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Mascarillas faciales y pacientes con dolor crónico y pérdida auditiva

23 de enero de 2025 actualizado por: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Mascarillas y pandemia de COVID-19 en pacientes con dolor crónico y discapacidad auditiva

Las mascarillas pueden impedir la comunicación. La comunicación deteriorada puede empeorar los resultados de la atención médica. Este estudio explora el problema de la discapacidad auditiva en pacientes con dolor crónico y el impacto de las mascarillas en los resultados de la atención médica en pacientes con dolor crónico.

La recopilación de datos incluye la edad del paciente, la puntuación de ansiedad, la puntuación de depresión, la puntuación numérica del dolor y los efectos de las mascarillas en los resultados del tratamiento. El dolor se mide mediante una escala numérica de calificación del dolor. La depresión se mide mediante la escala del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9). La ansiedad se mide mediante la escala de Trastorno de Ansiedad General (GAD-7).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las mascarillas pueden impedir la comunicación. La comunicación deteriorada puede empeorar los resultados de la atención médica. No hay datos suficientes sobre la prevalencia de la discapacidad auditiva en pacientes con dolor crónico. No hay información adecuada sobre el impacto de las mascarillas en los resultados del tratamiento en pacientes con dolor crónico y discapacidad auditiva. Este estudio prospectivo explora el problema de la discapacidad auditiva en pacientes con dolor crónico y el impacto de las mascarillas en los resultados de la atención médica en pacientes con dolor crónico.

Este es un estudio de cohorte prospectivo de pacientes adultos sometidos a tratamiento del dolor en una clínica intervencionista del dolor en Canadá. La recopilación de datos incluye la edad del paciente, puntuación de ansiedad, puntuación de depresión, uso de analgésicos, puntuación numérica del dolor y efectos de las mascarillas en los resultados del manejo del dolor. El dolor se mide utilizando una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10, considerándose significativo un cambio de 2 puntos. La depresión se mide utilizando la escala del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) de 0 a 27, y se considera significativo un cambio de 3 puntos. La ansiedad se mide utilizando la escala de Trastorno de Ansiedad General (GAD-7) de 0 a 21, considerándose significativo un cambio de 3 puntos.

Los datos se analizan con IBM® SPSS® Statistics 25; utilizando la prueba t de Student, ANOVA, prueba de Chi-cuadrado de Pearson y análisis de regresión. El valor de p <0,05 se considera significativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3S 7J1
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Una cohorte de pacientes adultos consecutivos que se sometieron a tratamiento del dolor en una clínica del dolor.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos
  • diagnóstico de dolor crónico
  • discapacidad auditiva diagnosticada
  • uso de audífono

Criterio de exclusión:

  • sordera completa
  • implante coclear
  • deterioro severo de la visión
  • disfunción congnitiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación numérica del dolor, medición objetiva utilizando la escala validada de calificación numérica del dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
Puntaje de dolor, usando la escala Numeric Pain Rating de 0 a 10, los puntajes bajos indican menos dolor, los puntajes altos indican peor dolor
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de depresión, medición objetiva mediante la escala validada del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Puntuación de depresión, utilizando la escala del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) de 0 a 27; Las puntuaciones bajas indican menos depresión, las puntuaciones altas indican peor depresión.
12 semanas
Puntuación de ansiedad, medición objetiva mediante la escala validada de trastorno de ansiedad general (GAD-7)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Puntuación de ansiedad, utilizando la escala de Trastorno de Ansiedad General (GAD-7) de 0 a 21; Las puntuaciones bajas indican menos ansiedad, las puntuaciones altas indican peor ansiedad.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

11 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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