  • 성인
  • 만성통증 진단
  • 청각 장애 진단을 받은
  • 보청기 사용

제외 기준:

  • 완전 난청
  • 달팽이관 이식
  • 심각한 시력 장애
  • 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 통증 점수, 검증된 Numeric Pain Rating 척도를 사용한 객관적인 측정
기간: 12주
0에서 10까지의 숫자 통증 등급 척도를 사용하는 통증 점수, 낮은 점수는 통증이 적음을 나타내고 높은 점수는 통증이 더 심한 것을 나타냅니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 점수, 검증된 환자 건강 설문지(PHQ-9) 척도를 이용한 객관적 측정
기간: 12주
환자 건강 설문지(PHQ-9) 척도를 사용하여 0-27의 우울증 점수; 점수가 낮으면 우울증이 적고, 점수가 높으면 우울증이 심함
12주
불안 점수, 검증된 일반 불안 장애(GAD-7) 척도를 사용한 객관적인 측정
기간: 12주
0-21의 일반 불안 장애(GAD-7) 척도를 사용하는 불안 점수; 점수가 낮으면 불안이 적은 것을 의미하고, 점수가 높을수록 불안이 심하다는 것을 나타냅니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 8일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 11일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Salem2018 HearLoss Pain Mask

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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