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口罩和患有听力损失的慢性疼痛患者

2025年1月23日 更新者:Salem Anaesthesia Pain Clinic

口罩与患有听力障碍的慢性疼痛患者的 COVID-19 流行

口罩可能会妨碍沟通。 沟通障碍可能会恶化医疗保健结果。 本研究探讨了慢性疼痛患者的听力障碍问题,以及口罩对慢性疼痛患者医疗保健结果的影响。

数据收集包括患者的年龄、焦虑评分、抑郁评分、疼痛评分以及口罩对治疗结果的影响。 使用数字疼痛评定量表来测量疼痛。 抑郁症使用患者健康问卷 (PHQ-9) 量表进行测量。 焦虑是使用一般性焦虑症 (GAD-7) 量表来测量的。

研究概览

地位

完全的

详细说明

口罩可能会妨碍沟通。 沟通障碍可能会恶化医疗保健结果。 关于慢性疼痛患者听力障碍患病率的数据不足。 关于口罩对患有听力障碍的慢性疼痛患者的治疗结果的影响的信息不充分。 这项前瞻性研究探讨了慢性疼痛患者的听力障碍问题,以及口罩对慢性疼痛患者医疗保健结果的影响。

这是一项针对在加拿大介入疼痛诊所接受疼痛治疗的成年患者的前瞻性队列研究。 数据收集包括患者的年龄、焦虑评分、抑郁评分、镇痛药的使用、数字疼痛评分以及面罩对疼痛管理结果的影响。 使用0-10的数字疼痛评级量表来测量疼痛,其中2分的变化被认为是显着的。 抑郁症使用患者健康问卷 (PHQ-9) 0-27 等级进行测量,3 分的变化被认为是显着的。 焦虑是使用 0-21 的一般性焦虑症 (GAD-7) 量表来测量的,其中 3 分的变化被认为是显着的。

使用 IBM® SPSS® Statistics 25 分析数据;使用学生 t 检验、方差分析、皮尔逊卡方检验和回归分析。 P 值 <0.05 被认为是显着的。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、加拿大、V3S 7J1
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

在疼痛诊所接受疼痛治疗的连续成年患者队列

描述

纳入标准:

  • 成年人
  • 慢性疼痛诊断
  • 确诊听力障碍
  • 使用助听器

排除标准:

  • 完全失聪
  • 人工耳蜗
  • 严重视力障碍
  • 认知功能障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评分,使用经过验证的数字疼痛评级量表进行客观测量
大体时间:12周
疼痛评分,使用 0 到 10 的数字疼痛评分量表,低分表示疼痛较轻,高分表示疼痛较重
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁评分,使用经过验证的患者健康问卷 (PHQ-9) 量表进行客观测量
大体时间:12周
抑郁评分,使用患者健康问卷(PHQ-9)0-27 的量表;低分表示抑郁程度较低,高分表示抑郁程度较严重
12周
焦虑评分,使用经过验证的广泛性焦虑症 (GAD-7) 量表进行客观测量
大体时间:12周
焦虑评分,使用一般性焦虑症(GAD-7)量表0-21;低分表明焦虑较少,高分表明焦虑更严重
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC、Salem Anaesthesia Pain Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月8日

初级完成 (实际的)

2024年12月11日

研究完成 (实际的)

2024年12月11日

研究注册日期

首次提交

2023年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月2日

首次发布 (实际的)

2023年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月23日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Salem2018 HearLoss Pain Mask

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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