Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obličejové masky a pacienti s chronickou bolestí se ztrátou sluchu

23. ledna 2025 aktualizováno: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Obličejové masky a pandemie COVID-19 u pacientů s chronickou bolestí se sluchovým postižením

Obličejové masky mohou bránit komunikaci. Zhoršená komunikace může zhoršit výsledky zdravotní péče. Tato studie zkoumá problém sluchového postižení u pacientů s chronickou bolestí a vliv obličejových masek na výsledky zdravotní péče u pacientů s chronickou bolestí.

Sběr dat zahrnuje věk pacienta, skóre úzkosti, skóre deprese, číselné skóre bolesti a účinky obličejových masek na výsledky léčby. Bolest se měří pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti. Deprese se měří pomocí stupnice Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Úzkost se měří pomocí stupnice General Anxiety Disorder (GAD-7).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obličejové masky mohou bránit komunikaci. Zhoršená komunikace může zhoršit výsledky zdravotní péče. Neexistují dostatečné údaje o prevalenci sluchového postižení u pacientů s chronickou bolestí. Nejsou dostatečné informace o vlivu obličejových masek na výsledky léčby u pacientů s chronickou bolestí a sluchovým postižením. Tato prospektivní studie zkoumá problém sluchového postižení u pacientů s chronickou bolestí a vliv obličejových masek na výsledky zdravotní péče u pacientů s chronickou bolestí.

Toto je prospektivní kohortová studie dospělých pacientů podstupujících léčbu bolesti na intervenční klinice bolesti v Kanadě. Sběr dat zahrnuje věk pacienta, skóre úzkosti, skóre deprese, užívání analgetik, číselné skóre bolesti a účinky obličejových masek na výsledky zvládání bolesti. Bolest se měří pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti 0-10, přičemž změna o 2 body se považuje za významnou. Deprese se měří pomocí škály Patient Health Questionnaire (PHQ-9) 0-27, přičemž změna o 3 body se považuje za významnou. Úzkost se měří pomocí škály General Anxiety Disorder (GAD-7) 0-21, přičemž změna o 3 body se považuje za významnou.

Data jsou analyzována pomocí IBM® SPSS® Statistics 25; pomocí Studentova t-testu, ANOVA, Pearsonova chí-kvadrát testu a regresní analýzy. P-hodnota <0,05 je považována za významnou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7J1
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina po sobě jdoucích dospělých pacientů, kteří podstoupili léčbu bolesti na klinice bolesti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí
  • diagnóza chronické bolesti
  • diagnostikovaná porucha sluchu
  • používání sluchadla

Kritéria vyloučení:

  • úplná hluchota
  • kochleární implantát
  • těžké zhoršení zraku
  • kognitivní dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerické skóre bolesti, objektivní měření pomocí validované stupnice Numeric Pain Rating scale
Časové okno: 12 týdnů
Skóre bolesti pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti od 0 do 10, nízké skóre znamená menší bolest, vysoké skóre znamená horší bolest
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre deprese, objektivní měření pomocí validované škály Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Časové okno: 12 týdnů
Skóre deprese s použitím škály Patient Health Questionnaire (PHQ-9) 0-27; nízké skóre značí méně deprese, vysoké skóre značí horší depresi
12 týdnů
Skóre úzkosti, objektivní měření pomocí validované škály General Anxiety Disorder (GAD-7).
Časové okno: 12 týdnů
Skóre úzkosti pomocí stupnice obecné úzkostné poruchy (GAD-7) 0-21; nízké skóre znamená menší úzkost, vysoké skóre znamená horší úzkost
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Salem Anaesthesia Pain Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

11. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

11. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Salem2018 HearLoss Pain Mask

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Verbální komunikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit