Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ansiktsmasker och patienter med kronisk smärta med hörselnedsättning

23 januari 2025 uppdaterad av: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Ansiktsmasker och COVID-19-pandemi hos patienter med kronisk smärta med hörselnedsättning

Ansiktsmasker kan hindra kommunikationen. Försämrad kommunikation kan försämra sjukvårdens resultat. Denna studie undersöker problemet med hörselnedsättning hos patienter med kronisk smärta och effekten av ansiktsmasker på sjukvårdsresultat hos patienter med kronisk smärta.

Datainsamlingen inkluderar patientens ålder, ångestpoäng, depressionspoäng, numerisk smärtpoäng och effekter av ansiktsmasker på behandlingsresultat. Smärta mäts med hjälp av en numerisk smärtskala. Depression mäts med hjälp av skalan Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Ångest mäts med hjälp av skalan för allmän ångeststörning (GAD-7).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ansiktsmasker kan hindra kommunikationen. Försämrad kommunikation kan försämra sjukvårdens resultat. Det finns otillräckliga data om förekomsten av hörselnedsättning hos patienter med kronisk smärta. Det finns otillräcklig information om effekten av ansiktsmasker på behandlingsresultat hos patienter med kronisk smärta med hörselnedsättning. Denna prospektiva studie undersöker problemet med hörselnedsättning hos patienter med kronisk smärta, och effekten av ansiktsmasker på hälsovårdsresultat hos patienter med kronisk smärta.

Detta är en prospektiv kohortstudie av vuxna patienter som genomgår smärtbehandling på en interventionell smärtklinik i Kanada. Datainsamlingen inkluderar patientens ålder, ångestpoäng, depressionspoäng, analgetikaanvändning, numerisk smärtpoäng och effekter av ansiktsmasker på smärtbehandlingsresultat. Smärta mäts med hjälp av en numerisk smärtskala på 0-10, där förändring på 2 poäng anses vara signifikant. Depression mäts med hjälp av Patient Health Questionnaire (PHQ-9) skalan på 0-27, där förändringen på 3 poäng anses vara signifikant. Ångest mäts med hjälp av skalan för allmänna ångeststörningar (GAD-7) på 0-21, där förändringen på 3 poäng anses vara signifikant.

Data analyseras med IBM® SPSS® Statistics 25; med hjälp av Students t-test, ANOVA, Pearson Chi-square-test och regressionsanalys. P-värde <0,05 anses signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7J1
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En kohort av på varandra följande vuxna patienter som genomgick smärtbehandling på en smärtklinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna
  • kronisk smärtdiagnos
  • diagnostiserad hörselnedsättning
  • användning av hörapparat

Exklusions kriterier:

  • fullständig dövhet
  • cochleaimplantat
  • allvarlig synnedsättning
  • kognitiv dysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtpoäng, objektiv mätning med validerad numerisk smärtskala
Tidsram: 12 veckor
Smärtpoäng, med den numeriska smärtskalan från 0 till 10, låga poäng indikerar mindre smärta, höga poäng indikerar värre smärta
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressionspoäng, objektiv mätning med validerad Patient Health Questionnaire (PHQ-9) skala
Tidsram: 12 veckor
Depressionspoäng, med hjälp av Patient Health Questionnaire (PHQ-9) skala på 0-27; låga poäng indikerar mindre depression, höga poäng indikerar värre depression
12 veckor
Ångestpoäng, objektiv mätning med hjälp av en validerad skala för allmänt ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: 12 veckor
Ångestpoäng, med hjälp av skalan för allmänt ångestsyndrom (GAD-7) på 0-21; låga poäng indikerar mindre ångest, höga poäng indikerar värre ångest
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

11 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

11 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera