- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06072235
Máscaras faciais e pacientes com dor crônica e perda auditiva
Máscaras faciais e pandemia de COVID-19 em pacientes com dor crônica e deficiência auditiva
As máscaras faciais podem impedir a comunicação. A comunicação prejudicada pode piorar os resultados dos cuidados de saúde. Este estudo explora o problema da deficiência auditiva em pacientes com dor crônica e o impacto das máscaras faciais nos resultados de saúde em pacientes com dor crônica.
A coleta de dados inclui a idade do paciente, pontuação de ansiedade, pontuação de depressão, pontuação numérica de dor e efeitos das máscaras faciais nos resultados do tratamento. A dor é medida usando uma escala numérica de avaliação da dor. A depressão é medida usando a escala Patient Health Questionnaire (PHQ-9). A ansiedade é medida usando a escala de Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As máscaras faciais podem impedir a comunicação. A comunicação prejudicada pode piorar os resultados dos cuidados de saúde. Existem dados inadequados sobre a prevalência de deficiência auditiva em pacientes com dor crônica. Não há informações adequadas sobre o impacto das máscaras faciais nos resultados do tratamento em pacientes com dor crônica e deficiência auditiva. Este estudo prospectivo explora o problema da deficiência auditiva em pacientes com dor crônica e o impacto das máscaras faciais nos resultados de saúde em pacientes com dor crônica.
Este é um estudo de coorte prospectivo de pacientes adultos submetidos a tratamento da dor em uma clínica intervencionista de dor no Canadá. A coleta de dados inclui a idade do paciente, pontuação de ansiedade, pontuação de depressão, uso de analgésicos, pontuação numérica de dor e efeitos das máscaras faciais nos resultados do controle da dor. A dor é medida usando uma escala numérica de avaliação da dor de 0 a 10, sendo a mudança de 2 pontos considerada significativa. A depressão é medida usando a escala do Patient Health Questionnaire (PHQ-9) de 0 a 27, sendo a mudança de 3 pontos considerada significativa. A ansiedade é medida pela escala de Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7) de 0 a 21, sendo a mudança de 3 pontos considerada significativa.
Os dados são analisados com IBM® SPSS® Statistics 25; utilizando teste t de Student, ANOVA, teste qui-quadrado de Pearson e análise de regressão. Valor P <0,05 é considerado significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canadá, V3S 7J1
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos
- diagnóstico de dor crônica
- deficiência auditiva diagnosticada
- uso de aparelho auditivo
Critério de exclusão:
- surdez completa
- implante coclear
- deficiência visual grave
- disfunção cognitiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação numérica da dor, medição objetiva usando escala de avaliação numérica da dor validada
Prazo: 12 semanas
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Escore de dor, usando a escala de avaliação numérica da dor de 0 a 10, pontuações baixas indicam menos dor, pontuações altas indicam pior dor
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de depressão, medição objetiva usando escala validada do Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Prazo: 12 semanas
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Escore de depressão, utilizando a escala do Patient Health Questionnaire (PHQ-9) de 0-27; pontuações baixas indicam menos depressão, pontuações altas indicam pior depressão
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12 semanas
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Pontuação de ansiedade, medição objetiva usando escala validada de Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7)
Prazo: 12 semanas
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Escore de ansiedade, utilizando a escala de Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7) de 0 a 21; pontuações baixas indicam menos ansiedade, pontuações altas indicam pior ansiedade
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Salem2018 HearLoss Pain Mask
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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