- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06072235
청력 손실이 있는 안면 마스크 및 만성 통증 환자
청각 장애가 있는 만성 통증 환자의 안면 마스크 및 COVID-19 유행성
마스크는 의사소통을 방해할 수 있습니다. 의사소통 장애로 인해 의료 결과가 악화될 수 있습니다. 이 연구는 만성 통증 환자의 청력 손상 문제와 안면 마스크가 만성 통증 환자의 건강 관리 결과에 미치는 영향을 탐구합니다.
데이터 수집에는 환자의 연령, 불안 점수, 우울증 점수, 수치적 통증 점수 및 안면 마스크가 치료 결과에 미치는 영향이 포함됩니다. 통증은 수치적 통증 등급 척도를 사용하여 측정됩니다. 우울증은 환자 건강 설문지(PHQ-9) 척도를 사용하여 측정됩니다. 불안은 일반 불안 장애(GAD-7) 척도를 사용하여 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
마스크는 의사소통을 방해할 수 있습니다. 의사소통 장애로 인해 의료 결과가 악화될 수 있습니다. 만성 통증 환자의 청력 손상 유병률에 대한 데이터는 부족합니다. 청각 장애가 있는 만성 통증 환자의 치료 결과에 안면 마스크가 미치는 영향에 대한 정보가 부족합니다. 이 전향적 연구는 만성 통증 환자의 청력 손상 문제와 안면 마스크가 만성 통증 환자의 건강 관리 결과에 미치는 영향을 탐구합니다.
이것은 캐나다의 중재적 통증 클리닉에서 통증 치료를 받고 있는 성인 환자에 대한 전향적 코호트 연구입니다. 데이터 수집에는 환자의 연령, 불안 점수, 우울증 점수, 진통제 사용, 통증 수치 및 안면 마스크가 통증 관리 결과에 미치는 영향이 포함됩니다. 통증은 0-10의 숫자 통증 등급 척도를 사용하여 측정되며, 2점의 변화가 유의미한 것으로 간주됩니다. 우울증은 PHQ-9(Patient Health Questionnaire) 척도를 사용하여 0~27점으로 측정하며, 3점의 변화가 유의미한 것으로 간주됩니다. 불안은 일반 불안 장애(GAD-7) 척도로 0~21점을 사용하여 측정되며, 3점의 변화가 유의미한 것으로 간주됩니다.
데이터는 IBM® SPSS® Statistics 25를 사용하여 분석됩니다. Student's t-test, ANOVA, Pearson Chi-square test 및 회귀 분석을 사용합니다. P값 <0.05는 유의미한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, 캐나다, V3S 7J1
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인
- 만성통증 진단
- 청각 장애 진단을 받은
- 보청기 사용
제외 기준:
- 완전 난청
- 달팽이관 이식
- 심각한 시력 장애
- 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 통증 점수, 검증된 Numeric Pain Rating 척도를 사용한 객관적인 측정
기간: 12주
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0에서 10까지의 숫자 통증 등급 척도를 사용하는 통증 점수, 낮은 점수는 통증이 적음을 나타내고 높은 점수는 통증이 더 심한 것을 나타냅니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 점수, 검증된 환자 건강 설문지(PHQ-9) 척도를 이용한 객관적 측정
기간: 12주
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환자 건강 설문지(PHQ-9) 척도를 사용하여 0-27의 우울증 점수; 점수가 낮으면 우울증이 적고, 점수가 높으면 우울증이 심함
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12주
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불안 점수, 검증된 일반 불안 장애(GAD-7) 척도를 사용한 객관적인 측정
기간: 12주
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0-21의 일반 불안 장애(GAD-7) 척도를 사용하는 불안 점수; 점수가 낮으면 불안이 적은 것을 의미하고, 점수가 높을수록 불안이 심하다는 것을 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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