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Máscaras faciais e pacientes com dor crônica e perda auditiva

23 de janeiro de 2025 atualizado por: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Máscaras faciais e pandemia de COVID-19 em pacientes com dor crônica e deficiência auditiva

As máscaras faciais podem impedir a comunicação. A comunicação prejudicada pode piorar os resultados dos cuidados de saúde. Este estudo explora o problema da deficiência auditiva em pacientes com dor crônica e o impacto das máscaras faciais nos resultados de saúde em pacientes com dor crônica.

A coleta de dados inclui a idade do paciente, pontuação de ansiedade, pontuação de depressão, pontuação numérica de dor e efeitos das máscaras faciais nos resultados do tratamento. A dor é medida usando uma escala numérica de avaliação da dor. A depressão é medida usando a escala Patient Health Questionnaire (PHQ-9). A ansiedade é medida usando a escala de Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As máscaras faciais podem impedir a comunicação. A comunicação prejudicada pode piorar os resultados dos cuidados de saúde. Existem dados inadequados sobre a prevalência de deficiência auditiva em pacientes com dor crônica. Não há informações adequadas sobre o impacto das máscaras faciais nos resultados do tratamento em pacientes com dor crônica e deficiência auditiva. Este estudo prospectivo explora o problema da deficiência auditiva em pacientes com dor crônica e o impacto das máscaras faciais nos resultados de saúde em pacientes com dor crônica.

Este é um estudo de coorte prospectivo de pacientes adultos submetidos a tratamento da dor em uma clínica intervencionista de dor no Canadá. A coleta de dados inclui a idade do paciente, pontuação de ansiedade, pontuação de depressão, uso de analgésicos, pontuação numérica de dor e efeitos das máscaras faciais nos resultados do controle da dor. A dor é medida usando uma escala numérica de avaliação da dor de 0 a 10, sendo a mudança de 2 pontos considerada significativa. A depressão é medida usando a escala do Patient Health Questionnaire (PHQ-9) de 0 a 27, sendo a mudança de 3 pontos considerada significativa. A ansiedade é medida pela escala de Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7) de 0 a 21, sendo a mudança de 3 pontos considerada significativa.

Os dados são analisados ​​com IBM® SPSS® Statistics 25; utilizando teste t de Student, ANOVA, teste qui-quadrado de Pearson e análise de regressão. Valor P <0,05 é considerado significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3S 7J1
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Uma coorte de pacientes adultos consecutivos submetidos ao tratamento da dor em uma clínica de dor

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos
  • diagnóstico de dor crônica
  • deficiência auditiva diagnosticada
  • uso de aparelho auditivo

Critério de exclusão:

  • surdez completa
  • implante coclear
  • deficiência visual grave
  • disfunção cognitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação numérica da dor, medição objetiva usando escala de avaliação numérica da dor validada
Prazo: 12 semanas
Escore de dor, usando a escala de avaliação numérica da dor de 0 a 10, pontuações baixas indicam menos dor, pontuações altas indicam pior dor
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de depressão, medição objetiva usando escala validada do Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Prazo: 12 semanas
Escore de depressão, utilizando a escala do Patient Health Questionnaire (PHQ-9) de 0-27; pontuações baixas indicam menos depressão, pontuações altas indicam pior depressão
12 semanas
Pontuação de ansiedade, medição objetiva usando escala validada de Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7)
Prazo: 12 semanas
Escore de ansiedade, utilizando a escala de Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7) de 0 a 21; pontuações baixas indicam menos ansiedade, pontuações altas indicam pior ansiedade
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

11 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

11 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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