Ansiktsmasker og kroniske smertepasienter med hørselstap
Ansiktsmasker og COVID-19-pandemi hos kroniske smertepasienter med hørselshemming
Ansiktsmasker kan hindre kommunikasjon. Svekket kommunikasjon kan forverre helseresultatene. Denne studien utforsker problemet med hørselshemming hos pasienter med kronisk smerte, og effekten av ansiktsmasker på helseresultater hos pasienter med kronisk smerte.
Datainnsamling inkluderer pasientens alder, angstskåre, depresjonsskåre, numeriske smerteskårer og effekter av ansiktsmasker på behandlingsresultater. Smerte måles ved hjelp av en numerisk smerteskala. Depresjon måles ved hjelp av skalaen Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Angst måles ved hjelp av skalaen for generell angstlidelse (GAD-7).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ansiktsmasker kan hindre kommunikasjon. Svekket kommunikasjon kan forverre helseresultatene. Det er utilstrekkelige data om forekomsten av hørselshemming hos pasienter med kroniske smerter. Det er mangelfull informasjon om effekten av ansiktsmasker på behandlingsresultater hos kroniske smertepasienter med hørselshemming. Denne prospektive studien utforsker problemet med hørselshemming hos pasienter med kroniske smerte, og effekten av ansiktsmasker på helseresultater hos pasienter med kroniske smerte.
Dette er en prospektiv kohortstudie av voksne pasienter som gjennomgår smertebehandling ved en intervensjonell smerteklinikk i Canada. Datainnsamling inkluderer pasientens alder, angstskåre, depresjonsskåre, smertestillende bruk, numerisk smerteskåre og effekten av ansiktsmasker på smertebehandlingsresultater. Smerte måles ved hjelp av en numerisk smerteskala på 0-10, hvor endring på 2 poeng anses som signifikant. Depresjon måles ved hjelp av Patient Health Questionnaire (PHQ-9) skala fra 0-27, med endring på 3 poeng som anses som signifikant. Angst måles ved å bruke skalaen Generell angstlidelse (GAD-7) på 0-21, hvor endring på 3 poeng anses som signifikant.
Data analyseres med IBM® SPSS® Statistics 25; ved hjelp av Students t-test, ANOVA, Pearson Chi-square test og regresjonsanalyse. P-verdi <0,05 anses som signifikant.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne
- kronisk smertediagnose
- diagnostisert hørselshemming
- bruk av høreapparat
Ekskluderingskriterier:
- fullstendig døvhet
- cochleaimplantat
- alvorlig synsforstyrrelse
- kognitiv dysfunksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertescore, objektiv måling ved hjelp av validert numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 12 uker
|
Smertescore, ved bruk av den numeriske smertevurderingsskalaen fra 0 til 10, lave skårer indikerer mindre smerte, høye skårer indikerer verre smerte
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjonsscore, objektiv måling ved bruk av validert pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) skala
Tidsramme: 12 uker
|
Depresjonsscore, ved bruk av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9) skala fra 0-27; lave skårer indikerer mindre depresjon, høye skårer indikerer verre depresjon
|
12 uker
|
|
Angstscore, objektiv måling ved bruk av validert generell angstlidelse (GAD-7) skala
Tidsramme: 12 uker
|
Angstscore, ved bruk av skalaen for generell angstlidelse (GAD-7) på 0-21; lave skårer indikerer mindre angst, høye skårer indikerer verre angst
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Salem2018 HearLoss Pain Mask
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .