- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06072235
Gezichtsmaskers en chronische pijnpatiënten met gehoorverlies
Gezichtsmaskers en COVID-19-pandemie bij chronische pijnpatiënten met gehoorproblemen
Mondkapjes kunnen de communicatie belemmeren. Een verminderde communicatie kan de resultaten van de gezondheidszorg verslechteren. Deze studie onderzoekt het probleem van gehoorbeschadiging bij chronische pijnpatiënten en de impact van gezichtsmaskers op de gezondheidszorgresultaten bij chronische pijnpatiënten.
Gegevensverzameling omvat de leeftijd van de patiënt, de angstscore, de depressiescore, de numerieke pijnscore en de effecten van gezichtsmaskers op de behandelresultaten. Pijn wordt gemeten met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal. Depressie wordt gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) schaal. Angst wordt gemeten met behulp van de schaal voor algemene angststoornissen (GAD-7).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mondkapjes kunnen de communicatie belemmeren. Een verminderde communicatie kan de resultaten van de gezondheidszorg verslechteren. Er zijn onvoldoende gegevens over de prevalentie van gehoorbeschadiging bij chronische pijnpatiënten. Er is onvoldoende informatie over de impact van gezichtsmaskers op de behandelresultaten bij patiënten met chronische pijn en gehoorproblemen. Deze prospectieve studie onderzoekt het probleem van gehoorbeschadiging bij chronische pijnpatiënten en de impact van gezichtsmaskers op de gezondheidszorgresultaten bij chronische pijnpatiënten.
Dit is een prospectieve cohortstudie van volwassen patiënten die pijnbehandeling ondergaan in een interventionele pijnkliniek in Canada. Gegevensverzameling omvat de leeftijd van de patiënt, de angstscore, de depressiescore, het gebruik van pijnstillers, de numerieke pijnscore en de effecten van gezichtsmaskers op de resultaten van pijnbeheersing. Pijn wordt gemeten met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal van 0-10, waarbij een verandering van 2 punten als significant wordt beschouwd. Depressie wordt gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9)-schaal van 0-27, waarbij een verandering van 3 punten als significant wordt beschouwd. Angst wordt gemeten met behulp van de algemene angststoornis (GAD-7) schaal van 0-21, waarbij een verandering van 3 punten als significant wordt beschouwd.
Gegevens worden geanalyseerd met IBM® SPSS® Statistics 25; met behulp van Student's t-test, ANOVA, Pearson Chi-kwadraattest en regressieanalyse. P-waarde <0,05 wordt als significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen
- diagnose van chronische pijn
- gediagnosticeerde gehoorstoornis
- gebruik van gehoorapparaat
Uitsluitingscriteria:
- volledige doofheid
- cochleair implantaat
- ernstige visuele beperking
- cognitieve disfunctie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnscore, objectieve meting met gevalideerde numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Pijnscore, met behulp van de Numeric Pain Rating-schaal van 0 tot 10, lage scores duiden op minder pijn, hoge scores duiden op ergere pijn
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressiescore, objectieve meting met behulp van gevalideerde Patient Health Questionnaire (PHQ-9) schaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Depressiescore, met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9)-schaal van 0-27; lage scores duiden op minder depressie, hoge scores duiden op een ergere depressie
|
12 weken
|
|
Angstscore, objectieve meting met behulp van gevalideerde algemene angststoornis (GAD-7) schaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Angstscore, op basis van de algemene angststoornis (GAD-7) schaal van 0-21; lage scores duiden op minder angst, hoge scores duiden op ergere angst
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Salem2018 HearLoss Pain Mask
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .