Kasvomaskit ja kroonista kipua kärsivät potilaat, joilla on kuulon heikkeneminen
Kasvomaskit ja COVID-19-pandemia kroonisesta kipupotilaista, joilla on kuulovamma
Kasvonaamarit voivat haitata viestintää. Huono viestintä voi huonontaa terveydenhuollon tuloksia. Tämä tutkimus tutkii kroonista kipua kärsivien potilaiden kuulon heikkenemisen ongelmaa ja kasvomaskien vaikutusta kroonista kipua kärsivien potilaiden terveydenhuollon tuloksiin.
Tiedonkeruu sisältää potilaan iän, ahdistuneisuuspisteet, masennuspisteet, numeeriset kipupisteet ja kasvomaskien vaikutukset hoitotuloksiin. Kipu mitataan numeerisen kivun arviointiasteikon avulla. Masennusta mitataan Patient Health Questionnaire (PHQ-9) -asteikolla. Ahdistuneisuutta mitataan yleisen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvonaamarit voivat haitata viestintää. Huono viestintä voi huonontaa terveydenhuollon tuloksia. Kuulovamman esiintyvyydestä kroonista kipua kärsivillä potilailla ei ole riittävästi tietoa. Kasvomaskien vaikutuksesta kuulovammaisten kroonista kipua kärsivien potilaiden hoitotuloksiin ei ole riittävästi tietoa. Tämä prospektiivitutkimus tutkii kroonista kipua kärsivien potilaiden kuulon heikkenemisen ongelmaa ja kasvomaskien vaikutusta kroonista kipua kärsivien potilaiden terveydenhuollon tuloksiin.
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus aikuispotilaista, jotka saavat kipuhoitoa interventiokipuklinikalla Kanadassa. Tiedonkeruu sisältää potilaan iän, ahdistuneisuuspisteet, masennuspisteet, analgeettien käytön, numeeriset kipupisteet ja kasvomaskien vaikutukset kivunhallinnan tuloksiin. Kipu mitataan numeerisella kivun arviointiasteikolla 0-10, jolloin 2 pisteen muutos katsotaan merkittäväksi. Masennusta mitataan Patient Health Questionnaire (PHQ-9) -asteikolla 0-27, jolloin 3 pisteen muutos katsotaan merkittäväksi. Ahdistuneisuutta mitataan yleisen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) asteikolla 0-21, ja 3 pisteen muutos katsotaan merkittäväksi.
Tiedot analysoidaan IBM® SPSS® Statistics 25:llä; käyttäen Studentin t-testiä, ANOVAa, Pearsonin khin neliötestiä ja regressioanalyysiä. P-arvoa <0,05 pidetään merkittävänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7J1
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisia
- kroonisen kivun diagnoosi
- diagnosoitu kuulon heikkeneminen
- kuulolaitteen käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- täydellinen kuurous
- sisäkorvaistute
- vakava näön heikkeneminen
- kognitiivinen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipupistemäärä, objektiivinen mittaus validoitua numeerista kipuluokitusasteikkoa käyttäen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kipupisteet numeerista kipuarviointiasteikolla 0-10, alhaiset pisteet osoittavat vähemmän kipua, korkeat pisteet osoittavat pahempaa kipua
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuspisteet, objektiivinen mittaus validoitua potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) asteikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Masennuspisteet, käyttäen Patient Health Questionnaire (PHQ-9) -asteikkoa 0-27; alhaiset pisteet osoittavat vähemmän masennusta, korkeat pisteet osoittavat pahempaa masennusta
|
12 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuuspisteet, objektiivinen mittaus validoitua yleisen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) asteikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ahdistuneisuuspisteet yleisen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) asteikolla 0-21; alhaiset pisteet osoittavat vähemmän ahdistusta, korkeat pisteet osoittavat pahempaa ahdistusta
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Salem2018 HearLoss Pain Mask
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .