Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezichtsmaskers en chronische pijnpatiënten met gehoorverlies

23 januari 2025 bijgewerkt door: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Gezichtsmaskers en COVID-19-pandemie bij chronische pijnpatiënten met gehoorproblemen

Mondkapjes kunnen de communicatie belemmeren. Een verminderde communicatie kan de resultaten van de gezondheidszorg verslechteren. Deze studie onderzoekt het probleem van gehoorbeschadiging bij chronische pijnpatiënten en de impact van gezichtsmaskers op de gezondheidszorgresultaten bij chronische pijnpatiënten.

Gegevensverzameling omvat de leeftijd van de patiënt, de angstscore, de depressiescore, de numerieke pijnscore en de effecten van gezichtsmaskers op de behandelresultaten. Pijn wordt gemeten met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal. Depressie wordt gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) schaal. Angst wordt gemeten met behulp van de schaal voor algemene angststoornissen (GAD-7).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mondkapjes kunnen de communicatie belemmeren. Een verminderde communicatie kan de resultaten van de gezondheidszorg verslechteren. Er zijn onvoldoende gegevens over de prevalentie van gehoorbeschadiging bij chronische pijnpatiënten. Er is onvoldoende informatie over de impact van gezichtsmaskers op de behandelresultaten bij patiënten met chronische pijn en gehoorproblemen. Deze prospectieve studie onderzoekt het probleem van gehoorbeschadiging bij chronische pijnpatiënten en de impact van gezichtsmaskers op de gezondheidszorgresultaten bij chronische pijnpatiënten.

Dit is een prospectieve cohortstudie van volwassen patiënten die pijnbehandeling ondergaan in een interventionele pijnkliniek in Canada. Gegevensverzameling omvat de leeftijd van de patiënt, de angstscore, de depressiescore, het gebruik van pijnstillers, de numerieke pijnscore en de effecten van gezichtsmaskers op de resultaten van pijnbeheersing. Pijn wordt gemeten met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal van 0-10, waarbij een verandering van 2 punten als significant wordt beschouwd. Depressie wordt gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9)-schaal van 0-27, waarbij een verandering van 3 punten als significant wordt beschouwd. Angst wordt gemeten met behulp van de algemene angststoornis (GAD-7) schaal van 0-21, waarbij een verandering van 3 punten als significant wordt beschouwd.

Gegevens worden geanalyseerd met IBM® SPSS® Statistics 25; met behulp van Student's t-test, ANOVA, Pearson Chi-kwadraattest en regressieanalyse. P-waarde <0,05 wordt als significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een cohort van opeenvolgende volwassen patiënten die pijnbehandeling ondergingen in een pijnkliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen
  • diagnose van chronische pijn
  • gediagnosticeerde gehoorstoornis
  • gebruik van gehoorapparaat

Uitsluitingscriteria:

  • volledige doofheid
  • cochleair implantaat
  • ernstige visuele beperking
  • cognitieve disfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnscore, objectieve meting met gevalideerde numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
Pijnscore, met behulp van de Numeric Pain Rating-schaal van 0 tot 10, lage scores duiden op minder pijn, hoge scores duiden op ergere pijn
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressiescore, objectieve meting met behulp van gevalideerde Patient Health Questionnaire (PHQ-9) schaal
Tijdsspanne: 12 weken
Depressiescore, met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9)-schaal van 0-27; lage scores duiden op minder depressie, hoge scores duiden op een ergere depressie
12 weken
Angstscore, objectieve meting met behulp van gevalideerde algemene angststoornis (GAD-7) schaal
Tijdsspanne: 12 weken
Angstscore, op basis van de algemene angststoornis (GAD-7) schaal van 0-21; lage scores duiden op minder angst, hoge scores duiden op ergere angst
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Salem2018 HearLoss Pain Mask

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren