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Masques faciaux et patients souffrant de douleur chronique et de perte auditive

23 janvier 2025 mis à jour par: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Masques faciaux et pandémie de COVID-19 chez les patients souffrant de douleur chronique et de déficience auditive

Les masques peuvent gêner la communication. Une communication altérée peut aggraver les résultats des soins de santé. Cette étude explore le problème de la déficience auditive chez les patients souffrant de douleur chronique et l'impact des masques faciaux sur les résultats des soins de santé chez les patients souffrant de douleur chronique.

La collecte de données comprend l'âge du patient, le score d'anxiété, le score de dépression, le score numérique de douleur et les effets des masques faciaux sur les résultats du traitement. La douleur est mesurée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur. La dépression est mesurée à l'aide de l'échelle Patient Health Questionnaire (PHQ-9). L'anxiété est mesurée à l'aide de l'échelle des troubles anxieux généraux (GAD-7).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les masques peuvent gêner la communication. Une communication altérée peut aggraver les résultats des soins de santé. Il existe des données insuffisantes sur la prévalence de la déficience auditive chez les patients souffrant de douleur chronique. Il existe des informations insuffisantes sur l’impact des masques faciaux sur les résultats du traitement chez les patients souffrant de douleur chronique et de déficience auditive. Cette étude prospective explore le problème de la déficience auditive chez les patients souffrant de douleur chronique et l'impact des masques faciaux sur les résultats des soins de santé chez les patients souffrant de douleur chronique.

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective de patients adultes subissant un traitement contre la douleur dans une clinique interventionnelle de la douleur au Canada. La collecte de données comprend l'âge du patient, le score d'anxiété, le score de dépression, l'utilisation d'analgésiques, le score numérique de douleur et les effets des masques faciaux sur les résultats de la gestion de la douleur. La douleur est mesurée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10, un changement de 2 points étant considéré comme significatif. La dépression est mesurée à l'aide de l'échelle du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) de 0 à 27, un changement de 3 points étant considéré comme significatif. L'anxiété est mesurée à l'aide de l'échelle de trouble d'anxiété générale (GAD-7) de 0 à 21, un changement de 3 points étant considéré comme significatif.

Les données sont analysées avec IBM® SPSS® Statistics 25 ; en utilisant le test t de Student, l'ANOVA, le test du chi carré de Pearson et l'analyse de régression. La valeur P <0,05 est considérée comme significative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une cohorte de patients adultes consécutifs ayant subi une gestion de la douleur dans une clinique de la douleur

La description

Critère d'intégration:

  • adultes
  • diagnostic de douleur chronique
  • déficience auditive diagnostiquée
  • utilisation d'un appareil auditif

Critère d'exclusion:

  • surdité complète
  • implant cochléaire
  • déficience visuelle grave
  • Dysfonctionnement cognitif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score numérique de la douleur, mesure objective à l'aide de l'échelle validée d'évaluation de la douleur numérique
Délai: 12 semaines
Score de douleur, en utilisant l'échelle d'évaluation numérique de la douleur de 0 à 10, les scores faibles indiquent moins de douleur, les scores élevés indiquent une douleur plus intense
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de dépression, mesure objective à l'aide de l'échelle validée du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: 12 semaines
Score de dépression, en utilisant l'échelle du Patient Health Questionnaire (PHQ-9) de 0 à 27 ; des scores faibles indiquent moins de dépression, des scores élevés indiquent une dépression plus grave
12 semaines
Score d'anxiété, mesure objective à l'aide de l'échelle validée du trouble d'anxiété générale (GAD-7)
Délai: 12 semaines
Score d'anxiété, en utilisant l'échelle du trouble d'anxiété générale (GAD-7) de 0 à 21 ; des scores faibles indiquent moins d'anxiété, des scores élevés indiquent une anxiété plus grave
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

11 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

11 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Première publication (Réel)

10 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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