Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ansigtsmasker og kroniske smertepatienter med høretab

23. januar 2025 opdateret af: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Ansigtsmasker og COVID-19-pandemi hos kroniske smertepatienter med hørenedsættelse

Ansigtsmasker kan hæmme kommunikationen. Forringet kommunikation kan forværre sundhedsydelser. Denne undersøgelse undersøger problemet med hørenedsættelse hos patienter med kroniske smerter og virkningen af ​​ansigtsmasker på sundhedsresultater hos patienter med kroniske smerter.

Dataindsamling omfatter patientens alder, angstscore, depressionsscore, numerisk smertescore og effekt af ansigtsmasker på behandlingsresultater. Smerter måles ved hjælp af numerisk smertevurderingsskala. Depression måles ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9) skalaen. Angst måles ved hjælp af skalaen General Anxiety Disorder (GAD-7).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ansigtsmasker kan hæmme kommunikationen. Forringet kommunikation kan forværre sundhedsydelser. Der er utilstrækkelige data om forekomsten af ​​hørenedsættelse hos patienter med kroniske smerter. Der er utilstrækkelig information om virkningen af ​​ansigtsmasker på behandlingsresultater hos kroniske smertepatienter med hørenedsættelse. Denne prospektive undersøgelse udforsker problemet med hørenedsættelse hos patienter med kroniske smerter og virkningen af ​​ansigtsmasker på sundhedsresultater hos patienter med kroniske smerter.

Dette er et prospektivt kohortestudie af voksne patienter, der gennemgår smertebehandling på en interventionel smerteklinik i Canada. Dataindsamlingen omfatter patientens alder, angstscore, depressionsscore, smertestillende brug, numerisk smertescore og effekt af ansigtsmasker på smertebehandlingsresultater. Smerter måles ved hjælp af en numerisk smertevurderingsskala på 0-10, hvor ændring på 2 point anses for at være signifikant. Depression måles ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9) skalaen fra 0-27, hvor ændring af 3-point anses for at være signifikant. Angst måles ved hjælp af en generel angstlidelse (GAD-7) skala fra 0-21, hvor ændring på 3 point anses for at være signifikant.

Data analyseres med IBM® SPSS® Statistics 25; ved hjælp af Students t-test, ANOVA, Pearson Chi-square test og regressionsanalyse. P-værdi <0,05 anses for signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En kohorte af på hinanden følgende voksne patienter, som har gennemgået smertebehandling på en smerteklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne
  • kronisk smertediagnose
  • konstateret hørenedsættelse
  • brug af høreapparat

Ekskluderingskriterier:

  • fuldstændig døvhed
  • cochleaimplantat
  • alvorlig synsnedsættelse
  • kognitiv dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertescore, objektiv måling ved hjælp af valideret numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 12 uger
Smertescore, ved brug af den numeriske smertevurderingsskala fra 0 til 10, lav score angiver mindre smerte, høje score angiver værre smerte
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressionsscore, objektiv måling ved hjælp af valideret Patient Health Questionnaire (PHQ-9) skala
Tidsramme: 12 uger
Depressionsscore ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9) skalaen fra 0-27; lav score indikerer mindre depression, høj score indikerer værre depression
12 uger
Angstscore, objektiv måling ved hjælp af valideret generel angstlidelse (GAD-7) skala
Tidsramme: 12 uger
Angstscore, ved brug af generel angstlidelse (GAD-7) skalaen 0-21; lav score indikerer mindre angst, høj score indikerer værre angst
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Salem Anaesthesia Pain Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Salem2018 HearLoss Pain Mask

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Verbal kommunikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner