Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ansiktsmasker og kroniske smertepasienter med hørselstap

2. oktober 2023 oppdatert av: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Ansiktsmasker og COVID-19-pandemi hos kroniske smertepasienter med hørselshemming

Ansiktsmasker kan hindre kommunikasjon. Svekket kommunikasjon kan forverre helseresultatene. Denne studien utforsker problemet med hørselshemming hos pasienter med kronisk smerte, og effekten av ansiktsmasker på helseresultater hos pasienter med kronisk smerte.

Datainnsamling inkluderer pasientens alder, angstskåre, depresjonsskåre, numeriske smerteskårer og effekter av ansiktsmasker på behandlingsresultater. Smerte måles ved hjelp av en numerisk smerteskala. Depresjon måles ved hjelp av skalaen Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Angst måles ved hjelp av skalaen for generell angstlidelse (GAD-7).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ansiktsmasker kan hindre kommunikasjon. Svekket kommunikasjon kan forverre helseresultatene. Det er utilstrekkelige data om forekomsten av hørselshemming hos pasienter med kroniske smerter. Det er mangelfull informasjon om effekten av ansiktsmasker på behandlingsresultater hos kroniske smertepasienter med hørselshemming. Denne prospektive studien utforsker problemet med hørselshemming hos pasienter med kroniske smerte, og effekten av ansiktsmasker på helseresultater hos pasienter med kroniske smerte.

Dette er en prospektiv kohortstudie av voksne pasienter som gjennomgår smertebehandling ved en intervensjonell smerteklinikk i Canada. Datainnsamling inkluderer pasientens alder, angstskåre, depresjonsskåre, smertestillende bruk, numerisk smerteskåre og effekten av ansiktsmasker på smertebehandlingsresultater. Smerte måles ved hjelp av en numerisk smerteskala på 0-10, hvor endring på 2 poeng anses som signifikant. Depresjon måles ved hjelp av Patient Health Questionnaire (PHQ-9) skala fra 0-27, med endring på 3 poeng som anses som signifikant. Angst måles ved å bruke skalaen Generell angstlidelse (GAD-7) på 0-21, hvor endring på 3 poeng anses som signifikant.

Data analyseres med IBM® SPSS® Statistics 25; ved hjelp av Students t-test, ANOVA, Pearson Chi-square test og regresjonsanalyse. P-verdi <0,05 anses som signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
        • Rekruttering
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En kohort av påfølgende voksne pasienter som gjennomgikk smertebehandling ved en smerteklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne
  • kronisk smertediagnose
  • diagnostisert hørselshemming
  • bruk av høreapparat

Ekskluderingskriterier:

  • fullstendig døvhet
  • cochleaimplantat
  • alvorlig synsforstyrrelse
  • kognitiv dysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertescore, objektiv måling ved hjelp av validert numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 12 uker
Smertescore, ved bruk av den numeriske smertevurderingsskalaen fra 0 til 10, lave skårer indikerer mindre smerte, høye skårer indikerer verre smerte
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjonsscore, objektiv måling ved bruk av validert pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) skala
Tidsramme: 12 uker
Depresjonsscore, ved bruk av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9) skala fra 0-27; lave skårer indikerer mindre depresjon, høye skårer indikerer verre depresjon
12 uker
Angstscore, objektiv måling ved bruk av validert generell angstlidelse (GAD-7) skala
Tidsramme: 12 uker
Angstscore, ved bruk av skalaen for generell angstlidelse (GAD-7) på 0-21; lave skårer indikerer mindre angst, høye skårer indikerer verre angst
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Salem Anaesthesia Pain Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2018

Primær fullføring (Antatt)

11. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

11. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Først lagt ut (Antatt)

9. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Salem2018 HearLoss Pain Mask

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Verbal kommunikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere