- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06072235
Ansiktsmasker och patienter med kronisk smärta med hörselnedsättning
Ansiktsmasker och COVID-19-pandemi hos patienter med kronisk smärta med hörselnedsättning
Ansiktsmasker kan hindra kommunikationen. Försämrad kommunikation kan försämra sjukvårdens resultat. Denna studie undersöker problemet med hörselnedsättning hos patienter med kronisk smärta och effekten av ansiktsmasker på sjukvårdsresultat hos patienter med kronisk smärta.
Datainsamlingen inkluderar patientens ålder, ångestpoäng, depressionspoäng, numerisk smärtpoäng och effekter av ansiktsmasker på behandlingsresultat. Smärta mäts med hjälp av en numerisk smärtskala. Depression mäts med hjälp av skalan Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Ångest mäts med hjälp av skalan för allmän ångeststörning (GAD-7).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ansiktsmasker kan hindra kommunikationen. Försämrad kommunikation kan försämra sjukvårdens resultat. Det finns otillräckliga data om förekomsten av hörselnedsättning hos patienter med kronisk smärta. Det finns otillräcklig information om effekten av ansiktsmasker på behandlingsresultat hos patienter med kronisk smärta med hörselnedsättning. Denna prospektiva studie undersöker problemet med hörselnedsättning hos patienter med kronisk smärta, och effekten av ansiktsmasker på hälsovårdsresultat hos patienter med kronisk smärta.
Detta är en prospektiv kohortstudie av vuxna patienter som genomgår smärtbehandling på en interventionell smärtklinik i Kanada. Datainsamlingen inkluderar patientens ålder, ångestpoäng, depressionspoäng, analgetikaanvändning, numerisk smärtpoäng och effekter av ansiktsmasker på smärtbehandlingsresultat. Smärta mäts med hjälp av en numerisk smärtskala på 0-10, där förändring på 2 poäng anses vara signifikant. Depression mäts med hjälp av Patient Health Questionnaire (PHQ-9) skalan på 0-27, där förändringen på 3 poäng anses vara signifikant. Ångest mäts med hjälp av skalan för allmänna ångeststörningar (GAD-7) på 0-21, där förändringen på 3 poäng anses vara signifikant.
Data analyseras med IBM® SPSS® Statistics 25; med hjälp av Students t-test, ANOVA, Pearson Chi-square-test och regressionsanalys. P-värde <0,05 anses signifikant.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7J1
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna
- kronisk smärtdiagnos
- diagnostiserad hörselnedsättning
- användning av hörapparat
Exklusions kriterier:
- fullständig dövhet
- cochleaimplantat
- allvarlig synnedsättning
- kognitiv dysfunktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtpoäng, objektiv mätning med validerad numerisk smärtskala
Tidsram: 12 veckor
|
Smärtpoäng, med den numeriska smärtskalan från 0 till 10, låga poäng indikerar mindre smärta, höga poäng indikerar värre smärta
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressionspoäng, objektiv mätning med validerad Patient Health Questionnaire (PHQ-9) skala
Tidsram: 12 veckor
|
Depressionspoäng, med hjälp av Patient Health Questionnaire (PHQ-9) skala på 0-27; låga poäng indikerar mindre depression, höga poäng indikerar värre depression
|
12 veckor
|
|
Ångestpoäng, objektiv mätning med hjälp av en validerad skala för allmänt ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: 12 veckor
|
Ångestpoäng, med hjälp av skalan för allmänt ångestsyndrom (GAD-7) på 0-21; låga poäng indikerar mindre ångest, höga poäng indikerar värre ångest
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Salem2018 HearLoss Pain Mask
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .