- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06072235
Masques faciaux et patients souffrant de douleur chronique et de perte auditive
Masques faciaux et pandémie de COVID-19 chez les patients souffrant de douleur chronique et de déficience auditive
Les masques peuvent gêner la communication. Une communication altérée peut aggraver les résultats des soins de santé. Cette étude explore le problème de la déficience auditive chez les patients souffrant de douleur chronique et l'impact des masques faciaux sur les résultats des soins de santé chez les patients souffrant de douleur chronique.
La collecte de données comprend l'âge du patient, le score d'anxiété, le score de dépression, le score numérique de douleur et les effets des masques faciaux sur les résultats du traitement. La douleur est mesurée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur. La dépression est mesurée à l'aide de l'échelle Patient Health Questionnaire (PHQ-9). L'anxiété est mesurée à l'aide de l'échelle des troubles anxieux généraux (GAD-7).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les masques peuvent gêner la communication. Une communication altérée peut aggraver les résultats des soins de santé. Il existe des données insuffisantes sur la prévalence de la déficience auditive chez les patients souffrant de douleur chronique. Il existe des informations insuffisantes sur l’impact des masques faciaux sur les résultats du traitement chez les patients souffrant de douleur chronique et de déficience auditive. Cette étude prospective explore le problème de la déficience auditive chez les patients souffrant de douleur chronique et l'impact des masques faciaux sur les résultats des soins de santé chez les patients souffrant de douleur chronique.
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective de patients adultes subissant un traitement contre la douleur dans une clinique interventionnelle de la douleur au Canada. La collecte de données comprend l'âge du patient, le score d'anxiété, le score de dépression, l'utilisation d'analgésiques, le score numérique de douleur et les effets des masques faciaux sur les résultats de la gestion de la douleur. La douleur est mesurée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10, un changement de 2 points étant considéré comme significatif. La dépression est mesurée à l'aide de l'échelle du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) de 0 à 27, un changement de 3 points étant considéré comme significatif. L'anxiété est mesurée à l'aide de l'échelle de trouble d'anxiété générale (GAD-7) de 0 à 21, un changement de 3 points étant considéré comme significatif.
Les données sont analysées avec IBM® SPSS® Statistics 25 ; en utilisant le test t de Student, l'ANOVA, le test du chi carré de Pearson et l'analyse de régression. La valeur P <0,05 est considérée comme significative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- adultes
- diagnostic de douleur chronique
- déficience auditive diagnostiquée
- utilisation d'un appareil auditif
Critère d'exclusion:
- surdité complète
- implant cochléaire
- déficience visuelle grave
- Dysfonctionnement cognitif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score numérique de la douleur, mesure objective à l'aide de l'échelle validée d'évaluation de la douleur numérique
Délai: 12 semaines
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Score de douleur, en utilisant l'échelle d'évaluation numérique de la douleur de 0 à 10, les scores faibles indiquent moins de douleur, les scores élevés indiquent une douleur plus intense
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de dépression, mesure objective à l'aide de l'échelle validée du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: 12 semaines
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Score de dépression, en utilisant l'échelle du Patient Health Questionnaire (PHQ-9) de 0 à 27 ; des scores faibles indiquent moins de dépression, des scores élevés indiquent une dépression plus grave
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12 semaines
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Score d'anxiété, mesure objective à l'aide de l'échelle validée du trouble d'anxiété générale (GAD-7)
Délai: 12 semaines
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Score d'anxiété, en utilisant l'échelle du trouble d'anxiété générale (GAD-7) de 0 à 21 ; des scores faibles indiquent moins d'anxiété, des scores élevés indiquent une anxiété plus grave
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Salem2018 HearLoss Pain Mask
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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