- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06072235
Mascarillas faciales y pacientes con dolor crónico y pérdida auditiva
Mascarillas y pandemia de COVID-19 en pacientes con dolor crónico y discapacidad auditiva
Las mascarillas pueden impedir la comunicación. La comunicación deteriorada puede empeorar los resultados de la atención médica. Este estudio explora el problema de la discapacidad auditiva en pacientes con dolor crónico y el impacto de las mascarillas en los resultados de la atención médica en pacientes con dolor crónico.
La recopilación de datos incluye la edad del paciente, la puntuación de ansiedad, la puntuación de depresión, la puntuación numérica del dolor y los efectos de las mascarillas en los resultados del tratamiento. El dolor se mide mediante una escala numérica de calificación del dolor. La depresión se mide mediante la escala del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9). La ansiedad se mide mediante la escala de Trastorno de Ansiedad General (GAD-7).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mascarillas pueden impedir la comunicación. La comunicación deteriorada puede empeorar los resultados de la atención médica. No hay datos suficientes sobre la prevalencia de la discapacidad auditiva en pacientes con dolor crónico. No hay información adecuada sobre el impacto de las mascarillas en los resultados del tratamiento en pacientes con dolor crónico y discapacidad auditiva. Este estudio prospectivo explora el problema de la discapacidad auditiva en pacientes con dolor crónico y el impacto de las mascarillas en los resultados de la atención médica en pacientes con dolor crónico.
Este es un estudio de cohorte prospectivo de pacientes adultos sometidos a tratamiento del dolor en una clínica intervencionista del dolor en Canadá. La recopilación de datos incluye la edad del paciente, puntuación de ansiedad, puntuación de depresión, uso de analgésicos, puntuación numérica del dolor y efectos de las mascarillas en los resultados del manejo del dolor. El dolor se mide utilizando una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10, considerándose significativo un cambio de 2 puntos. La depresión se mide utilizando la escala del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) de 0 a 27, y se considera significativo un cambio de 3 puntos. La ansiedad se mide utilizando la escala de Trastorno de Ansiedad General (GAD-7) de 0 a 21, considerándose significativo un cambio de 3 puntos.
Los datos se analizan con IBM® SPSS® Statistics 25; utilizando la prueba t de Student, ANOVA, prueba de Chi-cuadrado de Pearson y análisis de regresión. El valor de p <0,05 se considera significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3S 7J1
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos
- diagnóstico de dolor crónico
- discapacidad auditiva diagnosticada
- uso de audífono
Criterio de exclusión:
- sordera completa
- implante coclear
- deterioro severo de la visión
- disfunción congnitiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación numérica del dolor, medición objetiva utilizando la escala validada de calificación numérica del dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Puntaje de dolor, usando la escala Numeric Pain Rating de 0 a 10, los puntajes bajos indican menos dolor, los puntajes altos indican peor dolor
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de depresión, medición objetiva mediante la escala validada del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Puntuación de depresión, utilizando la escala del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) de 0 a 27; Las puntuaciones bajas indican menos depresión, las puntuaciones altas indican peor depresión.
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12 semanas
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Puntuación de ansiedad, medición objetiva mediante la escala validada de trastorno de ansiedad general (GAD-7)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Puntuación de ansiedad, utilizando la escala de Trastorno de Ansiedad General (GAD-7) de 0 a 21; Las puntuaciones bajas indican menos ansiedad, las puntuaciones altas indican peor ansiedad.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Salem2018 HearLoss Pain Mask
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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